國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)17款新冠檢測試劑盒

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來源：國家藥監(jiān)局

2020-03-16

3月12日，國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過武漢明德生物科技股份有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）。

3月12日，國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過武漢明德生物科技股份有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）。該產(chǎn)品采用多重PCR-熒光探針檢測方法,結(jié)合一步法RT-PCR技術(shù),對(duì)新型冠狀病毒2019-nCoV感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的口咽拭子、鼻咽拭子和痰液樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab基因、N基因進(jìn)行檢測。該產(chǎn)品獲批上市，擴(kuò)大了新冠病毒核酸檢測試劑的供應(yīng)，進(jìn)一步服務(wù)疫情防控的需要。

截至目前，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)新冠病毒核酸檢測試劑11個(gè)，抗體檢測試劑6個(gè)。

已批準(zhǔn)新冠病毒檢測試劑清單：

已批準(zhǔn)新冠病毒檢測試劑清單