多個中成藥入選診療方案，市場將迎來轉(zhuǎn)機(jī)？

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來源：制藥網(wǎng)

2020-02-26

所謂中藥注射劑是我國自主創(chuàng)新的傳統(tǒng)中醫(yī)與現(xiàn)代技術(shù)結(jié)合的新型產(chǎn)物，因此其面臨諸多安全風(fēng)險，因此一直以來中藥注射劑受到業(yè)內(nèi)質(zhì)疑的聲音不斷。

　　所謂中藥注射劑是我國自主創(chuàng)新的傳統(tǒng)中醫(yī)與現(xiàn)代技術(shù)結(jié)合的新型產(chǎn)物，因此其面臨諸多安全風(fēng)險，因此一直以來中藥注射劑受到業(yè)內(nèi)質(zhì)疑的聲音不斷?！秶宜幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測年度報告(2017年)》，當(dāng)年中成藥不良反應(yīng)報告的前20名中，中藥注射液占了17個。目前，每年中藥注射液的不良反應(yīng)報告依然高達(dá)十多萬起。

　　有醫(yī)藥分析師認(rèn)為，中藥注射液頻頻發(fā)生不良反應(yīng)并不是偶然，主要是因?yàn)橹兴幊煞謴?fù)雜，由于不同地方中藥材的化學(xué)物質(zhì)含量不盡相同，中藥的安全性和療效都比較不穩(wěn)定，因此，需要中藥生產(chǎn)企業(yè)通過嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制體系來監(jiān)測中藥注射劑的有效性和安全性。

　　多個中成藥入選診療方案

　　目前國家版新冠肺炎診療方案已發(fā)布至第六版，藿香正氣、金花清感、連花清瘟、疏風(fēng)解毒等4個口服中成藥，以及喜炎平、血必凈、熱毒寧、痰熱清、醒腦靜等8個中藥注射劑獲推薦。

　　4個口服中成藥中，有3個為獨(dú) 家品種。從2018年國內(nèi)銷售額(含中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及城市零售藥店終端銷售額)看，藿香正氣類藥品合計銷售額約24億元，其中零售藥店銷售占比高，太極集團(tuán)重慶涪陵制藥占主導(dǎo)地位；以嶺藥業(yè)的連花清瘟合計銷售額超過15億元，醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售占比略高于零售藥店。

　　8個中藥注射劑也獲得了業(yè)內(nèi)的關(guān)注。從2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額看，8個中藥注射劑年銷均超10億元，其中醒腦靜注射液、參麥注射液均突破30億銷售規(guī)模；從增長情況看，8個注射劑中有6個同比2017年銷售額下滑。

　　此外，還有32個中成藥獲地方版診療方案推薦，其中安宮牛黃丸、血必凈注射液、連花清瘟膠囊(顆粒)、疏風(fēng)解毒膠囊(顆粒)獲推頻次均超10次；2月22日，又有補(bǔ)氣健脾類、益氣養(yǎng)陰類中成藥獲推薦。

　　可以看到，隨著中醫(yī)藥戰(zhàn)略地位的提升，以及消費(fèi)者對健康意識的加強(qiáng)，愿意選擇中成藥產(chǎn)品意愿的提升，部分中成藥市場有望迎來一定的增長空間。

　　中藥注射劑命運(yùn)將迎來轉(zhuǎn)機(jī)？

　　近年來，受醫(yī)保限制、重點(diǎn)監(jiān)控、修訂說明書等政策影響，中藥注射劑整體市場下滑。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，當(dāng)前隨著多個中藥注射劑進(jìn)入診療方案并被廣泛使用，中成藥(尤其是中藥注射劑)的命運(yùn)或?qū)⒂瓉磙D(zhuǎn)折。

　　雖然目前8個獲推薦的中藥注射劑隨著診療方案發(fā)生了更新?lián)Q代，不過喜炎平注射液、血必凈注射液、參附注射液、生脈注射液4個注射劑依然被留下，可見其治療價值得到了認(rèn)可。

　　據(jù)悉，這8個中藥注射劑有5個已在中國臨床試驗(yàn)注冊中心登記新冠肺炎治療有效性及安全性的臨床研究，且均已獲得倫理委員會批準(zhǔn)，目前臨床試驗(yàn)還在進(jìn)行中。

　　不過需要看到的是，近年來，針對中藥注射劑亂象的整治舉措也在不斷推進(jìn)。例如，2017年2月發(fā)布的《藥品目錄》對于中藥注射劑使用進(jìn)行了嚴(yán)格的限制，受限品種達(dá)到39個，同時還進(jìn)行重癥、病種的限制。

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端藥品銷售額達(dá)13212億元，中成藥增速漸緩，市場份額從2014年的24.78%下滑至2018年的21.85%，中藥注射劑甚至出現(xiàn)負(fù)增長。

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，未來隨著醫(yī)保對于中藥注射劑產(chǎn)生的重大影響，以及醫(yī)院“藥占比”考核推進(jìn)，將會進(jìn)一步擠壓中藥注射劑的生存空間。但如果在未有有效**前提下，被證實(shí)有效的中成藥產(chǎn)品還能被持續(xù)得到應(yīng)用，其命運(yùn)或有望發(fā)生轉(zhuǎn)折。