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CPHI制藥在線 資訊 一批藥獲推薦,包括1款國產(chǎn)新藥

一批藥獲推薦,包括1款國產(chǎn)新藥

來源:中國制藥網(wǎng)
  2020-03-27
3月26日,國新辦就中國關(guān)于抗擊疫情的國際合作情況舉行發(fā)布會,會上提到,篩選的磷酸氯喹、法匹拉韋、可利霉素等藥物,在臨床研究中顯示出了一定的治療效果。

       3月26日,國新辦就中國關(guān)于抗擊疫情的國際合作情況舉行發(fā)布會,會上提到,篩選的磷酸氯喹、法匹拉韋、可利霉素等藥物,在臨床研究中顯示出了一定的治療效果。值得一提的是,可利霉素為國產(chǎn)創(chuàng)新藥,該藥于2019年6月份經(jīng)國家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)上市,用于治療上呼吸道感染等方面。

       可利霉素

       臨床比對發(fā)現(xiàn),可利霉素不僅具有很強(qiáng)的組織滲透性、低不良反應(yīng)率、抗耐藥、抗超級細(xì)菌等超級抗生素的特性,同時在抗炎免疫及干預(yù)腫瘤進(jìn)展、抑制腫瘤轉(zhuǎn)移等方面,也獲得了重大突破。另外,可利霉素與阿奇霉素相比具有更好的療效和安全性。

       資料顯示,該藥由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所研發(fā),后轉(zhuǎn)讓給沈陽同聯(lián)制藥集團(tuán),并于2010年9月由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所、沈陽同聯(lián)和北京首科集團(tuán)共同申報1.1類新藥。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,隨著該藥進(jìn)入治療新冠肺炎有效藥物的名單,在當(dāng)前背景下或有機(jī)會代表出海抗疫。

       法匹拉韋

       法匹拉韋被專家論證安全性好、療效明確、藥品可及,目前已正式向醫(yī)療救治組推薦,建議盡快納入診療方案。

       資料顯示,法匹拉韋由日本富士公司研發(fā),該藥對絲狀病毒科等烈性RNA病毒科成員以及正黏病毒科等非烈性RNA病毒科成員在體外及體內(nèi)均具有良好的抑制效果。臨床試驗結(jié)果顯示,法匹拉韋能夠有效縮短流感病程時間,降低病毒載量。

       法匹拉韋國內(nèi)的研發(fā)企業(yè)包括海正藥業(yè)、四環(huán)醫(yī)藥等公司逆勢收漲。3月18日早間開盤,海正藥業(yè)一字封停,股價報14.25元/股,對應(yīng)漲幅10.04%。根據(jù)海正藥業(yè)公告,截止目前,在該項目上,海正藥業(yè)已投入4003萬元。

       丁香園Insight數(shù)據(jù)庫顯示,截至3月18日,除海正藥業(yè)、四環(huán)醫(yī)藥以外,還有一家研究所以及石藥中奇、瑞陽制藥、京邦制藥3家企業(yè)申報的法匹拉韋臨床試驗獲批。

       磷酸氯喹

       磷酸氯喹經(jīng)過臨床藥物實驗,被證明在治療新冠肺炎方面具有療效。根據(jù)國家藥監(jiān)局信息查詢,目前磷酸氯喹片共有30個批文,包括昆藥集團(tuán)、石藥歐意、華北制藥、眾生藥業(yè)等21家企業(yè)。另外,重慶西南制藥二廠、重慶康樂制藥、精華制藥集團(tuán)南通有限公司和佛山市南海北沙制藥有限公司擁有原料藥批文。

       瑞德西韋

       用于抗埃博拉病毒感染的藥物瑞德西韋在中國科學(xué)家開展的體外實驗中,也體現(xiàn)出對新冠病毒具備較好的抑制作用和安全性。

       值得一提的是,吉利德科學(xué)公司的在研抗病毒療法瑞德西韋近日獲得美國FDA授予的孤兒藥資格,適應(yīng)癥為新冠病毒,這一消息引起了業(yè)內(nèi)的關(guān)注。據(jù)藥明康德消息,吉利德科學(xué)公司發(fā)布聲明:已經(jīng)向美國FDA提出申請,要求FDA收回授予瑞德西韋的孤兒藥資格,并且放棄與孤兒藥資格相關(guān)的所有優(yōu)惠權(quán)益。公司表示,有信心即使在沒有孤兒藥資格的情況下,仍能保持瑞德西韋監(jiān)管審評過程的加速完成。

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