自從《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》作為推進健康中國建設的藍圖和行動綱領發(fā)布以來,中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)正在發(fā)生翻天覆地的變化和革新,近幾年,包括新藥研發(fā)、社會醫(yī)保、健康管理等多個領域內(nèi),更加完善的體系制度和全新的市場規(guī)則正在逐步成型。
與此同時,中國醫(yī)療大數(shù)據(jù)行業(yè)也迎來了大量行業(yè)規(guī)范和政策意見的發(fā)布利好。事實上,國內(nèi)的醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)正處于快速建設階段,醫(yī)療信息化市場規(guī)模逐年遞增,項目建設成果陸續(xù)落地,大量資本及企業(yè)參與者涌入市場,并隨著行業(yè)的逐步壯大和滲透,顯著推動了國內(nèi)包括醫(yī)藥研發(fā)、公共衛(wèi)生監(jiān)測、個人健康管理、醫(yī)學診斷診療等多個領域的生產(chǎn)前進步伐,被認為已進入初步利好期。然而,相較其他獲得互聯(lián)網(wǎng)技術助推的行業(yè)而言,中國醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)的整體建設速度仍略顯乏力。
縱觀行業(yè)歷史,國內(nèi)的醫(yī)療大數(shù)據(jù)發(fā)展可向上追溯至2009年新一輪醫(yī)改中將電子病歷等醫(yī)療信息化的建設劃為重點任務,目前為止行業(yè)內(nèi)已然擁有了10年的海量數(shù)據(jù)積累。其實,國內(nèi)醫(yī)療大數(shù)據(jù)的未來發(fā)展空間巨大,特別是在國產(chǎn)創(chuàng)新藥崛起的時代背景下市場需求旺盛。然而,由于醫(yī)療數(shù)據(jù)的在流通共享環(huán)節(jié)和其他方面的諸多問題,即使已經(jīng)打下了十年的醫(yī)療信息化建設基礎,卻仍然出現(xiàn)了一個又一個信息孤島,掣肘著行業(yè)的發(fā)展。
數(shù)據(jù)收集工作的三大難點
醫(yī)療大數(shù)據(jù)從流程來看,囊括了數(shù)據(jù)產(chǎn)出,數(shù)據(jù)收集,數(shù)據(jù)儲存,數(shù)據(jù)加工,數(shù)據(jù)分析和數(shù)據(jù)應用等多個環(huán)節(jié),每個環(huán)節(jié)都擁有一個完整的供需場景,由市場參與者共同構筑起一條暢通的產(chǎn)業(yè)價值鏈條,比較特殊的是,由于同時涉及到醫(yī)療和互聯(lián)網(wǎng)信息安全問題,多個監(jiān)管機構也交錯式得對該行業(yè)行使監(jiān)管權力。
從數(shù)據(jù)的來源和產(chǎn)出環(huán)節(jié)來看,醫(yī)院及診所等醫(yī)療機構每日產(chǎn)生海量的醫(yī)療數(shù)據(jù),是原始數(shù)據(jù)最主要的產(chǎn)出方,但由于傳統(tǒng)觀念難以打破以及長久以來缺乏法律法規(guī)的制約和市場的激勵機制等多種因素,大量數(shù)據(jù)沉冗于醫(yī)療機構難以“歸并入庫”。首先是醫(yī)療機構復雜醫(yī)療信息系統(tǒng),一直以來,國內(nèi)醫(yī)療機構信息化系統(tǒng)的開發(fā)成本高昂,并且各家醫(yī)院系統(tǒng)相互獨立,接口不同,標準不同,行業(yè)內(nèi)有用“蜂窩煤”一詞來形容各家醫(yī)療機構的數(shù)據(jù)難以互通,共享困難等特征。
雖然早在2002年,衛(wèi)生部出臺的《醫(yī)院信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范》里就已經(jīng)明確提出了商品化醫(yī)院信息系統(tǒng)必須達到的基本要求,但現(xiàn)實中面對巨大的操作成本,很少有醫(yī)院能滿足這一要求。
其次,由于各種數(shù)據(jù)標準差異、錄入時的操作性問題、存儲數(shù)據(jù)丟失等各種因素造成的數(shù)據(jù)缺漏和數(shù)據(jù)錯誤,也導致了后續(xù)醫(yī)療大數(shù)據(jù)企業(yè)在面對質(zhì)量、顆粒等各方面維度都參差不齊的醫(yī)療數(shù)據(jù)時,難以進行有效的數(shù)據(jù)處理和開發(fā)工作。
值得欣慰的是無論國家監(jiān)管方還是各大醫(yī)療機構都已經(jīng)開始深刻得認識到這個問題,并逐步著手從范圍內(nèi)力求改善這一情況,國家相繼出臺了多項政策支持醫(yī)療大數(shù)據(jù)的發(fā)展:
