2020年是充滿挑戰(zhàn)的一年，面對全球性的突發(fā)事件，中國原料藥企業(yè)應該如何站穩(wěn)腳跟、從長計議？在3月19日展開的CPhI制藥薈2020年第二期直播課程中，北京東方比特科技有限公司總經理兼首席研究員吳惠芳女士就“2020中國原料藥進口和出口的新挑戰(zhàn)”這一主題進行了深入淺出的演講，通過代表性原料藥品種供需關系、原料藥出口和境外原料藥進口統(tǒng)計數(shù)據(jù)，對制藥行業(yè)現(xiàn)狀做出客觀評價，對未來2-3年原料藥進出口形勢給出理性判斷和建議。
掃描下方二維碼，回看直播視頻
CPhI制藥在線精選了直播課程中Q&A環(huán)節(jié)幾個比較有代表性的問答分享給大家。
【直播Q&A精選】
Q：疫情的爆發(fā)會不會導致維生素價格的進一步漲價呢？
答：維生素價格追蹤中發(fā)現(xiàn)，確實有部分維生素類的價格比去年上升了。不鼓勵過度漲價，合理漲價是可以的。如果是因為供需關系而導致的價格反彈，是比較合理的，如果單純是因為疫情爆發(fā)而導致的價格反彈就不是特別適合。
Q：現(xiàn)在環(huán)評縮緊，對一些原來已經在生產的原料藥生產線可能產生影響，甚至可能被關閉。但如果有些藥物的市場供應需求太大，如果未能提出及時有效的改進工藝，生產線關閉會帶來很大的市場影響，是否有相應補救辦法或者其他保障，比如給予時間上的寬限？
答：關于具體的寬限時間政策方面，要根據(jù)當?shù)氐墓ば挪?、發(fā)改委和環(huán)保部門聯(lián)系。
Q：出口API都需要GMP證書，請問GMP認證取消后，如果國外客戶要求，但企業(yè)沒有怎么辦？有什么替代的嗎？
答：可以找中國醫(yī)保商會出具證明。另外，可以參考國家藥監(jiān)局綜合司關于啟用藥品進出口準許證管理系統(tǒng)的通知 http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2175/372942.html
Q：此次疫情引起歐洲藥荒，是否會導致產業(yè)鏈部分的轉移到歐洲，主要會影響哪個品種？
答：單純因為疫情倒不會。長期來說，歐洲美洲有這個打算，但不太容易實現(xiàn)。轉到歐洲之后，他們的環(huán)評和用工不比在中國強多少，可能更加嚴格。
Q：原料藥生產企業(yè)申請出口歐盟，需要提交什么資料？
答：原料藥生產企業(yè)申請出口歐盟原料藥證明文件，應向企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請，填報《出口歐盟原料藥證明文件申請書》，并附申報資料。
【直播課程部分精彩內容】
?2019年中國原料藥類商品出口概況
2019年中國進出口形成兩個相反的發(fā)展勢頭，進口增長明顯，出口勢頭放緩甚至某類商品出現(xiàn)下滑。主要影響因素以下幾方面：（1）受國家鼓勵成品藥（制劑）的免關稅進口，拉動了進口藥品的積極性，特別是一些高價值的抗腫瘤藥、糖尿病治療藥，以原研藥為多；（2）部分大宗原料藥進入價格下滑周期。（3）受突發(fā)事件，包括豬溫的影響使部分商品出現(xiàn)短缺和供應緊張，價格上漲。（4）采購方成本核算對大宗仿制藥或低價值中間體競相壓價；（5）某些國家實施貿易保護和單邊主義，某些商品銷路受限。
?藥品集中采購對原料藥企業(yè)的影響
藥品集中采購改變了多年以來醫(yī)藥企業(yè)習慣的商業(yè)模式，制劑中標企業(yè)面臨的降價壓力較大，這將促使生產企業(yè)不得不盡快轉型，降低成本，保證利潤。對于原料藥來說就成為控制成本、保障貨源、穩(wěn)定質量的關鍵一環(huán)。因此以“原料藥＋制劑”一體化的產業(yè)鏈模式應運而生。要么是自供的原料藥基地；要么是利益捆綁的關聯(lián)合作模式；要么是從海外高品質低價格的進口原料。
對于原料藥具體需求量的變化則不同品種會不有不同的情況；對于原料藥價格也會有不同趨勢，一是雙方的定制合同價格，也以帶量的方式；二是擇低價選用，將制劑的招標引入原料藥的采購；三是進口原料藥。
?進口原料藥會大量替代國產原料藥嗎？
短缺藥品、原料藥價格控制、一致性評價這些業(yè)內動向為原料藥進口打開了大門。然而事實上這些品種還是屬于少數(shù)甚至是特例的情況。不能一概而論地說大量進口原料藥會取代國產品。
?如何應對突發(fā)事件和全球供應鏈帶來的挑戰(zhàn)？
疫情等突發(fā)事件都不會引起長期的經濟形勢走向，而重要的是應重點放在彌補能力和恢復措施上。在經歷這次全球性疫情，顯現(xiàn)出來供應鏈價值的重要性，證實國際化的競爭是基于產業(yè)鏈，而不是某個具體品種。不贊同借疫情之危搶占產品和市場的做法，一是這不是長久的，是沒有基礎的，是一時的利益；二是全球疫情結束后正常的境外產業(yè)就會恢復，此時原廠家肯定會重返市場，必將出現(xiàn)惡性競爭甚至還沒收回投入又丟失了市場；二是多少有點剩人之危的嫌疑。
點擊下圖進行CPhI & P-MEC China 2020觀眾預登記抽獎，獎品多多！
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
