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近百億美元市場,眾多知名藥企正加速布局

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來源:中國制藥網(wǎng)
  2020-03-30
前段時間,《2020CortellisDrugtowatch-值得關(guān)注的藥物預(yù)測》年度報告發(fā)布,預(yù)測了11種將于2020年上市并且到2024年年銷售額有望突破10億美元的新藥(重磅藥物)。

       前段時間,《2020CortellisDrugtowatch-值得關(guān)注的藥物預(yù)測》年度報告發(fā)布,預(yù)測了11種將于2020年上市并且到2024年年銷售額有望突破10億美元的新藥(重磅藥物)。

       其中,入選的三款腫瘤藥中有兩款是抗體偶聯(lián)藥物(antibody-drugconjugates,ADCs)。ADC是一種高度靶向的癌癥療法。從上世紀(jì)起,ADC就被研究人員視為打敗癌癥的新武器 。其旨在使健康細(xì)胞保持正常狀態(tài),并消除癌細(xì)胞。

       實際上,近年來隨著癌癥發(fā)病率的增加、老年人口數(shù)量的增長以及行業(yè)技術(shù)進步,ADC市場化步伐正不斷加速。據(jù)美通社預(yù)測,2025年ADC藥物市場規(guī)模將達(dá)到99.3億美元,復(fù)合年增長率將達(dá)到25.9%。

       但與龐大的市場相比,由于ADC的設(shè)計和生產(chǎn)過程復(fù)雜,需要對多個部件進行優(yōu)化,導(dǎo)致了ADC的發(fā)展之路一直以來并不順利。自2000年頭款A(yù)DC藥物誕生后的十年里,ADC領(lǐng)域沒有迎來一款新藥。但是這一情況在近年來已逐漸得到改變。

       尤其是在2019年,ADC領(lǐng)域迎來了重大突破。一年之內(nèi),,Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)、Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)、Enhertu(fam- trastuzumab deruxtecan-nxki)三款A(yù)DC獲得美國FDA批準(zhǔn)上市,將其研發(fā)推向了高潮。當(dāng)前,多家國際醫(yī)藥巨頭如阿斯利康、MSD等都已紛紛布局ADC藥物。這表明ADC藥物的臨床價值正在逐步得到認(rèn)可,ADC藥物研發(fā)熱度持續(xù)提升。

       雖然當(dāng)初我國ADC藥物起步較晚,但近年來也取得了一些可喜的進展。例如,今年年初中國迎來了頭款獲批的ADC,同時還有2款A(yù)DC已在中國提交上市申請。此外,據(jù)不完全統(tǒng)計,還有二十多家中國企業(yè)正在進行ADC的開發(fā)。其中,值得一提的是,恒瑞醫(yī)藥的SHR-A1403是頭個獲得美國FDA批準(zhǔn)臨床的抗體藥物偶聯(lián)物。此外,百奧泰的BAT8001是國內(nèi)頭款進入III期臨床的HER2-ADC藥物,也是國產(chǎn)ADC藥物進展較快的。

       總的來說,在中國國內(nèi)企業(yè)開發(fā)的在研ADC中,以HER2靶點居多,大部分藥物尚處于1期/2期研發(fā)階段。除了上述企業(yè),還有天演藥業(yè)、石藥集團、科倫藥業(yè)、浙江醫(yī)藥等公司也在進行ADC的開發(fā)。

       而按照業(yè)內(nèi)人士的測算,只考慮公司進入II、III臨床的在研品種在國內(nèi)的市場空間,根據(jù)DCF估值模型測算,在研品種的價值約190.96億元。未來,在ADC藥物領(lǐng)域,百奧泰和恒瑞醫(yī)藥誰率先完成臨床試驗,或?qū)⑻钛a國內(nèi)市場空白,占領(lǐng)廣闊的發(fā)展市場。

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