醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)周報（4月13日-4月17日）

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2020-04-20

本周共有5例政策發(fā)布，均屬于正常信息披露，無重點政策。

聯(lián)合發(fā)布：新浪醫(yī)藥、賽迪顧問

政策方向標(biāo)

本周共有5例政策發(fā)布，分別為《仿制藥參比制劑目錄(第二十五批)》、《關(guān)于公開征求<帕妥珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導(dǎo)原則（征求意見稿）>意見的通知》、《國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊172個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2020年3月)(2020年第53號)》、《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》和《關(guān)于4個注冊檢驗用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品說明書公示的通知》。均屬于正常信息披露，無重點政策。

表1 4月13日-4月17日發(fā)布的政策法規(guī)列表

4月13日-4月17日發(fā)布的政策法規(guī)列表

研發(fā)新動向

本周共受理161例藥品注冊申報。以藥品類別劃分，化藥注冊申報受理數(shù)量最多，為119例，占比74%；生物制品和中藥注冊申報受理數(shù)量占比分別為17%、9%。以注冊申報類型劃分，補充申請占比7%；仿制藥受理占比8%；進口再注冊受理占比8%；進口藥受理占比7%；新藥受理占比7%。

本周全國受理注冊申報藥品類別

本周全國受理藥品注冊申報類型

本周被受理注冊申報藥品最多的企業(yè)為江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，被受理數(shù)量為6例；排名第二的企業(yè)為英吉利制藥廠有限公司和北京諾華制藥有限公司，申報數(shù)量各為5例；英吉利制藥廠有限公司排名第三，申報數(shù)量均為4例。

本周全國企業(yè)申報藥品注冊數(shù)量 Top10

一致性評價方面，本周共計14個申請?zhí)?，主要涉及苯磺酸氨氯地平片、吡嗪酰胺片、地氯雷他定分散片、鋁碳酸鎂咀嚼片、頭孢克肟顆粒、鹽酸氨溴索注射液、鹽酸****緩釋片、鹽酸伊立替康注射液、注射用阿奇霉素、注射用奧美拉唑鈉等10個藥品類別。其中福安藥業(yè)集團慶余堂制藥有限公司、海南錦瑞制藥有限公司、山東鳳凰制藥股份有限公司和蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司的一致性評價申請?zhí)栕疃?，?shù)量均為2例。

表2 4月13日-4月17日一致性評價申請?zhí)柫斜?/p>

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投融資風(fēng)向

國內(nèi)投融資市場方面，本周醫(yī)藥健康領(lǐng)域共發(fā)生5起投融資事件。投資標(biāo)的分別為凌科藥業(yè)、先導(dǎo)藥物、邁科康生物、金牌護士、撥云制藥，主要涉及新藥研發(fā)、免疫技術(shù)、智慧醫(yī)療等領(lǐng)域。其中，從披露金額來看，先導(dǎo)藥物表現(xiàn)最為搶眼，獲得8.35億元的融資。

表3 4月13日-4月17日內(nèi)地投融資事件

4月13日-4月17日內(nèi)地投融資事件

海外投融資市場方面，本周醫(yī)藥健康領(lǐng)域共發(fā)生5起重點投融資事件。投資標(biāo)的為Moderna Therapeutics、Leon Nanodrugs、RDMD、RefleXion Medical、Greenbits和Moderna Therapeutics，主要涉及新藥研發(fā)、醫(yī)療大數(shù)據(jù)、醫(yī)藥健康產(chǎn)品銷售等領(lǐng)域。從披露金額來看，Moderna Therapeutics表現(xiàn)最為搶眼，獲得4.83億美元。

表4 4月13日-4月17日海外投融資事件

4月13日-4月17日海外投融資事件

其中，Moderna成立于2010年，是生物技術(shù)領(lǐng)域的新銳企業(yè)，致力于通過mRNA治療傳染病、癌癥、罕見病、心血管疾病等。Leon Nanodrugs成立于2011年，是一家以納米技術(shù)為基礎(chǔ)的藥物研發(fā)公司，該公司的主要制品為MicroJetRetor(MJR)?技術(shù)。RDMD是一家醫(yī)療數(shù)據(jù)科學(xué)公司，可識別患者并生成監(jiān)管級證據(jù)，以使藥物批準(zhǔn)和罕見病的真實證據(jù)成為可能。RDMD已開發(fā)出可用于FDA的技術(shù)平臺，該平臺可產(chǎn)生深刻的臨床證據(jù)，以加速罕見病研究和藥物開發(fā)。RefleXion Medical是一家生物靶向腫瘤學(xué)公司，利用每種癌癥的獨特生物學(xué)作為揭示其位置然后銷毀它的方法。Greenbits成立于2014年，為13個州的1200個零售地區(qū)的22000名用戶提供支持。憑借最大、增長最快的大麻零售商網(wǎng)絡(luò)，Greenbits服務(wù)于最多的地點，吸引最多的客戶，處理最多的交易并在行業(yè)中贏得最多的銷售額，這使Greenbits成為全國最暢銷、最受信任的大麻零售平臺。

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