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致力于蛋白質(zhì)純化國產(chǎn)替代,匯研生物瓊脂糖微球個性化滿足市場需求

作者:王嬋  來源:動脈網(wǎng)
  2020-04-02
不是每個人都有能力和機遇可以將喜歡的課程變成自己喜愛的工作,而武漢匯研生物科技股份有限公司的創(chuàng)始人易國軍,在2013年義無反顧的投入到蛋白質(zhì)分離純化領(lǐng)域,讓試管中的蛋白一步步變得純粹。

       不是每個人都有能力和機遇可以將喜歡的課程變成自己喜愛的工作,而武漢匯研生物科技股份有限公司(簡稱:匯研生物)的創(chuàng)始人易國軍,在2013年義無反顧的投入到蛋白質(zhì)分離純化領(lǐng)域,讓試管中的蛋白一步步變得純粹。

       目前,匯研生物已經(jīng)是國內(nèi)蛋白質(zhì)純化層析填料國家標(biāo)準參考企業(yè)之一,公司獲得了高新技術(shù)企業(yè)認定,并已在湖北省四板掛牌。

       談及創(chuàng)建匯研生物的初心,創(chuàng)始人易國軍感嘆道:“產(chǎn)業(yè)鏈下游的蛋白質(zhì)純化層析填料基本還是處于國外壟斷的局面,國內(nèi)的技術(shù)和國外差距非常大,在我看來這便是匯研生物可以發(fā)揮的空間。”

       想要實現(xiàn)國產(chǎn)替代,最大的問題便是如何將國內(nèi)產(chǎn)品性能做到超越國外,重新拾回大家對國產(chǎn)品牌的信任?這種感悟易國軍在外企擔(dān)任生產(chǎn)經(jīng)理時最為深刻,他表示,很多國產(chǎn)廠商在推廣產(chǎn)品時,無論是工業(yè)客戶還是科研客戶,他們都不愿意輕易嘗試這些國產(chǎn)品牌。

       不僅要把產(chǎn)品做好,還要培養(yǎng)客戶勇于嘗試國內(nèi)品牌的習(xí)慣,并保持其黏性。這便是匯研生物持之以恒旨在達成的目標(biāo)。時隔七年,匯研生物已經(jīng)一步步落實了這一愿景,公司合作的工業(yè)客戶、科研客戶遍布全國,從清華大學(xué)到國藥集團,幾百家科研客戶和工業(yè)客戶的共同選擇,便是對匯研生物最好的認可。

       利用瓊脂糖微球純化蛋白質(zhì),覆蓋90%以上層析填料種類

       這項讓易國軍在大學(xué)時期就熱衷的技術(shù)便是瓊脂糖微球純化技術(shù),瓊脂糖主要用于純化提取病毒、蛋白質(zhì)、酶等大分子生物活性物質(zhì),應(yīng)用在生物醫(yī)藥、血液制品、**、化妝品及保健品等行業(yè),主要以大型的生物醫(yī)藥、血液制品和**企業(yè)為主,在中小企業(yè)和科研院校等單位有廣泛的用戶群。

       匯研生物的瓊脂糖微球是由進口原材料瓊脂糖粉末制成,它的純化原理主要有兩種:微球凝膠過濾和微球內(nèi)部吸附過濾。

       其中微球凝膠過濾是通過物理篩選目標(biāo)樣本和雜質(zhì)分子大小來完成,每個微球之間的空隙能夠允許病毒或大分子目標(biāo)物接近直線的路徑穿過先出來,而蛋白質(zhì)或其他小分子雜質(zhì)進入微球內(nèi)部的孔徑以彎曲的路徑穿過后出來,通過這種微球之間的空隙和微球內(nèi)部的孔徑出來的時間先后順序不一樣達到分離目的。

       這種原理的篩選主要適應(yīng)于分離病毒和蛋白質(zhì),根據(jù)匯研生物披露的信息,目前通過微球凝膠過濾方式進行的純化處理能夠達到90%以上的純度,以及95%以上的回收率,屬于成熟的全病毒**提純層析填料。

       另外一種瓊脂糖微球純化的原理是通過微球內(nèi)部吸附作用實現(xiàn)的過濾。這種純化能夠?qū)⒛繕?biāo)物吸附(或雜質(zhì)吸附)在瓊脂糖微球內(nèi)部,讓雜質(zhì)(或目標(biāo)物)流出去,最終將留在瓊脂糖微球內(nèi)部的目標(biāo)物(或雜質(zhì))單獨“洗”出來,從而達到分離純化的目的。

       吸附型的原理主要分為三種:依據(jù)電荷不同進行離子交換;依據(jù)特異性結(jié)構(gòu)差異進行親和層析;依據(jù)水溶性差異進行疏水層析。通過鍵合讓瓊脂糖微球內(nèi)部功能基團附上帶正電或負電的電荷,或者鍵合瓊脂糖微球內(nèi)部的特異性親和配基或疏水功能基團等基團,讓目標(biāo)物(或雜質(zhì))能夠與之結(jié)合,而雜質(zhì)(或目標(biāo)物)流穿從而達到過濾的效果。

