前段時(shí)間,《2020CortellisDrugtowatch-值得關(guān)注的藥物預(yù)測(cè)》年度報(bào)告發(fā)布,預(yù)測(cè)了11種將于2020年上市并且到2024年年銷售額有望突破10億美元的新藥(重磅藥物)。
近百億美元市場(chǎng),眾多知名藥企正加速布局
其中,入選的三款腫瘤藥中有兩款是抗體偶聯(lián)藥物(antibody-drugconjugates,ADCs)。ADC是一種高度靶向的癌癥療法。從上世紀(jì)起,ADC就被研究人員視為打敗癌癥的新武器 。其旨在使健康細(xì)胞保持正常狀態(tài),并消除癌細(xì)胞。
實(shí)際上,近年來(lái)隨著癌癥發(fā)病率的增加、老年人口數(shù)量的增長(zhǎng)以及行業(yè)技術(shù)進(jìn)步,ADC市場(chǎng)化步伐正不斷加速。據(jù)美通社預(yù)測(cè),2025年ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到99.3億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率將達(dá)到25.9%。
但與龐大的市場(chǎng)相比,由于ADC的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過(guò)程復(fù)雜,需要對(duì)多個(gè)部件進(jìn)行優(yōu)化,導(dǎo)致了ADC的發(fā)展之路一直以來(lái)并不順利。自2000年頭款A(yù)DC藥物誕生后的十年里,ADC領(lǐng)域沒(méi)有迎來(lái)一款新藥。但是這一情況在近年來(lái)已逐漸得到改變。
尤其是在2019年,ADC領(lǐng)域迎來(lái)了重大突破。一年之內(nèi),,Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)、Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)、Enhertu(fam- trastuzumab deruxtecan-nxki)三款A(yù)DC獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,將其研發(fā)推向了高潮。當(dāng)前,多家國(guó)際醫(yī)藥巨頭如阿斯利康、MSD等都已紛紛布局ADC藥物。這表明ADC藥物的臨床價(jià)值正在逐步得到認(rèn)可,ADC藥物研發(fā)熱度持續(xù)提升。
雖然當(dāng)初我國(guó)ADC藥物起步較晚,但近年來(lái)也取得了一些可喜的進(jìn)展。例如,今年年初中國(guó)迎來(lái)了頭款獲批的ADC,同時(shí)還有2款A(yù)DC已在中國(guó)提交上市申請(qǐng)。此外,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),還有二十多家中國(guó)企業(yè)正在進(jìn)行ADC的開發(fā)。其中,值得一提的是,恒瑞醫(yī)藥的SHR-A1403是頭個(gè)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)臨床的抗體藥物偶聯(lián)物。此外,百奧泰的BAT8001是國(guó)內(nèi)頭款進(jìn)入III期臨床的HER2-ADC藥物,也是國(guó)產(chǎn)ADC藥物進(jìn)展較快的。
總的來(lái)說(shuō),在中國(guó)國(guó)內(nèi)企業(yè)開發(fā)的在研ADC中,以HER2靶點(diǎn)居多,大部分藥物尚處于1期/2期研發(fā)階段。除了上述企業(yè),還有天演藥業(yè)、石藥集團(tuán)、科倫藥業(yè)、浙江醫(yī)藥等公司也在進(jìn)行ADC的開發(fā)。
而按照業(yè)內(nèi)人士的測(cè)算,只考慮公司進(jìn)入II、III臨床的在研品種在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)空間,根據(jù)DCF估值模型測(cè)算,在研品種的價(jià)值約190.96億元。未來(lái),在ADC藥物領(lǐng)域,百奧泰和恒瑞醫(yī)藥誰(shuí)率先完成臨床試驗(yàn),或?qū)⑻钛a(bǔ)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白,占領(lǐng)廣闊的發(fā)展市場(chǎng)。
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