我國(guó)制藥企業(yè)基本上采用低硼硅醫(yī)藥玻璃,其氧化硼含量低,化學(xué)穩(wěn)定性與韌性相對(duì)較差,容易與藥液產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)帶來(lái)污染,影響用藥的安全。隨著制藥工業(yè)的不斷發(fā)展,以及仿制藥一致性評(píng)價(jià)、關(guān)聯(lián)審評(píng)審批等政策的推進(jìn),我國(guó)藥用玻璃產(chǎn)業(yè)升級(jí)在即。在此背景下,業(yè)內(nèi)認(rèn)為,中性硼硅藥玻行業(yè)龍頭企業(yè)有望受益。
藥用玻璃產(chǎn)業(yè)升級(jí)在即
2017年,《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求(征求意見稿)》提出,注射劑使用的包裝材料和容器的質(zhì)量和性能不得低于參比制劑,以保證藥品質(zhì)量與參比制劑一致;另外,原輔包實(shí)行關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度后,藥企將更愿意選擇行業(yè)內(nèi)規(guī)模較大、質(zhì)量較高以及具有品牌優(yōu)勢(shì)的藥包材生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行長(zhǎng)期合作,包材行業(yè)將呈現(xiàn)出強(qiáng)者恒強(qiáng)的態(tài)勢(shì)。
在此背景下,以及隨著我國(guó)制藥行業(yè)的不斷發(fā)展,健康理念的推進(jìn),藥用玻璃產(chǎn)業(yè)升級(jí)在即,化學(xué)穩(wěn)定性較好的中硼硅藥用玻璃將迎來(lái)良好的需求。
行業(yè)研究人士對(duì)注射劑一致性評(píng)價(jià)開始后,中性硼硅玻璃模制/管制瓶潛在替代需求市場(chǎng)空間進(jìn)行了測(cè)算。按30%-50%不等的替代率進(jìn)行測(cè)算,中性硼硅模制瓶市場(chǎng)空間為15.75-26.25億元,加上中性硼硅模制瓶也廣泛用于血制品、對(duì)比劑等增速較快的領(lǐng)域,該產(chǎn)品銷售峰值提升空間巨大。
肖特玻管業(yè)務(wù)部執(zhí)行副總裁htmlPatrick Markschläger博士曾在接受制藥網(wǎng)采訪時(shí)做過(guò)一個(gè)預(yù)測(cè),未來(lái)的5~10年,中國(guó)30萬(wàn)噸的藥用玻璃當(dāng)中將會(huì)有30%-40%由低硼硅玻璃升級(jí)為中硼硅玻璃??梢妵?guó)內(nèi)中性硼硅玻璃市場(chǎng)將持續(xù)放量。
中性硼硅藥玻龍頭有望受益
據(jù)了解,由于中硼玻管門檻高,核心原材料供應(yīng)受限,加上中硼玻管過(guò)程控制等方面技術(shù)要求高,建造投入、生產(chǎn)設(shè)施成本以及后期維護(hù)成本費(fèi)用昂貴,目前國(guó)內(nèi)中硼玻管需求基本依賴進(jìn)口,因此產(chǎn)能受限。不過(guò)有業(yè)內(nèi)人士指出,隨著肖特、康寧等國(guó)際玻管企業(yè)在中國(guó)產(chǎn)能的落地,未來(lái)國(guó)內(nèi)玻管的供應(yīng)緊張局面或緩解。另外,國(guó)內(nèi)多家藥玻企業(yè)也在積極布局,未來(lái)有望加速實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。
目前,國(guó)內(nèi)高端的藥用玻璃主要依賴德國(guó)肖特、日本電氣硝子和美國(guó)康寧等公司供貨。有業(yè)內(nèi)分析師估算,根據(jù)中國(guó)玻璃網(wǎng)的信息,德國(guó)肖特公司生產(chǎn)的中性硼硅玻管在國(guó)內(nèi)的售價(jià)約為每噸2.7萬(wàn)元。按此測(cè)算,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的進(jìn)口替代可達(dá)到13億元左右。另外,我國(guó)每年還需進(jìn)口以中性硼硅玻為原料的卡式瓶、西林瓶、安瓿、試管等,以上玻璃制品數(shù)量合計(jì)在2億只以上,進(jìn)口替代的市場(chǎng)容量很大。
就國(guó)內(nèi)布局中性硼硅藥用玻璃的企業(yè)來(lái)看,龍頭企業(yè)未來(lái)市場(chǎng)地位穩(wěn)固,有望成為藥用玻璃產(chǎn)業(yè)升級(jí)的受益者。 例如,山東藥玻的中性硼硅模制瓶替代空間巨大。業(yè)內(nèi)假設(shè)毛利率為60%,山東藥玻的市占率為90%,測(cè)算僅中性硼硅玻璃模制替代需求可增厚公司毛利約8.51億元-14.18億元,占2018年毛利比例為91-152%。
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