       面對要求純度達到99.9999%的生物制品,匯研生物可以對目標(biāo)樣品進行多次多種瓊脂糖微球過濾,易國軍表示,一般來說3到5種不同瓊脂糖微球過濾后就能達到99.9999%的高純度。

       目前,匯研生物的瓊脂糖微球純化已經(jīng)能夠覆蓋90%以上的樣品種類,超過100余種產(chǎn)品,能夠通過該公司的瓊脂糖微球進行純化工藝的開發(fā),目前已成功開發(fā)PEG-rhG-CSF、破傷風(fēng)**、狂犬**、肝素鈉、尿激酶、酪蛋白鐵、重組人表皮生長因子等人用生物制品,以及昆蟲桿狀表達豬圓環(huán) 2 型**、昆蟲桿狀表達豬瘟 E2 **、口蹄疫全病毒**、狂犬全病毒**、藍耳全病毒**、腹瀉全病毒**、流感全病毒**、桿狀表達 GPV**、桿狀表達 IBDV**等動物**品種。

       在對動物**純化中,藥企一般對其回收率要求很高,匯研生物便根據(jù)客戶的的需求,為客戶定制瓊脂糖微球和純化工藝開發(fā)方案,從而達到更高的回收率。

       蛋白質(zhì)純化技術(shù)專家匯聚匯研生物,產(chǎn)能全國前列有望實現(xiàn)國產(chǎn)替代

       國內(nèi)大部分蛋白質(zhì)純化技術(shù)的市場都被國外公司占領(lǐng),國產(chǎn)品牌想要實現(xiàn)國產(chǎn)替代的第一個難關(guān)就是國內(nèi)相關(guān)的技術(shù)人才儲備不足。易國軍更是直言,在創(chuàng)業(yè)之初,了解到國內(nèi)從事蛋白質(zhì)純化的相關(guān)技術(shù)人員不足50人。

       易國軍憑借著自身從業(yè)十余年的技術(shù)經(jīng)驗積累,與數(shù)位有著十年以上產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗的團隊一起組建了匯研生物。同時公司核心技術(shù)成員都有著上百種蛋白質(zhì)純化的經(jīng)驗,并且擁有數(shù)項相關(guān)發(fā)明專利。

       匯研生物選址坐落在素有“中國光谷”之稱的武漢光谷生物城,于2014年12月改制并成功掛牌新四板,成為光谷生物城第十四家在武漢股權(quán)托管中心掛牌上市的企業(yè)。

       成立之初的匯研生物面對這樣一個幾乎被外企占據(jù)全部市場的領(lǐng)域,所要面對的第一個問題便是:做國產(chǎn)蛋白質(zhì)純化沒有國標(biāo)。匯研生物便一直延用國外的標(biāo)準作為自身純化準則,這也為公司走向國產(chǎn)替代打下了基石。公司能夠在保證純化效率不低于進口品牌的同時,還降低投入成本,該公司的第一個客戶也是基于此選擇了與匯研生物合作。

       “我們的第一個客戶之前一直使用的是的國外純化產(chǎn)品,但由于他們公司要求采購成本必須年降低10%,所以他們開始尋求國產(chǎn)替代品牌,便將國外純化的參數(shù)直接拿到國內(nèi)尋求能夠同樣達到這樣純化水平的企業(yè)。”易國軍回憶道,“他們找了很多公司來做,我們匯研生物就是其中一家,當(dāng)時樣品性質(zhì)等參數(shù)還屬于保密階段,我們就只能慢慢摸索經(jīng)過了近一年的努力,最終做出來的工藝結(jié)果比預(yù)想的更好,客戶驗收結(jié)果的當(dāng)天直接從我們這邊開始了采購。”

       為了進一步實現(xiàn)國產(chǎn)替代,匯研生物還推出了能夠完全適配國外蛋白質(zhì)純化儀器要求的設(shè)備,客戶無需更換基礎(chǔ)設(shè)備就可以直接采用匯研生物的蛋白質(zhì)純化綜合解決方案,從而降低蛋白質(zhì)純化成本,并提高純化效率。

       據(jù)悉,匯研生物目前的單批次產(chǎn)能約為500L瓊脂糖微球,公司計劃2020年新建一條生產(chǎn)線,成為國內(nèi)蛋白質(zhì)純化層析填料產(chǎn)能名列前茅的生物制品核心產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)企業(yè)。

       未來公司將加大在**、血液制品、抗體藥等方向的研發(fā)投入和市場開發(fā)。據(jù)悉,匯研生物已經(jīng)啟動了A輪融資計劃,計劃募集資金1500萬元,主要用于新建瓊脂糖微球生產(chǎn)線、研發(fā)新型填料和新純化工藝,并積極拓展市場。

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