有數(shù)據(jù)顯示,截至2020年3月20日,通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)品種已有245個(gè)(涉及受理號(hào)719個(gè)),主要分布在14個(gè)藥品大類。其中,全身用抗感染藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥、心血管系統(tǒng)藥物等4個(gè)藥品大類的過評(píng)品種較多,分別有49、44、35、29個(gè)。
全身用抗感染藥物
近年隨著“限抗令”的推進(jìn),全身用抗感染藥物市場增速放緩,一致性評(píng)價(jià)、帶量采購等政策落地使得市場競爭越發(fā)激烈。有數(shù)據(jù)顯示,2019年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端全身用抗感染化藥銷售額達(dá)359.47億元,注射劑占近8成的市場份額,產(chǎn)品前20中4個(gè)年銷超10億元。
目前,共有49個(gè)產(chǎn)品通過或視同通過一致性評(píng)價(jià),藥企主要“扎堆”在富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、頭孢呋辛酯片等6個(gè)產(chǎn)品中,四川科倫藥業(yè)、廣東東陽光藥業(yè)、浙江華海藥業(yè)等過評(píng)品規(guī)較多。
神經(jīng)系統(tǒng)藥物
神經(jīng)系統(tǒng)疾病主要指發(fā)生于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、周圍神經(jīng)系統(tǒng)、植物神經(jīng)系統(tǒng)的以感覺、運(yùn)動(dòng)、意識(shí)、植物神經(jīng)功能障礙為主要表現(xiàn)的疾病。目前,神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥主要集中在**刺激藥、抗抑郁藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、止痛藥、**安定藥、催眠鎮(zhèn)靜劑、抗癲癇藥、抗痛風(fēng)藥等。
在全球藥品市場中,神經(jīng)系統(tǒng)用藥一直是占比較大的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域,在我國,該領(lǐng)域在醫(yī)藥終端和臨床的使用比重也在逐漸升高。據(jù)統(tǒng)計(jì),2015 年神經(jīng)系統(tǒng)藥物位于全國樣本城市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥品市場份額的第6 位,市場份額占比為11.39%。全國樣本城市公立醫(yī)院神經(jīng)系統(tǒng)化學(xué)藥物2013 年至2015 年銷售額,年復(fù)合增長率為14.19%。
近年來,在市場競爭越發(fā)激烈的情況下,神經(jīng)系統(tǒng)用藥市場正逐漸成為藥企爭奪利潤的一個(gè)新的熱點(diǎn)。
消化系統(tǒng)及代謝藥
隨著現(xiàn)代人生活節(jié)奏加快、生活飲食不規(guī)律、工作壓力增大等問題出現(xiàn),腸胃病、肝 臟疾病等消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率越來越引起人們的關(guān)注。2016年度消化系統(tǒng)及代謝藥中成藥市場總體規(guī)模為255億元,較15年度增長13.9%,市場份額同比也有1.2個(gè)百分點(diǎn)的提升。有數(shù)據(jù)顯示,2016年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院消化代謝類藥物市場為190.86億元,同比上一年增長率為8.02%。
此外,消化代謝的14個(gè)化藥小類中,消化性潰瘍治療藥物占據(jù)了25.90%。其中,質(zhì)子泵抑制劑仍是這一市場的主流品種,占據(jù)了87.08%;其次是抗酸藥和胃黏膜保護(hù)劑,占據(jù)9.73%;H2受體拮抗劑占據(jù)了3.19%,雖然H2受體拮抗劑(替丁類)所占比重較小,卻是近年增長率較高的類別。
心血管系統(tǒng)藥物
心血管藥物分類眾多,主要有抗高血壓藥物,抗心絞痛和心律失常藥物,抗心力衰竭藥物,降血脂藥物、抗血小板藥物等,從藥物銷量角度來看,心血管藥物僅次于抗癌藥和降糖藥,是藥物市場排名第3的治療領(lǐng)域。
據(jù)了解,高血壓是引起心血管疾病常見的獨(dú)立危險(xiǎn)因素,目前降壓藥分為五大類:鈣離子拮抗劑(CCB)、β-受體阻滯劑、利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)及血管緊張素II受體拮抗劑(ARB),其中CCB類市場占有率較高。而苯磺酸氨氯地平片屬于CCB類降壓藥物,為國內(nèi)市場應(yīng)用較為廣泛的降血壓藥品之一。
有數(shù)據(jù)顯示,截止去年11月,一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)正在審評(píng)的心血管系統(tǒng)藥物有37個(gè),涉及受理號(hào)101個(gè)。其中,苯磺酸氨氯地平片、卡托普利片、吲達(dá)帕胺片、酒石酸美托洛爾片等10個(gè)產(chǎn)品申報(bào)企業(yè)有3家及以上,而苯磺酸氨氯地平片的申報(bào)企業(yè)數(shù)量較多。
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