百盛生物：專注免疫組化、TCT檢測，賦能腫瘤病理診斷

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作者：王嬋來源：動脈網(wǎng)

2020-03-18

腫瘤病理檢測一直是腫瘤診斷的金標準，病理檢測能夠給醫(yī)生提供的信息遠遠不止是否患癌這么一個維度，從病理中醫(yī)生能夠直觀地了解到癌細胞來源、惡性程度、擴散范圍等多維度信息，為臨床醫(yī)生提供精準的病理信息，對指導患者的治療和預(yù)后至關(guān)重要。

腫瘤病理檢測可以通過免疫組化（IHC）來實現(xiàn)，這是一種利用抗原抗體反應(yīng)對組織切片中某些特定蛋白成分進行定位、定性、定量分析的技術(shù)。在常規(guī)腫瘤病理診斷中，大約15%的病例單靠H.E.染色難以作出明確診斷，而不能判斷的病例需要通過免疫組化進一步做檢測，其準確率可達90%以上，因此免疫組化這種技術(shù)在腫瘤診斷和鑒別診斷中的實用價值受到了普遍的認可。

“但是中國的腫瘤病理檢測技術(shù)和診斷技術(shù)整體上處在比較基礎(chǔ)的階段。”百盛生物創(chuàng)始人譚瑞政表示，“而且我們國家的病理人才也比較匱乏。”譚瑞政博士畢業(yè)于法國圖盧茲商學院工商管理專業(yè)，有著18年的藥品及醫(yī)療器械的行業(yè)經(jīng)歷，注重研發(fā)創(chuàng)造、技術(shù)創(chuàng)新、管理革新。在法留學期間，譚瑞政與Toulouse university 、Toulouse business school 的醫(yī)學創(chuàng)新中心有諸多病理學術(shù)合作。

百盛生物是譚瑞政的二次創(chuàng)業(yè)，此前他曾任職廣州遠大藥業(yè)科技有限公司副總經(jīng)理，擁有豐富的醫(yī)藥銷售管理和運營管理經(jīng)驗。百盛生物全稱百盛（廣州）生物制品有限公司，是一家專注于免疫組化、分子病理、基因診斷的生物技術(shù)企業(yè)，公司專供腫瘤病理診斷的診斷儀器及其配套的試劑，目前已有263項產(chǎn)品獲得CFDA的生產(chǎn)許可證。

“病理診斷的市場空間非常大，僅僅免疫組化的市場就有120億。”譚瑞政說道，“這個市場每年都有約15%的增速，很多細分領(lǐng)域都還未充分展開，例如分子病理和基因檢測主要是在大三甲醫(yī)院開展，但是未來普及到縣級醫(yī)院的趨勢是不可避免的，因為中國腫瘤的發(fā)病率逐年升高，腫瘤最終確診離不開病理檢測，這就是我看到的行業(yè)發(fā)展機會。”

高通量全自動免疫組化檢測儀：實現(xiàn)高效率低成本腫瘤病理診斷

免疫組化能夠幫助醫(yī)生了解到患者是否患了腫瘤，什么類型的腫瘤、如何治療以及選擇什么治療手段，而免疫組化檢測儀器的高效率、高質(zhì)量、低成本、低故障率幾乎關(guān)系著每次檢測的時效性和準確性，為病理醫(yī)生及時提供準確的信息，加快出具病理報告的速度，縮短患者等待報告的時間。

配合旗下推出的數(shù)百款腫瘤病理免疫組化檢測試劑，百盛生物又打造了兩款核心檢測染色儀“全自動免疫組化染色儀BMark”和“全自動特殊染色儀BMart”。

全自動免疫組化染色儀BMark能夠一次實現(xiàn)240張組織切片同時檢測，效率達到進口儀器的8倍，染色時間遠低于同類產(chǎn)品，在三小時內(nèi)即可完成。譚瑞政簡單介紹了其中的原理：“與常規(guī)水平放置的載玻片相比，我們的全自動免疫組化染色儀BMark采用的是斜豎放置載玻片，在同樣的體積空間范圍內(nèi)放置更多的載玻片，從而一次實現(xiàn)數(shù)倍樣本量的檢測。”

