生物制品合同開發(fā)和制造組織(CDMO) Ology Bioservices Inc.和致力于開發(fā)傳染病和癌癥DNA**的Inovio Pharmaceuticals Inc., (NASDAQ: INO)近日宣布,美國國防部授予Ology Bioservices一項價值1190萬美元的合同,與Inovio合作開展DNA技術(shù)交流,快速生產(chǎn)DNA**。這項努力由衛(wèi)生助理秘書長辦公室(Office of the Assistant Secretary of Defense for Health Affairs)提供支持,Defense Health Agency提供資金。
根據(jù)這項計劃,Ology Bioservices將與Inovio Pharmaceuticals合作生產(chǎn)Inovio的DNA**INO-4800,用于預(yù)防新型冠狀病毒肺炎(COVID-19,簡稱“新冠肺炎”)感染。該計劃的目標是快速高效為國防部提供**,用于接下來的臨床試驗。
Ology Bioservices總裁兼首席執(zhí)行官Peter H. Khoury博士表示:“我們很激動與國防部和Inovio合作,快速應(yīng)對眼前的危機。Ology Bioservices運營的高級開發(fā)與制造工廠(Advanced Development and Manufacturing Facility)旨在應(yīng)對我們目前正在經(jīng)歷的緊急事件。我們很自豪能夠參加這項保護美國戰(zhàn)斗人員和國家的努力。”
Inovio總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士表示:“除了盡可能快地通過臨床研究推進INO-4800的開發(fā)進程,Inovio還有一個目標,即擴大INO-4800**的生產(chǎn)規(guī)模,用于今后的研究以及可能發(fā)生的緊急情況(如果有)。在美國國防部的支持下,Inovio很高興與Ology合作,實現(xiàn)INO-4800的快速響應(yīng)生產(chǎn),特別是面向國家戰(zhàn)斗人員和其他軍事人員。此次由國防部資助的合作關(guān)系證明了公私合作在應(yīng)對世界面臨的新冠肺炎疫情挑戰(zhàn)方面的重要性和實力。此次合作可提高Inovio的新冠肺炎**生產(chǎn)能力,并建立額外的DNA**制造工廠,保護美國軍方免受當前和未來疾病爆發(fā)的影響。”
化學(xué)、生物、**和核防御聯(lián)合計劃執(zhí)行辦公室官員道格拉斯-布萊斯(Douglas Bryce)表示:“鑒于當前的全球健康危機,預(yù)防/**開發(fā)對于抗擊2019年新冠肺炎至關(guān)重要。我們需要一些方法確保能夠快速擁有解決方案。高級開發(fā)與制造工廠提出的醫(yī)療對策可通過與美國衛(wèi)生和公共服務(wù)部(Health and Human Services)等機構(gòu)間合作伙伴,以及工業(yè)和學(xué)術(shù)界合作伙伴攜手為加速**開發(fā)做出貢獻。”
化學(xué)、生物、**和核防御使能生物技術(shù)聯(lián)合計劃負責人馬修-赫本(Matthew Hepburn)醫(yī)學(xué)博士說道:“我們對Inovio和Ology Bioservices之間的合作感到非常樂觀,努力生產(chǎn)可能保護我們軍事人員的**。這是現(xiàn)在所迫切需要的。”
Ology Bioservices Inc.簡介
Ology Bioservices是一家未上市的全面服務(wù)合同開發(fā)與制造組織,服務(wù)于政府和商業(yè)客戶,專業(yè)從事生物藥物制造,從早期到產(chǎn)品商業(yè)化。該公司位于佛羅里達州的最先進的國防部先高級開發(fā)和制造工廠擁有183000平方英尺的制造、工藝開發(fā)以及質(zhì)量保證(QA)/質(zhì)量控制(QC)空間。該公司的基礎(chǔ)設(shè)施為客戶提供獨特的服務(wù),包括全面監(jiān)管支持,從臨床前到頒發(fā)許可證、臨床試驗操作支持和生物分析測試以及CGMP制造(可達三級生物安全水平)。Ology Bioservices在為美國政府開發(fā)和生產(chǎn)藥物和生物制品方面擁有20多年的經(jīng)驗,迄今為止共獲得近10億美元的政府合同。Ology Bioservices的團隊在**和蛋白質(zhì)/抗體療法生產(chǎn)、開發(fā)和許可方面擁有數(shù)十年的經(jīng)驗。
Inovio Pharmaceuticals簡介
Inovio是一家生物技術(shù)公司,專注于迅速將精準設(shè)計的DNA藥物推向市場,用于治療、護理和預(yù)防HPV、癌癥和傳染疾病。Inovio是首家也是唯一一家在臨床上證明DNA藥物可以通過專有的智能設(shè)備直接進入體內(nèi)細胞,從而產(chǎn)生強大的耐受免疫反應(yīng)的公司。特別值得一提的是,Inovio的先導(dǎo)候選**VGX-3100目前處于治療宮頸癌前病變的三期試驗階段,通過2b期臨床試驗證明其摧毀和清除了高風(fēng)險HPV 16和18。高風(fēng)險HPV導(dǎo)致了70%的宮頸癌、90%的肛門癌和69%的外陰癌。同時正在開發(fā)的還有針對HPV相關(guān)癌癥和罕見HPV相關(guān)疾病、復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤(RRP)、非HPV相關(guān)癌癥多形性膠質(zhì)母細胞瘤(GBM)和前列腺癌,以及寨卡病毒、拉沙熱、埃博拉病毒、艾滋病毒(HIV)以及冠狀中東呼吸綜合征(MERS)和新冠肺炎的外部資助傳染病DNA**開發(fā)計劃。合作伙伴及合作者包括:艾棣維欣、北京東方略生物醫(yī)藥科技股份有限公司、阿斯利康(AstraZeneca)、比爾及梅琳達-蓋茨基金會(The Bill & Melinda Gates Foundation)、流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)、美國國防高級研究計劃局(Defense Advanced Research Projects Agency)、GeneOne Life Science、艾滋病**試驗網(wǎng)絡(luò)(HIV Vaccines Trial Network)、Medical CBRN Defense Consortium (MCDC)、美國國家癌癥研究所(National Cancer Institute)、美國國立衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health)、美國國家過敏癥和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)、Plumbline Life Sciences、再生元(Regeneron)、羅氏/基因泰克(Roche/Genentech)、賓夕法尼亞大學(xué)(University of Pennsylvania)、美國華爾特-里德陸軍研究院(Walter Reed Army Institute of Research)和威斯達研究所(The Wistar Institute)。Inovio還榮獲2020年Women on Boards“W”獎,該獎項表彰了董事會女性占比超過20%的公司。
JPEO-CBRND簡介
化學(xué)、生物、**和核防御聯(lián)合計劃執(zhí)行辦公室是聯(lián)合事務(wù)處在化學(xué)、生物、**和核防御設(shè)備和醫(yī)療對策的開發(fā)、獲取、部署和生命周期支持方面的牽頭機構(gòu)。作為一項有效的獲取計劃,我們隨時隨地以適中的價格為事務(wù)處成員和第一響應(yīng)者提供強大的支持性系統(tǒng)。我們的愿景是建立一支有復(fù)原力的聯(lián)合部隊,使其能夠在化學(xué)、生物、**或核環(huán)境的阻礙下戰(zhàn)斗并贏得勝利,以最先進的創(chuàng)新解決方案作為后盾。JPEO Enabling Biotechnologies的目標是在危機期間提供醫(yī)療解決方案,應(yīng)對未來的威脅。
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