恒瑞首仿注射劑再迎勁敵，三家國內(nèi)企業(yè)將圍攻艾伯維

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作者：未晞來源：米內(nèi)網(wǎng)

2020-04-08

近日，成都苑東藥業(yè)的帕立骨化醇注射液上市申請已完成審評程序，最新狀態(tài)為“在審批”，有望在近期迎來喜訊。帕立骨化醇注射液由艾伯維首先研發(fā)上市，2013年在國內(nèi)獲批進口，恒瑞在2018年獲批首仿，2019年12月山西威奇達光明制藥成為第二家獲批的國內(nèi)企業(yè)。

精彩內(nèi)容

圖1：中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端帕立骨化醇注射液的銷售情況（單位：萬元）

中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端帕立骨化醇注射液的銷售情況

帕立骨化醇注射液由艾伯維研發(fā)，于1998年4月17日獲FDA批準上市，該藥用于預防和治療與慢性腎病5期相關(guān)的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進癥。該產(chǎn)品于2017年納入國家醫(yī)保目錄乙類，隨后在米內(nèi)網(wǎng)中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端大放異彩，銷售額高速增長，2018年銷售額為1410萬元，增長率超過600%，現(xiàn)為2019版國家醫(yī)保目錄乙類品種。

圖2：帕立骨化醇注射液國產(chǎn)批文情況

帕立骨化醇注射液國產(chǎn)批文情況

目前國產(chǎn)的帕立骨化醇注射液主要涉及兩家企業(yè)，恒瑞在2018年2月獲批首仿，2018年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的市場份額為33.62%。2019年12月，山西威奇達光明制藥的兩個規(guī)格獲批，成為國內(nèi)第二家，若本次成都苑東藥業(yè)的帕立骨化醇注射液6類仿制上市申請順利獲批，有望成為國內(nèi)第三家。

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