近年來(lái)，隨著我國(guó)老齡化加劇，以及城市化進(jìn)程加快，呼吸道疾病發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，吸入給藥憑借起效快、副作用少等優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)正在快速崛起，國(guó)內(nèi)的呼吸吸入制劑產(chǎn)品市場(chǎng)前景廣闊。但由于呼吸吸入制劑研發(fā)壁壘較高，外資藥企占據(jù)的市場(chǎng)份額依然很大。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)有望獲得良好的發(fā)展空間。從吸入制劑重磅品種研發(fā)布局來(lái)看，建議關(guān)注中國(guó)生物制藥、恒瑞醫(yī)藥、健康元等。
中國(guó)生物制藥2019年年報(bào)中提到，集采品種影響漸顯，呼吸領(lǐng)域新品種有望帶來(lái)增量。2020年2月，公司重磅吸入制劑品種布地奈德混懸液已獲批，有望拉開(kāi)進(jìn)口替代大幕，預(yù)期上市當(dāng)年有望貢獻(xiàn)5~10億元收入，峰值有望接近20億元；儲(chǔ)備重磅品種沙美特羅氟替卡松粉吸入劑也有望于1~2年內(nèi)獲批。
公司2019年實(shí)現(xiàn)收入242.3億元，同比增長(zhǎng)16.0%；歸母凈利潤(rùn)27.1億元，同比減少70.1%。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，需看到的是，中國(guó)生物制藥2020年以來(lái)已上市的包括吸入用布地奈德混懸液等在內(nèi)的多個(gè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，新產(chǎn)品的銷(xiāo)售有望彌補(bǔ)集采品種的下滑，并使公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化。
恒瑞醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)七氟烷頭家仿制成功的廠家，從2004年開(kāi)始恒瑞就在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售七氟烷，并于2015年獲FDA批準(zhǔn)在美上市，2019年公司七氟烷樣本醫(yī)院銷(xiāo)售金額達(dá)14億元，市占比超過(guò) 70%。
公司2019年業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入232.89億元，較上年同期增長(zhǎng)33.7%；歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)53.28億元，同比增長(zhǎng)31.05%。公司在2019年度董事會(huì)經(jīng)營(yíng)評(píng)述中提到，目前公司全部制劑均已通過(guò)了國(guó)家新版GMP認(rèn)證，另有包括注射劑、口服制劑和吸入性**劑在內(nèi)的19個(gè)制劑產(chǎn)品在歐美日獲批，2個(gè)制劑產(chǎn)品在美國(guó)獲得臨時(shí)性批準(zhǔn)。
健康元是國(guó)內(nèi)潛在的呼吸吸入制劑龍頭企業(yè)，其在2019年4月收到吸入復(fù)方異丙托溴銨溶液的注冊(cè)批件，開(kāi)啟了國(guó)內(nèi)吸入制劑仿制的新篇章。根據(jù)公司2019年年度報(bào)告，全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入119.80億元，同比增長(zhǎng)6.93%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)8.94億元，同比增長(zhǎng)27.87%。
公司產(chǎn)品布局比較良好，且研發(fā)進(jìn)展較快。報(bào)告顯示，2019年，公司的吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液、左旋沙丁胺醇霧化吸入溶液獲批上市，并且公司不斷加強(qiáng)呼吸產(chǎn)品銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)的建設(shè)。截至2019年底，復(fù)方異丙托溴銨吸入溶液已經(jīng)完成21個(gè)省市招標(biāo)掛網(wǎng)，左旋沙丁胺醇吸入溶液已經(jīng)完成14個(gè)省的招標(biāo)掛網(wǎng)。
除此以外，健康元在研的異丙托溴銨氣霧劑、布地奈德氣霧劑、布地奈德吸入混懸液、乙酰半胱氨酸吸入溶液、異丙托溴銨吸入溶液五款產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入申報(bào)生產(chǎn)階段。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，健康元公司在呼吸吸入制劑領(lǐng)域產(chǎn)品布局豐富，公司在呼吸吸入制劑板塊的前景可期。
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