同時,越來越多的醫(yī)療衛(wèi)生機構不僅意識到了數(shù)據(jù)的巨大價值,也開始從內(nèi)部逐步建立起規(guī)范的數(shù)據(jù)接入接出標準和流程,亦或是主動尋求第三方企業(yè)的合作,對現(xiàn)有系統(tǒng)進行升級和改造。目前,國內(nèi)多家醫(yī)療衛(wèi)生機構在這方面的建設已經(jīng)一步獲得成效,部分機構甚至已經(jīng)通過了國家醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通五級測評。
在整個數(shù)據(jù)采集的過程中,企業(yè)在此擔當著更加重要的角色。國內(nèi)企業(yè)主要集中于數(shù)據(jù)采集、存儲、加工、分析這幾個環(huán)節(jié)。依目前的發(fā)展情況來看,數(shù)據(jù)采集市場相較于其他市場發(fā)展得更加成熟,相關參與者多為軟硬件廠商、醫(yī)療器械或可穿戴設備廠商等,其企業(yè)規(guī)模更大,并不乏有多家上市公司。但對于這些企業(yè)而言,僅僅從原始數(shù)據(jù)收集工作上就面臨三個難點:
1. 數(shù)據(jù)收集難度較大
醫(yī)療領域本身具有極強專業(yè)性和敏感性,且醫(yī)療行業(yè)一直以來受政府高度監(jiān)管,行業(yè)參與壁壘較高,相關的各方的利益關系也是錯綜復雜,對企業(yè)的行業(yè)資源有著極高的要求。此外,數(shù)據(jù)的輸出規(guī)格和采集工具都缺乏統(tǒng)一的標準和規(guī)范導致數(shù)據(jù)質(zhì)量難以把握,企業(yè)想要得到高質(zhì)量的醫(yī)療數(shù)據(jù)往往需要付出更高的成本。
2. 數(shù)據(jù)收集的合規(guī)性風險較高
醫(yī)療數(shù)據(jù)的專業(yè)性和敏感性高,尤其是用戶數(shù)據(jù)隱私涉及到倫理和法規(guī)的雙重保護。即使是醫(yī)院也不知道什么樣的數(shù)據(jù)可以進行共享,以及對外共享數(shù)據(jù)后的風險在哪里。并且,由于長期以來行業(yè)法律法規(guī)建設的滯后,數(shù)據(jù)歸屬權和使用權不清晰,數(shù)據(jù)共享缺乏管理,數(shù)據(jù)應用缺少準入和準出機制等,部分數(shù)據(jù)存在合規(guī)性問題。
3. 時刻面臨數(shù)據(jù)安全挑戰(zhàn)
互聯(lián)網(wǎng)的大規(guī)模應用也帶來了公眾的隱私數(shù)據(jù)泄露的巨大風險,當前全球網(wǎng)絡數(shù)據(jù)安全形式嚴峻,數(shù)據(jù)泄露事件數(shù)量持續(xù)增長,造成的危害日趨嚴重,尤其是大數(shù)據(jù)因其蘊藏的巨大價值和集中化的存儲管理模式成為網(wǎng)絡攻擊的重點目標。因此企業(yè)不僅要保障自身基礎組件安全,還要為運行其上的數(shù)據(jù)和應用提供安全保障,以及為業(yè)務應用中的數(shù)據(jù)流動過程提供安全防護手段。這對企業(yè)的數(shù)據(jù)安全防護技術提出了極高的要求。
市場需求催生醫(yī)療大數(shù)據(jù)行業(yè)快速發(fā)展
從某種意義上來說,市場的激勵機制可能是推動產(chǎn)業(yè)鏈上下游參與者建設數(shù)據(jù)交互標準最重要的助力因素之一。在供給端,醫(yī)療機構也希望能將那么多年積累的“沉睡”數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為價值,獲得更多經(jīng)營利潤。需求端上,包括藥企、保險公司等企業(yè)則迫切需要大數(shù)據(jù)進入應用場景來降低自己的研發(fā)成本或運營成本,甚至醫(yī)生、專家也希望能獲得病人治療后的隨訪數(shù)據(jù)以支持自己的學術研究。
因此企業(yè)擁有大量的市場合作機會。例如在一些行業(yè)發(fā)展相較成熟的美、日等國家中,許多創(chuàng)業(yè)公司的商業(yè)模式是:一方面,為醫(yī)療機構提供價格更加低廉的服務,借此不斷得采集和積淀數(shù)據(jù);另一方面,將數(shù)據(jù)出售給其他專注于技術應用層面的創(chuàng)業(yè)公司或者經(jīng)過加工分析后提供給具有數(shù)據(jù)應用場景需求的其他企業(yè)等,在這一鏈條中最大的需求方就是各大制藥公司。
國內(nèi)已經(jīng)有相當一部分企業(yè)通過搭建完善的產(chǎn)品后臺匯總了大量數(shù)據(jù),也有部分企業(yè)會針對一些冗余的非結構化數(shù)據(jù)做一些轉(zhuǎn)化的工作,而行業(yè)最近討論的風向也從如何積攢數(shù)據(jù)、沉淀數(shù)據(jù)逐步變成數(shù)據(jù)的產(chǎn)業(yè)應用落地等話題中來。也表明了企業(yè)在數(shù)據(jù)收集這塊的工作正越來越暢通。
安全規(guī)范是行業(yè)發(fā)展基礎
至于合規(guī)方面的問題,細數(shù)任何行業(yè)的發(fā)展軌跡,法律法規(guī)體系的建設不可避免都是滯后的?!秶医】滇t(yī)療大數(shù)據(jù)標準、安全和服務管理辦法(試行)》,做了詳細的條款。但目前的《辦法》依然是重導向意義的法規(guī),實際中仍欠缺具體的操作細節(jié)規(guī)范和流程引導這樣的“臨門一腳”。
