康恩貝非那雄胺片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

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來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2020-04-08

4月8日，康恩貝發(fā)布公告稱，近日，公司全資子公司杭州康恩貝制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于非那雄胺片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

4月8日，康恩貝發(fā)布公告稱，近日，公司全資子公司杭州康恩貝制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“杭州康恩貝”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”）頒發(fā)的關(guān)于非那雄胺片（以下簡(jiǎn)稱“該藥品”）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

非那雄胺片適用于治療和控制良性前列腺增生以及預(yù)防和降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性等；適用于前列腺肥大患者的治療，可使肥大的前列腺縮小，改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀。

截至本公告日，通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局一致性評(píng)價(jià)的非那雄胺片廠家有本公司全資子公司杭州康恩貝、華潤(rùn)賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司等七家企2業(yè)。

米內(nèi)網(wǎng)終端數(shù)據(jù)顯示：相應(yīng)零售和醫(yī)療終端市場(chǎng)2018年非那雄胺銷售額約為18億元，杭州康恩貝的非那雄胺片銷售按終端市場(chǎng)價(jià)格統(tǒng)計(jì)約占市場(chǎng)份額2%。

截至目前，杭州康恩貝針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣776萬(wàn)元。

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