白云山頭孢克肟顆粒通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

熱門(mén)推薦：頭孢克肟顆粒 , 仿制藥一致性評(píng)價(jià) , 白云山 ,

來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2020-03-04

白云山3日晚發(fā)布公告稱，公司分公司白云山制藥總廠收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，頭孢克肟顆粒已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

資料顯示，白云山制藥總廠頭孢克肟顆粒于1994年4月在國(guó)內(nèi)正式上市，并于2018年11月5日向國(guó)家藥監(jiān)局遞交一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)，于 2018 年 11 月 12 日獲得受理。

頭孢克肟為第三代頭孢菌素類(lèi)抗生素，本品適用于對(duì)頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細(xì)菌感染性疾?。?.支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥(感染時(shí))，慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染，肺炎；2.腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3.膽囊炎、膽管炎；4.猩紅熱；5.中耳炎、副鼻竇炎。

目前國(guó)內(nèi)頭孢克肟顆粒的生產(chǎn)廠家還包括國(guó)藥集團(tuán)致君(深圳)制藥有限公司、成都倍特藥業(yè)股份有限公司、廣東恒健制藥有限公司、康普藥業(yè)股份有限公司、金陵藥業(yè)股份有限公司南京金陵制藥廠等。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年頭孢克肟顆粒在中國(guó)公立醫(yī)院和城市零售藥店的銷(xiāo)售額分別為人民幣59,015萬(wàn)元和人民幣23,826萬(wàn)元。

截至公告日，白云山制藥總廠針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣603.86萬(wàn)元（未審計(jì)）。2018年度白云山制藥總廠該藥品的銷(xiāo)售收入為人民幣29,940.09萬(wàn)元，約占白云山制藥總廠2018年度的營(yíng)業(yè)收入的9.03%，約占本公司2018年度的營(yíng)業(yè)收入的0.71%。

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請(qǐng)聯(lián)系我們。