近日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師受刑事處罰的公告》，3名執(zhí)業(yè)藥師因銷售假藥受到刑事處罰。目前3人已被當(dāng)?shù)刈詸C(jī)構(gòu)按規(guī)定注銷其注冊證書，江蘇省藥監(jiān)局將其受刑事處罰信息錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊信息系統(tǒng)“獎懲記錄”欄。
實際上，執(zhí)業(yè)藥師因銷售假藥被刑事處罰的并非個例。早在2019年11月，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，根據(jù)高郵市人民法院判決書，李某等2名執(zhí)業(yè)藥師受刑事處罰。同時，當(dāng)?shù)刈詸C(jī)構(gòu)已按規(guī)定注銷其注冊證書，并被錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊信息系統(tǒng)“獎懲記錄”欄。
業(yè)內(nèi)表示，上述5名執(zhí)業(yè)藥師均是在新版《藥品管理法》未實行前宣判，因此以上5名執(zhí)業(yè)藥師的刑事處罰還是屬于比較輕的。
據(jù)了解，新修訂的《藥品管理法》于2019年12月1日實施，與舊版相比，新法進(jìn)一步落實企業(yè)主體責(zé)任，加大了對違法行為處罰力度，同時處罰到人。
該法明確，對無證生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)銷售假藥等違法行為，罰款數(shù)額由貨值金額的2倍至5倍提高到15倍至30倍，貨值金額不足十萬元的以十萬元計，低罰款150萬元；在大幅提升處罰額度的同時，兩部法律還明確“處罰到人”，對嚴(yán)重違法的責(zé)任人甚至終身禁業(yè)。
因此，如果是在新版《藥品管理法》實行后宣判，一旦發(fā)現(xiàn)藥師生產(chǎn)銷售假藥，不僅要沒收違法所得，還要處違法銷售假藥貨值金額15倍以上30倍以下的罰款。
此外，銷售生產(chǎn)假藥的直接、間接或相關(guān)責(zé)任人都會連帶處罰。新版《藥品管理法》規(guī)定，銷售假劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員都要罰。
以上假藥案都來自零售藥店，按照新版《藥品管理法》第一百四十條規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法規(guī)定聘用人員的，處50000元以上200000元以下的罰款。其中，該法第52、53條明確了藥品經(jīng)營企業(yè)人員聘用要求，從事藥品經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)。按照GSP要求，零售藥店法定代表人、負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，且必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)審方及指導(dǎo)合理用藥。
可見，新法出臺后，“嚴(yán)”字當(dāng)頭，有利于進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師的合理合法經(jīng)營行為，保障藥品的安全、有效、可及。同時也提醒零售藥店要按規(guī)定聘任或配備執(zhí)業(yè)藥師。
除了嚴(yán)查藥師銷售假藥以外，執(zhí)業(yè)藥師掛證整治風(fēng)暴近年來也在持續(xù)推進(jìn)。2019年以來，全國范圍內(nèi)開展了藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著各地藥監(jiān)部門加大了對藥店的核查力度，藥店對執(zhí)業(yè)藥師的需求短期內(nèi)或?qū)⒃俅渭ぴ觥?/p>
筆者了解到，基于當(dāng)前執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量不足的情況，多地也作出了新的嘗試。例如，甘肅省開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)的藥品零售企業(yè)，其所屬門店的執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊在總部的，在營業(yè)時間內(nèi)開展遠(yuǎn)程審方，其門店視同已配置執(zhí)業(yè)藥師并在崗履職；河南出臺了開展藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師互聯(lián)網(wǎng)＋藥事服務(wù)試點(diǎn)工作指導(dǎo)意見，鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)試點(diǎn)執(zhí)業(yè)藥師互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)，不斷提升人民群眾對藥品安全的獲得感。
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