IVI、INOVIO和KNIH將與CEPI合作在韓國(guó)開展INOVIO新冠肺炎DNA**1/2期臨床試驗(yàn)

       國(guó)際**研究所(IVI)近日宣布，流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)已向INOVIO (NASDAQ:INO)提供690萬(wàn)美元的資助，用于與IVI和韓國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究所(KNIH)合作，在韓國(guó)開展INOVIO新冠肺炎候選**(INO-4800)的1/2期臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)將與INOVIO的1期INO-4800研究同時(shí)進(jìn)行，后者自2020年4月6日起在美國(guó)開始，40名健康的成年人接種了候選**，最終將范圍擴(kuò)大到老年人。

       IVI總干事Jerome H. Kim博士表示：“**是控制新冠肺炎疫情的長(zhǎng)期解決方案。全球?qū)﹂_發(fā)候選**的快速反應(yīng)深刻地證明，各國(guó)政府、行業(yè)和科學(xué)界齊心協(xié)力，共同應(yīng)對(duì)此次危機(jī)，我們期待加速推進(jìn)其中一種候選**通過(guò)臨床試驗(yàn)。過(guò)去，IVI通過(guò)INOVIO的DNA**平臺(tái)取得了很好的試驗(yàn)結(jié)果，我們很高興能再次合作，測(cè)試急需的新冠肺炎**的安全性和免疫原性。”

       INOVIO總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士表示：“開發(fā)一種安全有效的新冠肺炎**是全球當(dāng)務(wù)之急，我們很高興能與IVI和KNIH合作，在韓國(guó)開展INO-4800試驗(yàn)。我們的DNA**平臺(tái)是最先獲得CEPI支持以加速新冠肺炎**開發(fā)的技術(shù)之一，IVI在韓國(guó)進(jìn)行安全性和有效性試驗(yàn)是評(píng)估這種**的重要一步。”

       CEPI首席執(zhí)行官Richard Hatchett博士表示：“開發(fā)一種安全有效的**并確保其全球供應(yīng)是我們克服新冠肺炎疫情的最佳策略。CEPI很高興能與INOVIO和IVI合作，開展這項(xiàng)重要的下一階段試驗(yàn)。”

       INOVIO的DNA**平臺(tái)也被應(yīng)用于其中東呼吸綜合征**INO-4700，IVI先前與韓國(guó)GeneOne Life Science合作開展了INO-4700的I期臨床試驗(yàn)。

       此前，韓國(guó)食品藥品安全部4月13日宣布，將對(duì)新冠肺炎**和治療臨床試驗(yàn)采取快速審批程序。對(duì)于有使用經(jīng)驗(yàn)的物質(zhì)，臨床試驗(yàn)篩選期將從30天縮短為7天，對(duì)于新材料，臨床試驗(yàn)篩選期縮短為15天以內(nèi)。此外，使用公認(rèn)的安全平臺(tái)（如INOVIO的DNA平臺(tái)）開發(fā)的**將免予毒理學(xué)試驗(yàn)，這將最大限度地減少數(shù)據(jù)提交，加快臨床試驗(yàn)。韓國(guó)Plumbline Life Sciences (XKRX: 222670)也參與了這個(gè)項(xiàng)目。韓國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(KCDC)和KNIH也承諾支持IVI的試驗(yàn)工作。

       推進(jìn)INO-4800全球聯(lián)盟簡(jiǎn)介

       INOVIO組建了一個(gè)由合作者、合作伙伴和資助者組成的全球聯(lián)盟，以快速推進(jìn)INO-4800研究。到目前為止，研發(fā)合作者包括威斯達(dá)研究所(Wistar Institute)、賓夕法尼亞大學(xué)、得克薩斯大學(xué)、Twist Biosciences和Lavalle University。INOVIO與北京艾棣維欣和國(guó)際**研究所合作，分別在中國(guó)和韓國(guó)推進(jìn)INO-4800的臨床試驗(yàn)。INOVIO還與英國(guó)公共衛(wèi)生部(PHE)和澳大利亞聯(lián)邦科學(xué)與工業(yè)研究組織(CSIRO)合作，在幾種動(dòng)物模型中評(píng)估INO-4800的臨床前有效性。INOVIO還與VGXI, Inc.、Richter-Helm和Ology Biosciences等合同制造商合作，在年底前生產(chǎn)出100萬(wàn)劑INO-4800，并尋求更多的外部資助和合作關(guān)系，以擴(kuò)大生產(chǎn)能力，滿足全球?qū)Π踩行У?*的迫切需求。到目前為止，流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)、比爾及梅琳達(dá)-蓋茨基金會(huì)(Bill & Melinda Gates Foundation)和美國(guó)國(guó)防部已經(jīng)為INO-4800的研發(fā)和制造提供了大量資金。

