中藥配方顆粒由單味中藥飲片經(jīng)水提、濃縮、干燥、制粒而成,免去了傳統(tǒng)中藥煎煮的過(guò)程,攜帶方便。近年來(lái),中藥配方顆粒市場(chǎng)保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
有業(yè)內(nèi)人士表示,由于中藥配方顆粒自身的優(yōu)點(diǎn),越來(lái)越多的患者會(huì)選擇購(gòu)買配方顆?!,F(xiàn)在很多縣級(jí)的中醫(yī)院已經(jīng)不賣中藥材了,只賣配方顆粒。而政策方面,近年來(lái)國(guó)家提倡中醫(yī)藥發(fā)展,未來(lái)為了降低患者負(fù)擔(dān),預(yù)計(jì)配方顆粒大概率可以進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。
隨著市場(chǎng)需求的擴(kuò)大,未來(lái)越來(lái)越多中藥企業(yè)或開始布局配方顆粒領(lǐng)域。筆者獲悉,近期一些企業(yè)便收到關(guān)于確認(rèn)中藥配方顆粒研究試點(diǎn)企業(yè)的通知。如2月26日晚間,益佰制藥發(fā)布公告稱,公司收到貴州省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《省藥品監(jiān)管局關(guān)于確認(rèn)中藥配方顆粒研究試點(diǎn)企業(yè)的通知》(以下簡(jiǎn)稱“通知”),確認(rèn)公司為貴州省中藥配方顆粒研究試點(diǎn)企業(yè)。
益佰制藥認(rèn)為,被確認(rèn)為中藥配方顆粒試點(diǎn)研究企業(yè),符合公司戰(zhàn)略規(guī)劃,有利于公司進(jìn)一步完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu),完善中藥全產(chǎn)業(yè)鏈布局,滿足市場(chǎng)需求并進(jìn)一步擴(kuò)大公司品牌效應(yīng)及市場(chǎng)份額,提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)能力,對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)帶來(lái)積極促進(jìn)作用。
據(jù)了解,《通知》要求公司從中藥配方顆粒研究試點(diǎn)企業(yè)確認(rèn)之日起兩年內(nèi),至少要完成400種中藥配方顆粒生產(chǎn)工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等研究工作。在中藥配方顆粒試點(diǎn)研究實(shí)施過(guò)程中,國(guó)家有關(guān)部門出臺(tái)關(guān)于中藥配方顆粒新規(guī)定的,按照新規(guī)定執(zhí)行。企業(yè)要切實(shí)履行主體責(zé)任,認(rèn)真做好組織實(shí)施和管理。每年應(yīng)向省藥品監(jiān)督管理局提交中藥配方顆粒安全性、有效性及臨床試點(diǎn)使用情況等的年度總結(jié)報(bào)告。
中藥配方顆粒,是指用符合炮制規(guī)范的傳統(tǒng)中藥飲片作為原料,經(jīng)過(guò)現(xiàn)代制藥技術(shù)提取、濃縮、分離、干燥、制粒的純中藥劑型。早在2009年,北京就將中藥配方顆粒納入《北京市基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》的報(bào)銷范圍。目前,云南、浙江、深圳、青島等多省市已經(jīng)將中藥配方顆粒納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍。如今隨著一些企業(yè)被確認(rèn)為中藥配方顆粒試點(diǎn)研究企業(yè),中藥配方顆粒的發(fā)展或又迎來(lái)新一輪機(jī)遇。
中藥配方顆粒政策逐步放開,越來(lái)越多企業(yè)開始布局,正處于試點(diǎn)階段的中藥配方顆粒行業(yè)高速增長(zhǎng)。如近日,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告,公司申請(qǐng)?jiān)黾邮牌训?37個(gè)中藥配方顆粒品種獲批,加上此前獲批的品種,以嶺藥業(yè)累計(jì)有646個(gè)品種獲批。
另外,政策層面也釋放了積極信號(hào)。如去年11月,國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求(征求意見稿)》,對(duì)中藥配方顆粒有了更細(xì)化的要求。同一日發(fā)布的《關(guān)于中藥配方顆粒品種試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的公示》,公布了160個(gè)品種試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,此舉釋放出行業(yè)將從試點(diǎn)走向正式生產(chǎn)、市場(chǎng)逐漸放開的積極信號(hào),中藥配方顆粒龍頭企業(yè)或?qū)⑹芤妗?br />
據(jù)了解,近年來(lái),在中藥配方顆粒市場(chǎng)中銷售規(guī)模較大的幾家上市公司,業(yè)績(jī)?cè)鏊俣歼h(yuǎn)超規(guī)模相當(dāng)?shù)钠渌兴幤髽I(yè)。如據(jù)Wind數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)中藥2019年三季度營(yíng)業(yè)收入為69.4億元,同比增長(zhǎng)27%;紅日藥業(yè)三季報(bào)顯示,截至9月30日實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入36.02億元,同比增長(zhǎng)18.89%,其中中藥配方顆粒業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入約占總收入一半以上。
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