3月23日，據(jù)英國《金融時報》等媒體報道，由于新冠肺炎（COVID-19）大流行、可供選擇和使用的藥物越來越少，艾伯維決定放棄HIV組合藥物Kaletra（Lopinavir/ritonavir）的專利權(quán)，以面對可能威脅全球的藥物供應(yīng)短缺問題。
聯(lián)合國支持的非政府組織藥品專利池（Pedicals Patent Pool）表示，“艾伯維將不再在世界任何地方強制執(zhí)行與Kaletra相關(guān)的所有劑型的專利。”《金融時報》報道稱，艾伯維并不會對所有Kaletra制劑均放棄行使全球?qū)＠麢?quán)。根據(jù)數(shù)據(jù)庫MedsPaL的顯示，Kaletra在某些地區(qū)至少到2026年都擁有專利保護，因此全球范圍內(nèi)已經(jīng)釋放專利的國家或地區(qū)尚不確定。
《泰晤士報》報道指出，此舉將使各國在出現(xiàn)短缺或發(fā)現(xiàn)該藥物可有效治療COVID-19患者的情況下，能夠購買和使用已獲批的Kaletra仿制藥。
在這種情況下，艾伯維或?qū)⒃试S以色列使用Kaletra仿制藥。據(jù)《金融時報》報道，以色列上周已采取強制許可權(quán)，使用該組合藥物治療抗SARS-CoV2冠狀病毒感染。對此，艾伯維未予置評。
Kaletra是洛匹那韋（lopinavir）和低劑量的利托那韋（ritonavir）兩種抗病毒 藥的固定劑量組合藥物，有片劑、膠囊劑或溶液劑三種口服劑型。通常用于HIV暴露后或建議與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物一起使用，治療和預(yù)防HIV感染及AIDS。
Kaletra于2000年在美國獲批上市。在世界衛(wèi)生組織的基本藥物清單中，Kaletra是衛(wèi)生系統(tǒng)中所需的最安全、最有效的藥物之一。據(jù)2016年數(shù)據(jù)顯示，該藥物在發(fā)展中國家的批發(fā)成本為每月18.96-113.52美元。而在美國，該藥物仍具有專利，因此沒有仿制藥可供替代使用，艾伯維官網(wǎng)顯示，Kaletra的年治療費用約為4800美元。但在全球范圍內(nèi)，該組合藥物市場已經(jīng)大幅萎縮，2019年的總銷售額2.83億美元，同比下降15.8%。
作為助力抗擊COVID-19疫情的首批制藥公司之一，艾伯維向中國衛(wèi)生部門捐贈了Kaletra/ Aluvia作為藥物供應(yīng)，用于實驗性治療選擇。同時，艾伯維表示不會中斷HIV患者的藥物供應(yīng)。
目前針對Kaletra治療COVID-19的一系列臨床試驗正在進行中，但其有效性仍無法確定。此前已有部分醫(yī)生轉(zhuǎn)向使用該組合藥物來治療COVID-19患者。
來自中國的數(shù)據(jù)顯示，洛匹那韋/利托那韋在一項199例COVID-19患者參與的臨床試驗中全面失敗。在出現(xiàn)癥狀的12天內(nèi)開始接受治療，在治療第28天Kaletra組患者的死亡率為15％，而安慰劑組為27.1％。上周《新英格蘭醫(yī)學(xué)》雜志上發(fā)表的評論指出，對于重癥COVID-19患者，Kaletra在改善臨床癥狀、延長壽命或減少病毒脫落等方面均不是最高標準的治療方案，其對疾病的進展沒有影響；建議該藥物與其他抗病毒 藥物聯(lián)合使用可能會更好。
武漢金銀潭醫(yī)院的一位醫(yī)生表示，Kaletra不能提供比COVID-19常規(guī)治療更多的益處。然而，Evercore ISI分析師Umer Raffat則認為，該藥物不應(yīng)該被否定，因為在確診后早期（8天內(nèi)）接受治療的患者中，該藥的效果似乎更好。
世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至歐洲中部時間23日18時（北京時間24日1時），全球確診新冠肺炎334981例，死亡14510例。中國以外地區(qū)確診超25萬例。為抗擊疫情，制藥公司正在積極開發(fā)針對相關(guān)藥物和**。目前為止，科學(xué)家認為最有希望的治療藥物是吉利德科學(xué)的瑞德西韋。
面對實驗性藥物短缺、周轉(zhuǎn)困難等問題，吉利德也發(fā)布了相應(yīng)措施。
3月22日，吉利德公開表示，由于過去幾天瑞德西韋的使用請求量呈“指數(shù)級增長”，除確診為嚴重COVID-19的孕婦和18歲以下青少年外，公司將暫時停止患者通過“同情用藥”申請緊急獲得瑞德西韋。
此前，歐洲和美國的COVID-19病患大量涌進其緊急治療訪問系統(tǒng)。吉利德指出，該系統(tǒng)的建立是為了提供有限的瑞德西韋，并且從未打算用于應(yīng)對大流行。隨著加快臨床試驗和申請審批，吉利德正在設(shè)計擴展藥物獲取計劃以廣泛用于治療，而不再使用當(dāng)前的個體申請途徑。
但不得不說，艾伯維的做法更加值得稱贊。無論Kaletra對COVID-19是否有效，至少對艾滋病病毒感染者來說，好處是立竿見影的。
參考來源：AbbVie gives up patent rights to HIV med Kaletra amid COVID-19 tests: report
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