標(biāo)簽是重要的醫(yī)療次級包材,是表明醫(yī)療產(chǎn)品性能的指征。近年來,國內(nèi)外許多相關(guān)政策的不斷頒布,相關(guān)部門對其重視程度不斷提高。例如,CDE要求制劑企業(yè)對化學(xué)藥品塑料包材上的粘合劑和油墨的遷移性進(jìn)行研究,中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)推出的《注射劑標(biāo)簽設(shè)計(jì)指南》有助于減少醫(yī)護(hù)人員標(biāo)簽識(shí)別錯(cuò)誤而發(fā)生醫(yī)療事故,歐盟從2019年2月起也要求境內(nèi)的藥品需要符合防開啟的要求。各家企業(yè)應(yīng)該如何應(yīng)對,讓產(chǎn)品的標(biāo)簽滿足合規(guī)政策,從而讓新產(chǎn)品在國內(nèi)外加快審批進(jìn)度,讓已上市產(chǎn)品符合規(guī)范。
另一方面,全球醫(yī)療標(biāo)簽的發(fā)展日新月異,從多層標(biāo)簽,吊瓶標(biāo)簽到RFID電子標(biāo)簽,環(huán)保標(biāo)簽,我們?nèi)绾卫脴?biāo)簽使產(chǎn)品脫穎而出,如何利用標(biāo)簽讓醫(yī)療產(chǎn)品使用更便捷,如何讓標(biāo)簽提高生產(chǎn)和流通中的效率,如何讓標(biāo)簽助力于您的環(huán)保訴求。
小標(biāo)簽,承載大能量!本期“制藥大咖說”邀請到艾利丹尼森醫(yī)藥行業(yè)市場經(jīng)理張麗娜女士,進(jìn)行關(guān)于“醫(yī)療標(biāo)簽的全球合規(guī)性政策解讀及應(yīng)用趨勢”的直播講座。此次直播期待您的蒞臨。
直播課程安排
● 主題:醫(yī)療標(biāo)簽的全球合規(guī)性政策解讀及應(yīng)用趨勢
● 時(shí)間:2020年4月15日(周三)20:00-21:00
● 形式:網(wǎng)絡(luò)直播(講座+Q&A)
直播課程大綱
?中國醫(yī)藥制劑包材政策回顧
?醫(yī)療標(biāo)簽的關(guān)注點(diǎn)(功能性和安全性)
?全球醫(yī)療標(biāo)簽的強(qiáng)制合規(guī)政策(粘合劑安全/防偽/追溯/標(biāo)簽設(shè)計(jì)等)
?全球醫(yī)療標(biāo)簽的相關(guān)合規(guī)政策(DMF/FDA175.105等)
?全球醫(yī)療標(biāo)簽的應(yīng)用趨勢(功能性/創(chuàng)新性,含多種行業(yè)新產(chǎn)品介紹)
嘉賓簡介
張麗娜
艾利丹尼森,醫(yī)藥行業(yè)市場經(jīng)理
艾利丹尼森是全球及國內(nèi)標(biāo)簽行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè),十分注重標(biāo)簽材質(zhì)的安全性、功能性及可持續(xù)發(fā)展。張麗娜作為艾利丹尼森醫(yī)藥行業(yè)的負(fù)責(zé)人,在醫(yī)藥、醫(yī)療器械行業(yè)有著豐富的從業(yè)經(jīng)驗(yàn),曾在西安楊森、強(qiáng)生醫(yī)療器材等公司供職,對醫(yī)療行業(yè)標(biāo)簽的應(yīng)用有著深刻而獨(dú)到的見解。
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