       國(guó)際**研究所(IVI)簡(jiǎn)介

       國(guó)際**研究所(IVI)是在聯(lián)合國(guó)開發(fā)計(jì)劃署(UNDP)倡議下于1997年成立的非營(yíng)利政府間組織。

       IVI總部位于韓國(guó)首爾，是韓國(guó)主辦的第一個(gè)國(guó)際組織。IVI擁有35個(gè)簽約國(guó)，并與世界衛(wèi)生組織(WHO)簽署協(xié)議，韓國(guó)、瑞典和印度是其國(guó)家資助者。

       IVI的任務(wù)是為全世界最脆弱的人提供**，專注于關(guān)乎全球健康的傳染病，如霍亂、傷寒、志賀氏菌、沙門氏菌、血吸蟲病、A組鏈球菌、甲型肝炎、人乳頭瘤病毒、結(jié)核病、艾滋病毒、中東呼吸綜合征、新冠肺炎，以及抗菌素耐藥性。

       INOVIO簡(jiǎn)介

       INOVIO是一家生物技術(shù)公司，專注于迅速將精準(zhǔn)設(shè)計(jì)的DNA藥物推向市場(chǎng)，用于治療、護(hù)理和預(yù)防HPV相關(guān)疾病、癌癥和傳染疾病。INOVIO是首家、也是唯一一家在臨床上證明DNA藥物可以通過(guò)專有的智能設(shè)備直接進(jìn)入體內(nèi)細(xì)胞，從而產(chǎn)生強(qiáng)大且人體可以承受的免疫反應(yīng)的公司。具體來(lái)說(shuō)，INOVIO的先導(dǎo)候選藥物VGX-3100目前正處于治療宮頸癌前非典型增生的3期試驗(yàn)階段。2b期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，該藥物可摧毀和清除高危HPV 16和18。70%的宮頸癌、90%的肛門癌和69%的外陰癌都因感染高危HPV所致。同時(shí)正在開發(fā)的項(xiàng)目主要針對(duì)HPV相關(guān)癌癥以及一種由HPV引發(fā)的罕見病，其中包括：復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤病(RRP)；非HPV相關(guān)性癌癥，例如多形性成膠質(zhì)細(xì)胞瘤(GBM)和前列腺癌；以及外部資助的傳染病DNA**開發(fā)計(jì)劃，主要針對(duì)寨卡病毒、拉沙熱、埃博拉病毒、艾滋病毒，以及中東呼吸綜合征冠狀病毒和新型冠狀病毒。合作伙伴及合作者包括：艾棣維欣、北京東方略生物醫(yī)藥科技股份有限公司、阿斯利康(AstraZeneca)、比爾及梅琳達(dá)-蓋茨基金會(huì)、流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)、美國(guó)國(guó)防高級(jí)研究計(jì)劃局(DARPA)/DOD、GeneOne Life Science/VGXI、艾滋病**試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)(HIV Vaccines Trial Network)、Medical CBRN Defense Consortium (MCDC)、美國(guó)國(guó)家癌癥研究所(National Cancer Institute)、美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health)、美國(guó)國(guó)家過(guò)敏癥和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)、Ology Bioservices、Plumbline Life Sciences、再生元(Regeneron)、羅氏/基因泰克(Roche/Genentech)、賓夕法尼亞大學(xué)、美國(guó)華爾特-里德陸軍研究院(Walter Reed Army Institute of Research)和威斯達(dá)研究所。INOVIO還榮獲2020年Women on Boards“W”獎(jiǎng)，該獎(jiǎng)項(xiàng)表彰董事會(huì)女性占比超過(guò)20%的公司。

       CEPI簡(jiǎn)介

       CEPI是公共、私營(yíng)、慈善和民間組織之間通力合作的創(chuàng)新伙伴關(guān)系，于2017年在達(dá)沃斯成立，旨在開發(fā)預(yù)防未來(lái)流行病的**。為應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情，CEPI已采取緊急行動(dòng)，配合世界衛(wèi)生組織的工作。CEPI已經(jīng)啟動(dòng)了8個(gè)合作項(xiàng)目來(lái)開發(fā)針對(duì)新型冠狀病毒的**。這些項(xiàng)目將利用已經(jīng)得到CEPI支持的快速反應(yīng)平臺(tái)以及新的合作關(guān)系，盡快推動(dòng)新冠肺炎候選**進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

       在新冠肺炎出現(xiàn)之前，CEPI重點(diǎn)關(guān)注的疾病包括埃博拉病毒、拉沙病毒、中東呼吸綜合征冠狀病毒、尼帕病毒、裂谷熱和基孔肯雅病毒。CEPI還投資于平臺(tái)技術(shù)，可用于針對(duì)未知病原體（X疾病）的快速**和免疫預(yù)防開發(fā)。