CDMO公司仍存在許多短板，行業(yè)將進一步洗牌

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來源：制藥網(wǎng)

2020-04-03

受環(huán)境和政策利好的影響，近年來國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)熱潮不斷涌起。同時在帶量采購倒逼藥品大降價，以及企業(yè)運營成本上升的背景下，醫(yī)藥企業(yè)越來越趨向于委托CDMO公司進行研發(fā)生產(chǎn)。業(yè)內(nèi)認為，CDMO是破解藥物研發(fā)高成本問題的關(guān)鍵。當前，具備高技術(shù)輸出能力的CDMO企業(yè)逐漸受到青睞，并有一些企業(yè)此前也已經(jīng)獲得了高額融資。

例如，2019年8月27日，樂威醫(yī)藥獲得近億元＋B輪融資，由一村資本領(lǐng)投，招商財富跟投。資料顯示，樂威醫(yī)藥是一家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化外包服務(wù)商，主要服務(wù)范圍涵蓋創(chuàng)新醫(yī)藥從實驗室到產(chǎn)業(yè)化的工藝開發(fā)和轉(zhuǎn)化的化學相關(guān)環(huán)節(jié)，包括臨床前到上市藥品的工藝研究、工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化、中試工藝和規(guī)?；a(chǎn)的服務(wù)，也包括提供在開發(fā)過程中的報批服務(wù)。

今年3月初消息，奧浦邁已完成了1億元新一輪融資，投資方為國壽大健康基金，雙方建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，浩悅資本擔任本輪融資的財務(wù)顧問。據(jù)悉，本輪融資資金將用于擴建培養(yǎng)基生產(chǎn)線和CDMO服務(wù)平臺，并引進人才和拓展海外業(yè)務(wù)。而在此前，奧浦邁生物還曾獲得達晨創(chuàng)投和華興醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金近億元人民幣戰(zhàn)略投資。資料顯示，奧浦邁定位于無血清培養(yǎng)基＋ CDMO一站式服務(wù)平臺，以實現(xiàn)無血清培養(yǎng)基的國產(chǎn)替代。目前主要為客戶提供細胞系構(gòu)建、工藝開發(fā)和中試等CDMO服務(wù)。

從事大分子生物藥CDMO業(yè)務(wù)和培養(yǎng)基配方開發(fā)與生產(chǎn)的高科技企業(yè)臻格生物日前也宣布，公司于2020年3月完成了5100萬美元的A輪融資。據(jù)悉，本輪融資由濟峰資本領(lǐng)投，IDG資本、同創(chuàng)偉業(yè)、KIP資本、君信資本、國方母基金跟投。本輪融資將主要用于人才引進、研發(fā)中心拓展、在上海自由貿(mào)易試驗區(qū)臨港新片區(qū)的GMP生產(chǎn)基地建設(shè)(包括大分子生物藥中試和商業(yè)化GMP生產(chǎn)、培養(yǎng)基GMP商業(yè)化生產(chǎn)、ADC藥物GMP中試生產(chǎn)基地等)、及美國研發(fā)實驗室建設(shè)。資料顯示，臻格生物的核心業(yè)務(wù)為大分子生物藥研發(fā)、CDMO服務(wù)、哺乳動物細胞培養(yǎng)基開發(fā)及生產(chǎn)等。

不可否認，CDMO行業(yè)受政策利好的影響，具有很大的發(fā)展空間。其實早在2017年，藥品管理法修正案就明確釋放出藥品上市許可持有人制度向全國推行的信號，將藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離解綁，委托CDMO公司進行生產(chǎn)、研發(fā)的模式得到了支持。這也使得大批企業(yè)進軍該領(lǐng)域。

業(yè)內(nèi)指出，但就現(xiàn)階段情況來看，大部分CDMO企業(yè)仍然存在許多短板。從調(diào)研來看，80%~90%的CDMO企業(yè)沒有藥品成功轉(zhuǎn)化的經(jīng)驗，企業(yè)能力參差不齊，行業(yè)將進一步洗牌。因此從長遠來看，未來CDMO行業(yè)集中度將不斷提升，企業(yè)需要具備有藥物研發(fā)經(jīng)驗的高管以及核心團隊，才能在市場競爭力占據(jù)優(yōu)勢。

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