3+3 ！三款中藥獲批新冠肺炎適應(yīng)癥三款**進(jìn)展超前

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2020-04-15

4月14日15時(shí)，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就新冠肺炎藥物研發(fā)、**研制等科研攻關(guān)進(jìn)展情況在北京舉行發(fā)布會(huì)。3款**進(jìn)入臨床，蓄勢待發(fā)。

4月14日15時(shí)，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就新冠肺炎藥物研發(fā)、**研制等科研攻關(guān)進(jìn)展情況在北京舉行發(fā)布會(huì)。

3款**進(jìn)入臨床，蓄勢待發(fā)

科技部社會(huì)發(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬先生表示，我國**應(yīng)急攻關(guān)目前按照滅活**、重組蛋白**、腺病毒載體**、減毒流感病毒載體活**、核酸**5條技術(shù)路線推進(jìn)。

目前已經(jīng)有三個(gè)**獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)，其中陳薇院士團(tuán)隊(duì)的腺病毒載體**首個(gè)獲批進(jìn)入臨床研究，已于3月底完成了一期臨床試驗(yàn)受試者的接種工作，并于4月9日開始招募二期臨床試驗(yàn)志愿者，這是全球首個(gè)啟動(dòng)二期臨床研究的新冠**品種。

4月12日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了中國生物武漢生物制品研究所和中國科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合申請(qǐng)的新冠病毒滅活**，也進(jìn)入了臨床試驗(yàn)。13號(hào)，批準(zhǔn)北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活**開展臨床試驗(yàn)。

而近兩日批準(zhǔn)進(jìn)入臨床的這2種**同實(shí)際是一個(gè)技術(shù)路線，屬于新冠病毒滅活**。滅活**是用完整的病毒組成，它制備的過程要通過理化方法要滅活其致病性，還要通過滅活驗(yàn)證，而且仍然保持病毒的免疫原性，通過純化工藝等制備過程，制備出候選**。候選**接種到機(jī)體可以刺激機(jī)體的免疫反應(yīng)，產(chǎn)生抗體，達(dá)到保護(hù)作用，這是滅活**。

3款中藥已經(jīng)獲批新冠肺炎新適應(yīng)癥

在這次抗擊疫情的戰(zhàn)疫中，中醫(yī)藥發(fā)揮了很大的作用。其中臨床救治組在前期的臨床觀察基礎(chǔ)上，總結(jié)推出了以清肺排毒湯為代表的中醫(yī)藥的有效方劑“三方三藥”，在臨床救治中發(fā)揮了重要的作用。

“三藥”即金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必凈注射液，這三個(gè)藥物都是前期經(jīng)過審批的已經(jīng)上市的老藥，這次在新冠肺炎的治療中發(fā)揮了重要的作用，顯示出良好的臨床療效。鑒于“三藥三方”，特別是“三藥”在此次疫情中發(fā)揮的重要作用和取得的良好的臨床證據(jù)，國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)將治療新冠肺炎納入到“三藥”的新的藥品適應(yīng)癥中。

金花清感顆粒是2009年在抗擊甲型H1N1流感中研發(fā)出的有效的中藥。金花清感顆粒對(duì)治療新冠肺炎的輕型、普通型患者療效確切，可以縮短發(fā)熱的時(shí)間，不僅能夠提高淋巴細(xì)胞、白細(xì)胞的復(fù)常率，而且可以改善相關(guān)的免疫學(xué)指標(biāo)。近期，金花清感顆粒又被國家藥監(jiān)局同時(shí)作為甲類非處方藥管理，可以很好的滿足臨床救治的需要。

連花清瘟膠囊在治療輕型、普通型患者方面顯示出良好的療效，在緩解發(fā)熱、咳嗽、乏力等癥狀方面療效明顯。同時(shí)，可以有效減輕轉(zhuǎn)重率。14日午間，石家莊以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒的關(guān)于新增適應(yīng)癥申請(qǐng)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》。兩個(gè)批件為連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒在原批準(zhǔn)適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上，增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”新適應(yīng)癥的批復(fù)。

血必凈注射液可以促進(jìn)炎癥因子的消除，主要用于重型和危重型患者的早期和中期治療，可以提高治愈率、出院率，減少重型向危重型方面的轉(zhuǎn)化幾率。14日下午5時(shí)左右，紅日藥業(yè)也發(fā)布公告稱，于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于血必凈注射液新增適應(yīng)癥的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，【功能主治】項(xiàng)增加“可用于新型冠狀病毒肺炎重型、危重型的全身炎癥反應(yīng)綜合征或/和多臟器功能衰竭。”

“三方”是指清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方三個(gè)方劑，其中清肺排毒湯是源自于《傷寒論》的五個(gè)經(jīng)典方劑融合組成的，在2月6日，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局在前期取得臨床良好療效的基礎(chǔ)上，即向全國推薦使用清肺排毒湯用于治療新冠肺炎各型的患者，而且經(jīng)過長期的臨床觀察，清肺排毒湯顯示出了在阻斷輕型、普通型向重型和危重型方面發(fā)展的重要作用。同時(shí)在重型和危重型搶救過程中也發(fā)揮了非常好的作用。

清肺排毒湯是國家診療方案中推薦的是通用方劑。化濕敗毒方和宣肺敗毒方是黃璐琦院士團(tuán)隊(duì)和張伯禮院士團(tuán)隊(duì)在武漢前線的臨床救治過程中，根據(jù)臨床的觀察總結(jié)出來的有效方劑，在阻斷病情發(fā)展、改善癥狀，特別是在縮短病程方面有著良好的療效。日前，清肺排毒顆粒和化濕敗毒顆粒已經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，獲得國家的臨床試驗(yàn)批件。

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