所以目前醫(yī)院和企業(yè)都有顧慮,甚至在所有權方面,還有部分公司提出 “數(shù)據(jù)壁壘”這一概念,認為這些醫(yī)療大數(shù)據(jù)是公司的核心資產(chǎn)。因此,要徹底解決這個問題還需要“隱私保護”和“產(chǎn)業(yè)發(fā)展”兩方不斷的平衡和博弈。從行業(yè)當前的實際情況來看,民資企業(yè)通過與醫(yī)療機構科研合作的方式獲得數(shù)據(jù)。
“國家隊”企業(yè)則是通過政府主導的合作授權獲得一個地方的醫(yī)療數(shù)據(jù),例如中電數(shù)據(jù)由政府主導并授權其對一個區(qū)域的醫(yī)院數(shù)據(jù)進行匯聚治理。從這一層面來講,中電數(shù)據(jù)這種“國家隊”在數(shù)據(jù)的合規(guī)安全性上會更加可靠。
“國家隊”是解決醫(yī)療數(shù)據(jù)問題的主力軍
目前,國內(nèi)在醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)的當前建設情況仍處于前期階段。慶幸的是,在國家和企業(yè)的努力下,我國的醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)正在踏實的快速發(fā)展。
2017年上半年,在三個月內(nèi),醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)“國家隊”——中國健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展集團公司、中國健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)科技發(fā)展集團公司、中國健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)股份有限公司相繼宣布籌建,三大集團的格局迅速奠定。
三大集團由原國家衛(wèi)計委統(tǒng)一組織牽頭籌建,以國有資本為主,背后有三大電信運營商、幾大國有銀行等國字頭企業(yè),這意味著央企組團進入健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)。
同時,位于山東、江蘇、貴州、福建、山東和安徽的五大醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)區(qū)域中心,相繼建立,他們分別承擔國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心、區(qū)域中心、應用發(fā)展中心和產(chǎn)業(yè)園建設等國家試點工程任務,并且承擔著促進產(chǎn)業(yè)整體建設和行業(yè)生態(tài)培育的任務而繼續(xù)深入職責,積極推動市場合作或引入民企成立合資公司。
原國家衛(wèi)生計生委副主任、中國衛(wèi)生信息技術與健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)學會會長金小桃曾強調(diào)醫(yī)療數(shù)據(jù)“國家隊”的運行原則是“政府主導、市場運作”。在大數(shù)據(jù)辦的監(jiān)管下,“國家隊”將要承擔投資運營國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心及產(chǎn)業(yè)園。以確保健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)安全為目標,投資行業(yè)內(nèi)骨干企業(yè),突破核心技術;以金融手段,促進健康產(chǎn)業(yè)的孵化和培育,構建健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng),推動國家基礎性健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)建設。
“三大集團、五大區(qū)域中心”的建立,相當于是從國家的層面,開始著手挖掘醫(yī)療數(shù)據(jù)這座“金礦”。
大數(shù)據(jù)賦能各類醫(yī)療企業(yè)
“金礦”挖掘出來之后如何加工成產(chǎn)品,這就需要企業(yè)、資本的參與,并為醫(yī)療企業(yè)發(fā)展提供助力。
近日,在疫情肆虐的情況下,浪潮健康宣布完成A輪1億元融資,加強數(shù)據(jù)增值服務能力和互聯(lián)網(wǎng)服務產(chǎn)品提供,與更多區(qū)域和大型醫(yī)療機構合作,加快打造個人全生命周期健康管理平臺化服務。這真的是實屬不易,也證明資本對于醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)的看好。因為這種數(shù)據(jù)和科技賦能是看得到效果的,近日,晶泰科技聯(lián)手眾生藥業(yè)發(fā)布重要進展,氯喹或成新冠肺炎破局之藥。這是利用大數(shù)據(jù)和人工智能加速新藥研發(fā)的實證。
