FTC、歐盟均“皺眉” 強(qiáng)生和武田的止血產(chǎn)品交易被迫取消

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作者：柯柯來源：新浪醫(yī)藥新聞

2020-04-15

4月14日，據(jù)外媒報道，強(qiáng)生和武田制藥已經(jīng)放棄了價值4億美元的手術(shù)止血產(chǎn)品交易。美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會（FTC）近日對此表示，這筆交易很可能最終會因反壟斷和市場競爭理由被阻止。

2019年5月，武田首次宣布將把收購Shire后獲得的纖維蛋白止血藥貼片TachoSil出售給強(qiáng)生旗下Ethicon部門，同時約80名相關(guān)員工也將跟隨TachoSil被“剝離”。這是武田完成收購Shire后的舉措之一，合并后的武田希望縮小其治療領(lǐng)域著眼點和產(chǎn)品線。

此前的交易信息顯示，盡管武田將保留其在奧地利的生產(chǎn)設(shè)施，并可根據(jù)長期合同為強(qiáng)生生產(chǎn)TachoSil手術(shù)止血貼片，但該交易仍將使Ethicon部門可以控制TachoSil的資產(chǎn)和許可證。這使得美國和歐洲市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)都感到擔(dān)心。

美國FTC主席Joseph Simons在4月10日發(fā)布一份機(jī)構(gòu)聲明中表示：“FTC競爭局和經(jīng)濟(jì)局對強(qiáng)生擬收購武田TachoSil進(jìn)行了徹底調(diào)查，調(diào)查的重點是TachoSil與強(qiáng)生自身的產(chǎn)品Evarrest之間存在競爭性關(guān)系，這是美國批準(zhǔn)的僅有的兩種可用于手術(shù)中止血的纖維蛋白密封劑貼劑。”

最終調(diào)查的結(jié)果是，工作人員深感該交易可能產(chǎn)生反競爭影響，并建議FTC阻止交易。

3月25日，歐盟委員會也發(fā)布了針對該交易的初步調(diào)查結(jié)果，亦擔(dān)心合并可能會減少具有雙重作用的止血貼劑的潛在市場競爭和創(chuàng)新。

歐盟負(fù)責(zé)競爭政策的執(zhí)行副總裁Margrethe Vestager指出：“強(qiáng)生意圖收購的Tachosil是目前歐洲用于應(yīng)對最棘手出血情況的止血產(chǎn)品。止血藥是用于處理手術(shù)中出血的救命產(chǎn)品，在這一空間有限的市場中，我們需要仔細(xì)評估提議合并交易是否會導(dǎo)致減少外科醫(yī)生和患者的出血治療選擇，提高醫(yī)療服務(wù)價格，或減慢替代性解決方案的開發(fā)。”

強(qiáng)生是歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（EEA）、英國和全球范圍內(nèi)止血劑的領(lǐng)先制造商之一，提供廣泛的止血產(chǎn)品，但目前在EEA /英國不銷售雙重作用的止血貼劑。Tachosil（人凝血酶/人纖維蛋白原）則是歐洲市場上首個也是唯一一個雙重作用的止血貼片產(chǎn)品，該即用型外科手術(shù)貼片用于改善出血或止血；組織閉合；血管手術(shù)的縫合支持；支持性閉合以防術(shù)后腦脊液漏。

止血潛在的市場特點是進(jìn)入和擴(kuò)展的壁壘很高，這主要與高昂的開發(fā)成本、外科醫(yī)生之間強(qiáng)大的品牌忠誠度，以及Tachosil已確立的地位和臨床成績有關(guān)。歐盟委員會認(rèn)為，如果交易完成，強(qiáng)生將進(jìn)一步鞏固其在止血劑領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，阻礙競爭對手的擴(kuò)張以及其他參與者的進(jìn)入，這可能會導(dǎo)致更高的價格，更少的選擇和創(chuàng)新動機(jī)。如果沒有此項交易，強(qiáng)生可能將通過競爭或新產(chǎn)品努力打進(jìn)EEA /英國的雙重作用止血貼劑市場。

就在交易宣布后不久，Ethicon部門與西班牙血漿衍生藥物制造商Grifols合作開發(fā)的噴霧器械Vistaseal獲得了美國FDA的510（k）許可批準(zhǔn)，該涂藥器可噴涂生物止血劑以阻止開放或腹腔鏡手術(shù)過程中發(fā)生的輕度至中度出血。而該止血劑正是一種雙重作用的藥物，由凝血蛋白纖維蛋白原和凝血酶組成。Grifols負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在美國以外市場的銷售，可見強(qiáng)生已具備進(jìn)入歐洲、英國雙重作用止血產(chǎn)品市場的競爭力，但交易取消將使強(qiáng)生失去快速占領(lǐng)現(xiàn)有成熟產(chǎn)品市場的機(jī)會，對其預(yù)期收益將是一筆損失。

強(qiáng)生發(fā)布的2020年第一季度財務(wù)業(yè)績顯示，制藥部門的銷售額增長了9％，達(dá)到110億美元。而其醫(yī)療設(shè)備的全球銷售額下降8.2％至59.3億美元。強(qiáng)生認(rèn)為，這是由于外科手術(shù)、整形外科、眼科以及介入領(lǐng)域普通患者減少、就醫(yī)大量延期所致。

面對COVID-19疫情大流行，強(qiáng)生于14日宣布大幅下調(diào)了本年度的銷售和利潤預(yù)期至775-805億美元，大大低于其在一月份設(shè)定的854-862億美元預(yù)期，平均減少額為68億美元，將比2019年的銷售額下降5.5％。

強(qiáng)生預(yù)測，疫情最大的影響將出現(xiàn)在2020年第二季度，這與美國和許多歐洲國家的4月中下旬峰值感染率相吻合。經(jīng)濟(jì)將在第三季度逐漸恢復(fù)，因為感染率將降低，并且醫(yī)療保健系統(tǒng)將具有更好的檢測、治療和追蹤C(jī)OVID-19的能力。

參考來源：

1、J&J, Takeda call off $400M bloodstopper patch deal, after FTC, EU scowls

2、J&J cuts sales forecast by $7B as coronavirus impact hits

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