此外，為了更高效地實現(xiàn)樣本檢測，百盛生物的全自動免疫組化染色儀BMark采用的是多通道機械臂加樣方式，與普通單通道機械臂操作的染色儀相比，效率提升了四倍以上。除了加樣通道數(shù)量上的提升，譚瑞政還介紹了他們?nèi)詣用庖呓M化染色儀BMark能夠?qū)崿F(xiàn)高效率的另一個原因，因為百盛的機械臂都摒棄了“馬達移動”的方式，而是加入了AI智能，采用更精準的鋼軌平行移動技術(shù)，加樣快捷準確，故障率也非常低。

據(jù)譚瑞政介紹，全自動免疫組化染色儀BMark能將試劑成本降低了30%，人力成本降低75%，機器的整體故障率遠低于同類產(chǎn)品，不超過1%。

百盛生物“全自動免疫組化染色儀BMark”采用了一種全新的第二抗體技術(shù)，加入多種小分子酶進行疊層反應(yīng)，使得免疫組化的顯色定位準確、色澤均勻、背景干凈，避免彌漫性和擴散性。”譚瑞政說道。“全自動特殊染色儀BMart能夠解決99%的染色需求，降低了80%的人工成本，提高了3-4倍的染色質(zhì)量。”

對于特定的癌種，百盛生物的檢測試劑能夠從多維度進行精準診斷，公司目前已經(jīng)將各類檢測試劑推廣到了全國各地的三甲醫(yī)院，包括廣州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院、南方醫(yī)院、重慶985醫(yī)院、三九腦科醫(yī)院、西南醫(yī)科大學附屬醫(yī)院、保定第二中心醫(yī)院等等，已經(jīng)實現(xiàn)盈利。

譚瑞政預(yù)估，五年之后，免疫組化儀器覆蓋率達到80%，每年8000萬張切片，市值300億元，市場潛力巨大。而在特殊染色領(lǐng)域，目前有12億規(guī)模，每年市場增速20%，五年后轉(zhuǎn)為儀器染色，市場容量為25億元，極具發(fā)展?jié)摿Α?/p>

在商業(yè)模式方面，百盛公司以直銷為主，主要針對醫(yī)院賬期為3到6月的優(yōu)質(zhì)標桿醫(yī)院，目標是獲取最大利潤，便于品牌價值的最大化；以代理分銷為輔，當?shù)亟?jīng)銷商有豐富的資源，可以快速開拓市場，實行現(xiàn)款現(xiàn)貨，確保保證公司現(xiàn)金流。代理分銷主要針對西北、東北、西部等地區(qū)。

百盛生物落地在坐落于產(chǎn)業(yè)集群的廣東醫(yī)谷南沙產(chǎn)業(yè)孵化器，具有一類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)，已備案263個產(chǎn)品。公司主創(chuàng)人員由博士后、博士、碩士、留學生等病理專業(yè)人才組成，公司已申報發(fā)明專利2項、實用新型專利6項，專注于病理行業(yè)，推出了全球獨創(chuàng)的大通量免疫組化染色儀，顛覆傳統(tǒng)的免疫組化技術(shù)。

選擇落地在廣東醫(yī)谷，譚瑞政也說了他的考慮：“廣東醫(yī)谷運營模式先進，有專門的團隊進行高效對接，初創(chuàng)企業(yè)入住之后的環(huán)保、消防、危廢處理等諸多問題園區(qū)都一一替你解決，原本這些事情企業(yè)自己處理是耗時耗力，有了園區(qū)的支持，我們這種初創(chuàng)企業(yè)運營起來得心應(yīng)手，解決諸多后顧之憂。”

據(jù)悉，百盛生物已經(jīng)啟動了新一輪融資，計劃募集資金3000萬元，融資所得主要用于購買儀器、招募高端人才、產(chǎn)品研發(fā)、市場推廣等相關(guān)活動。

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