未過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品，或逐漸退出市場(chǎng)

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來(lái)源：制藥網(wǎng)

2020-04-20

近日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公示暫停采購(gòu)部分未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品的通知》。

據(jù)梳理，此次江蘇省暫停采購(gòu)的藥品達(dá)152個(gè)，包括阿莫西林膠囊、奧美拉唑腸溶膠囊、草酸艾司西酞普蘭片、美洛昔康片、碳酸氫鈉片、頭孢氨芐膠囊、左乙拉西坦片等，涉及國(guó)藥、上藥、白云山、石四藥、華北制藥等一眾藥企。

實(shí)際上，近期隨著各省市招采平臺(tái)回復(fù)到日常的工作節(jié)奏，未過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品的暫停采購(gòu)正變得常態(tài)化。有數(shù)據(jù)顯示，目前已有江西、湖北、山東、黑龍江、北京、上海、廣東等20多個(gè)省市開(kāi)始執(zhí)行同通用名過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥企達(dá)3家，不再采購(gòu)未過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的政策。

例如4月17日，深圳藥品交易平臺(tái)暫停了8個(gè)未過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品的采購(gòu)，涉及阿托伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片、阿莫西林膠囊、對(duì)乙酰氨基酚片、甲硝唑片、吲達(dá)帕胺片。

4月13日，北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布通知稱：自本市執(zhí)行國(guó)家集采中選結(jié)果之日起，暫停部分國(guó)家集采范圍內(nèi)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品在陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)上采購(gòu)功能。根據(jù)公示，共有843個(gè)產(chǎn)品被暫停采購(gòu)，涉及數(shù)百家企業(yè)，包括恒瑞、揚(yáng)子江、正大天晴、石藥等龍頭企業(yè)。843個(gè)產(chǎn)品中又以阿莫西林膠囊居多(達(dá)110個(gè))，其次是頭孢拉定膠囊(86個(gè))、頭孢氨芐膠囊(73個(gè))。

事實(shí)上，就大部分省份采購(gòu)的品種目錄看，可以發(fā)現(xiàn)阿莫西林膠囊等常見(jiàn)藥數(shù)量占比較大，同時(shí)它們也是過(guò)評(píng)數(shù)量和申請(qǐng)數(shù)量較多品種之一。一方面來(lái)說(shuō)是這些品種比較大的市場(chǎng)容量吸引諸多藥企積極過(guò)評(píng)，另一方面也可能是這些品種過(guò)評(píng)的各項(xiàng)條件具備的企業(yè)相對(duì)較多。同時(shí)這也意味著，企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)也正變得越來(lái)越激烈。

總的來(lái)說(shuō)，未過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品暫停采購(gòu)或?qū)⑹莻€(gè)全國(guó)性的政策。從多省份發(fā)布的此類通知看，一致性評(píng)價(jià)進(jìn)程正在加快，隨著過(guò)評(píng)藥品越來(lái)越多，相應(yīng)的就有更多未過(guò)評(píng)的競(jìng)品被暫時(shí)排除在公立醫(yī)院之外，直至過(guò)評(píng)為止。如果不能通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，其結(jié)果可能就是停止生產(chǎn)，乃至退出市場(chǎng)。

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