再比如中電數(shù)據(jù)對醫(yī)聯(lián)、森億智能、藥明康德的合作。作為健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展“國家隊”中電數(shù)據(jù),如何發(fā)揮各股東優(yōu)勢,培育國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展集團的安全+智能的核心能力是重中之重。
2018年,中電數(shù)據(jù)參與了醫(yī)聯(lián)(現(xiàn)在的企業(yè)杏仁集團)D輪融資,該論融資總額10億元人民幣。當時企業(yè)杏仁集團已經(jīng)在醫(yī)生環(huán)節(jié)里扎得很深了,但是往兩側,無論往患者端還是藥廠端擴展的可能性都很低,如果有中電數(shù)據(jù)的戰(zhàn)略投資,與中電數(shù)據(jù)進行合作,企業(yè)杏仁集團就可以進行橫向擴展,格局一下子就打開了。
企鵝杏仁集團在最恰當?shù)臅r機毫不猶豫地接入了中電數(shù)據(jù)這個合作伙伴。截止目前,企鵝杏仁集團已經(jīng)在醫(yī)生出轉(zhuǎn)診的“飛刀”,服務藥企的E-Marketing以及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院多線布局,而隨著醫(yī)聯(lián)與紅杉中國、騰訊打造的企鵝醫(yī)生診所全面落地,再與中電數(shù)據(jù)簽約,整體上,企鵝杏仁集團CEO王仕銳多年追求的HMO(健康維護組織)終于備齊了拼圖。
同樣的,成立于2016年4月的森億智能核心業(yè)務就是解決醫(yī)療大數(shù)據(jù)的痛點,通過數(shù)據(jù)治理將低價值數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換成為高質(zhì)量數(shù)據(jù),推動數(shù)據(jù)驅(qū)動的面向醫(yī)療科研、醫(yī)務管理、患者服務的人工智能應用。作為一家技術公司,森億智能本就是做科研平臺和做自然語言分詞處理、數(shù)據(jù)結構化。與中電數(shù)據(jù)合作后,轉(zhuǎn)型成了一個數(shù)據(jù)服務公司。通過科研平臺進入醫(yī)院后,利用中電的數(shù)據(jù)可以直接給藥廠做活躍性分析。它從一家技術性公司搖身一變成為了運營型公司。
除此之外,值得關注的是,中電數(shù)據(jù)與藥明康德強強聯(lián)合,中電藥明應運而生。其依托中電數(shù)據(jù)構建的國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)服務平臺和國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)安全平臺,又整合了藥明康德在新藥研發(fā)和大健康產(chǎn)業(yè)的專業(yè)能力和豐富經(jīng)驗,為合作伙伴提供從藥品研發(fā)、上市后藥效評估,到流通銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈、一體化健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)分析產(chǎn)品和解決方案。
其實在醫(yī)療行業(yè),類似于零氪科技、醫(yī)渡云、太美醫(yī)療很早就開始利用醫(yī)療大數(shù)據(jù)來做服務。比如作為人工智能與醫(yī)療大數(shù)據(jù)解決方案提供者零氪科技,他們會成立于2014年,憑借在醫(yī)療大數(shù)據(jù)整合、處理和分析上的核心技術和能力,為社會及行業(yè)、政府部門、各級醫(yī)療機構、國內(nèi)外醫(yī)療器械廠商、藥企等提供醫(yī)療大數(shù)據(jù)整體解決方案,以及AI輔助決策系統(tǒng)、患者全流程管理、醫(yī)院輿情監(jiān)控及品牌建設、藥械研發(fā)、保險控費等一體化服務。公司2018年D輪融資已經(jīng)達到10億元。
整體而言,雖然國內(nèi)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)行業(yè)當前仍然存在許多問題和基于行業(yè)本身的特殊性導致的各種發(fā)展障礙,但長遠來看,這個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展存在著巨大的想象空間,在健康中國上升為國家戰(zhàn)略的背景下,各個相關領域內(nèi)的應用前景廣闊。未來,隨著行業(yè)相關服務的深化,人類或能夠預測流行疾病的爆發(fā)趨勢、降低醫(yī)療成本,患者也將享受到更加便利的服務,傳統(tǒng)公共健康管理和醫(yī)療模式必定迎來顛覆性的變革。
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