200億吸入劑市場，這些國內(nèi)藥企正在發(fā)力

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來源：制藥網(wǎng)

2020-04-15

近日，IQVIA發(fā)布了《2019年中國醫(yī)院醫(yī)藥市場回顧》，從治療領(lǐng)域來看，2019年呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域呈現(xiàn)正增長態(tài)勢，市場增速15.4%，位列醫(yī)院用治療領(lǐng)域第九位。

實際上，隨著經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展和工業(yè)化進(jìn)程不斷加快，空氣污染及人們生活方式的改變，我國哮喘、慢阻肺等呼吸系統(tǒng)疾病患病率呈快速上升趨勢。據(jù)國家衛(wèi)生部統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國呼吸系統(tǒng)疾病的發(fā)病率占總體疾病發(fā)病率的6.94%左右，全國每年有9200萬人患有各種呼吸系統(tǒng)疾病。

目前，吸入治療是呼吸系統(tǒng)疾病患者常用的給藥方式，也被世界衛(wèi)生組織推薦為哮喘、慢性阻肺等呼吸道疾病的主要療法。因此，國內(nèi)吸入劑市場近年來開始持續(xù)擴(kuò)大。

有數(shù)據(jù)顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端化學(xué)藥市場中，吸入劑2013年排在了劑型排名的第五位，市場份額為1.52%，2015年起上升到了第四位，2018年規(guī)模突破200億元，市場份額為2.08%。

雖然市場龐大，但受制劑技術(shù)、專利等壁壘限制，在吸入劑市場中，外資一直占據(jù)主要優(yōu)勢。其中，阿斯利康、BI和GSK三家企業(yè)就占據(jù)國內(nèi)91%的市場。

不過，近幾年隨著國內(nèi)吸入制劑市場快速崛起，國內(nèi)企業(yè)開始爭相布局這一領(lǐng)域。據(jù)了解，截止去年10月，有4個吸入劑已有企業(yè)通過或視同通過一致性評價，其中3個為國產(chǎn)吸入劑。例如，恒瑞醫(yī)藥的吸入用地氟烷為神經(jīng)系統(tǒng)藥物，用于住院和門診成年患者**誘導(dǎo)和/或**維持，及嬰兒和兒童的**維持。該產(chǎn)品于2018年2月在美國獲得ANDA，同年7月在國內(nèi)獲批生產(chǎn)，視同通過一致性評價。

還有，2019年4月9日，健康元的“吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液”的首仿已獲批上市。另外，2020年2月25日，國內(nèi)呼吸領(lǐng)域大單品“布地奈德混懸液”也由正大天晴獲得了首仿。從以上能明顯看出，隨著吸入劑用藥市場的迅速擴(kuò)大，越來越多的企業(yè)正在向這個百億市場進(jìn)軍。

據(jù)筆者了解，截至去年10月12日，已有61個吸入劑(以藥品名+申報企業(yè)名計)按新注冊分類提交上市申請，大多數(shù)已公布參比制劑。目前，仍有23個吸入劑產(chǎn)品申報3、4類仿制上市申請在審。未來，這些產(chǎn)品如果能順利獲批視同通過一致性評價，那這些高端仿制藥進(jìn)入市場后，必將進(jìn)一步加大對原研藥的挑戰(zhàn)，同時帶動我國吸入劑用藥市場的大爆發(fā)。

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