一季度抗癌藥獲批占比大，未來或仍將保持快速增長

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來源：制藥網(wǎng)

2020-04-01

我國對癌癥治療的重視程度不斷加強(qiáng)，由此中國抗腫瘤藥物市場未來仍保持快速增長，PD-1/PD-L1已經(jīng)成了國內(nèi)創(chuàng)新研發(fā)擁擠的賽道。先進(jìn)入醫(yī)保目錄的4款PD-1無疑已經(jīng)搶占了先機(jī)，未來隨著醫(yī)保談判的推進(jìn)，以及恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗、百濟(jì)神州替雷利珠單抗在內(nèi)的越來越多的PD-1產(chǎn)品將降價(jià)獲得準(zhǔn)入，中國的腫瘤藥市場將受到巨大沖擊。

今年一季度中國的新藥審評(píng)審批工作也穩(wěn)步進(jìn)行，其中從獲批的適應(yīng)癥來看，本季度獲批的創(chuàng)新藥中抗癌藥較多，有7個(gè)。它們分別為：豪森藥業(yè)的第三代EGFR-TKI阿美替尼、百時(shí)美施貴寶(BMS)的PD-1抑制劑納武利尤單抗、諾華(Novartis)的雙靶組合療法達(dá)拉非尼/曲美替尼、恒瑞醫(yī)藥的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗、德國默克(Merck KGaA)的西妥昔單抗、羅氏(Roche)的抗PD-L1單抗阿替利珠單抗以及抗體偶聯(lián)藥物(ADC)恩美曲妥珠單抗。其中阿美替尼、阿替利珠單抗、恩美曲妥珠單抗是頭次獲批，其余四款抗癌藥獲批的是新適應(yīng)癥。

近年來，中國不斷完善醫(yī)療、醫(yī)藥體制及質(zhì)量的成效有目共睹。如2019年，隨著多項(xiàng)醫(yī)改政策加速落地及深化，生物藥進(jìn)入發(fā)展黃金時(shí)代。醫(yī)保目錄持續(xù)擴(kuò)大、抗癌藥審批速度加快和仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)制度，為企業(yè)提供更為有利的市場競爭環(huán)境。在此背景下，作為腫瘤領(lǐng)域少數(shù)集藥物發(fā)現(xiàn)、產(chǎn)程開發(fā)、臨床前及臨床開發(fā)、商業(yè)規(guī)模化生產(chǎn)和良好營銷能力于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈抗腫瘤藥物企業(yè)，迎來發(fā)展黃金時(shí)代。

在抗癌藥創(chuàng)新領(lǐng)域其中恒瑞醫(yī)藥、貝達(dá)藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、東曜藥業(yè)等都快速跟進(jìn)。如恒瑞醫(yī)藥專注于腫瘤創(chuàng)新藥的研發(fā)，是國內(nèi)新藥研發(fā)項(xiàng)目較多的企業(yè)，其在研的靶向抗腫瘤藥覆蓋了國內(nèi)排名靠前的主要癌癥種類；復(fù)星醫(yī)藥在腫瘤領(lǐng)域的布局專注于CAR-T和單抗兩個(gè)領(lǐng)域。

貝達(dá)藥業(yè)作為對肺癌靶向治療研究非常深入的創(chuàng)新藥企業(yè)，其臨床在研產(chǎn)品線中多個(gè)藥物專注于非小細(xì)胞肺癌的治療；科倫藥業(yè)從2012年起開始向化藥和創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型，靶向抗腫瘤藥是其在創(chuàng)新藥領(lǐng)域布局的重要一環(huán)，目前公司有兩個(gè)單抗類似物：西妥昔單抗類似物和雷莫蘆單抗類似物。

東曜藥業(yè)作為一家臨床階段生物制藥公司，專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新型腫瘤藥物及療法。其產(chǎn)品管線覆蓋了中國發(fā)病數(shù)高的前10大癌癥中的9種，適用于如治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(一種普遍的肺癌)、乳腺癌、惡性腦膠質(zhì)瘤、鼻咽癌、食管癌、胰腺癌及胃癌等常見癌癥。

近年來，隨著國家政策的扶持，以及企業(yè)的創(chuàng)新跟進(jìn)，我國在抗癌藥領(lǐng)域發(fā)展實(shí)現(xiàn)了眾多突破。且隨著抗癌藥納入醫(yī)保，以及帶量采購的政策的實(shí)施，一些抗癌藥實(shí)現(xiàn)降價(jià)，從而更好的服務(wù)于患者。

如，近日黑龍江多種抗癌藥已經(jīng)降價(jià)。在降價(jià)藥品中，正大天晴的晴可舒(通用名：醋酸阿比特龍片)降價(jià)幅度達(dá)到77%，按每月一盒的用量，原來一個(gè)月要花費(fèi)12200元，現(xiàn)在一個(gè)月僅需2800元，一年可節(jié)省11萬元。此外，國產(chǎn)甲磺酸伊馬替尼片、吉非替尼片等抗癌藥品都大幅降價(jià)。另外，3月1日起，泰州市新增14種抗癌藥參照基本醫(yī)療保險(xiǎn)特藥管理，截至目前，該市已累計(jì)將49種國家談判藥品、抗腫瘤藥物納入特藥管理范圍。2019年，全市享受特藥待遇的參保人員5000余人次，醫(yī)?；鹬С?000多萬元，有效地減輕了參保人員的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

隨著抗癌藥審評(píng)審批加速，藥企的不斷創(chuàng)新研發(fā)，我國抗癌藥發(fā)展將實(shí)現(xiàn)更大的突破。另外隨著帶量采購等的深入，抗癌藥價(jià)格也將變得越來越親民。

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