2020年4月7日，青島百洋制藥有限公司宣布，公司的滲透泵控釋劑型鹽酸****緩釋片(Ⅲ)奈達(dá)在國(guó)內(nèi)正式開售。即日起，糖尿病患者憑醫(yī)生處方，即可在百洋健康線上平臺(tái)，線下部分藥店、醫(yī)院購(gòu)買。該國(guó)產(chǎn)降糖藥優(yōu)勢(shì)明顯，患者無需一天多服，只需一天一次，有利于大大提高患者用藥依從性，為患者帶來便捷降糖新選擇。
我國(guó)是全球糖尿病患者人數(shù)龐大的國(guó)家，第九版《全球糖尿病地圖 (IDF Diabetes Atlas)》顯示，我國(guó)目前擁有超過1.164億糖尿病患者，其中大多數(shù)為2型糖尿病(T2DM)患者。
****是治療2型糖尿病的藥物，具有顯著的降糖療效。據(jù)了解，傳統(tǒng)劑型的****大部分需一天多次服用，患者漏服、忘服現(xiàn)象常見，依從性差。而百洋制藥推出的滲透泵控釋劑型****奈達(dá)突破了口服制劑技術(shù)壁壘，可以真正實(shí)現(xiàn)一天服用一次，即可有效控制血糖，這將為中國(guó)1億多2型糖尿病患者帶來便捷降糖新選擇。
據(jù)了解，滲透泵控釋技術(shù)具有很高的技術(shù)壁壘，對(duì)于制劑工藝、制劑設(shè)備、質(zhì)量控制和操作人員的要求較高，目前只有很少的中國(guó)制藥企業(yè)可以掌握。百洋制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，公司經(jīng)過十年漫長(zhǎng)的攻關(guān)，掌握了滲透泵控釋制劑技術(shù)，并創(chuàng)新應(yīng)用于****上。
奈達(dá)采用滲透泵控釋制劑技術(shù)，片芯包含藥物和促滲透劑，外包一層半滲透膜，在片芯包衣膜激光雙面打孔，利用滲透壓原理令藥物有效成分以恒定的量及速率在人體內(nèi)釋放，可消除血藥濃度的波峰波谷現(xiàn)象，進(jìn)而減少副作用的發(fā)生。
2019年2月，百洋制藥宣布其采用滲透泵控釋技術(shù)的****新藥奈達(dá)在美國(guó)獲批上市，目前，奈達(dá)在美國(guó)市場(chǎng)已經(jīng)廣獲認(rèn)可。此前，百洋制藥還向外界透露，未來奈達(dá)在中國(guó)上市的價(jià)格，可能只有美國(guó)市場(chǎng)原研藥價(jià)格的1%。
據(jù)悉，此次奈達(dá)在中國(guó)上市后，將實(shí)現(xiàn)中美同銷、海內(nèi)外共線生產(chǎn)，讓中國(guó)患者在家門口就能享受到高品質(zhì)的好藥、放心藥。
公開資料顯示，青島百洋制藥有限公司是百洋醫(yī)藥集團(tuán)合資創(chuàng)建的制藥企業(yè)，主要從事化學(xué)固體制劑藥品及原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司配置制劑國(guó)際高水平的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備和分析儀器，擁有一支制劑國(guó)際化的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)。公司以制劑技術(shù)創(chuàng)新和GMP符合性為核心，以緩控釋技術(shù)藥品研發(fā)和生產(chǎn)為特色，面向國(guó)內(nèi)和歐美等海外市場(chǎng)，致力于建設(shè)仿制藥的國(guó)際化制造平臺(tái)。目前已陸續(xù)研發(fā)和申報(bào)制劑產(chǎn)品至美國(guó)FDA。
招股書披露，2015年至2018年上半年，報(bào)告期內(nèi)百洋醫(yī)藥營(yíng)收為23.92億元、30.34億元、30.95億元和17.21億元，同期凈利潤(rùn)為0.79億元、1.76億元、2.02億元和1.09億元，從業(yè)績(jī)上看呈現(xiàn)一定增長(zhǎng)趨勢(shì)。
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