多個地方用于防治新冠肺炎中藥制劑獲批備案

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來源：制藥網(wǎng)

2020-02-25

疫情發(fā)生以來，國家藥監(jiān)局科學(xué)有序精準的開展了藥品防控新冠肺炎應(yīng)急審批工作，已經(jīng)有超過80個醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑用于一線診療，這些藥品在醫(yī)療實踐中已經(jīng)取得比較好的結(jié)果。

疫情發(fā)生以來，國家藥監(jiān)局科學(xué)有序精準的開展了藥品防控新冠肺炎應(yīng)急審批工作，已經(jīng)有超過80個醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑用于一線診療，這些藥品在醫(yī)療實踐中已經(jīng)取得比較好的結(jié)果。據(jù)了解，為滿足新冠肺炎患者的臨床用藥需求，很多堤防建立了新冠肺炎防控用醫(yī)療機構(gòu)制劑應(yīng)急審批通道，優(yōu)化辦事流程、簡化申報資料、實行容缺受理，在確保制劑質(zhì)量和使用安全有效基礎(chǔ)上，聯(lián)合衛(wèi)生健康委對新冠肺炎防控用制劑予以應(yīng)急審批。筆者獲悉，近期多個地方用于防治新冠肺炎中藥制劑獲批備案。

　　湖北新冠肺炎防治中藥制劑獲批備案

　　2月18日，經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批，武漢市中醫(yī)醫(yī)院“感冒退熱方”和“宣清和化方”正式獲得備案號，鄂藥制備字Z20200001、Z20200002，用于新冠肺炎防治。

　　據(jù)悉，“感冒退熱方”以宣、清、和三法合用，由小柴胡湯及銀翹散基礎(chǔ)上化裁而成，疏風(fēng)清熱、解表驅(qū)邪，用于治療普通感冒及流行性感冒外感熱病風(fēng)熱證。該組方自2008年在中醫(yī)臨床應(yīng)用至今，對感冒退熱效果非常好。本次疫情發(fā)生后，早期用于病人的治療，有較好的作用。“宣清和化方”是專門針對此次武漢新型冠狀病毒肺炎，以“濕”和“毒”為主要病機，結(jié)合醫(yī)院實際接診病人病情和武漢氣候特點擬定。在“感冒退熱方”的基礎(chǔ)上進行加減，助其化濁避穢、透表散邪、升降脾胃之功效，演變?yōu)?ldquo;宣清和化方”。

　　浙江三種抗新冠肺炎中藥制劑獲批

　　近日，由浙江省立同德醫(yī)院(浙江省中醫(yī)藥研究院)牽頭承擔(dān)的浙江省科技廳應(yīng)急研發(fā)攻關(guān)項目《中醫(yī)藥治療新型冠狀病毒肺炎的臨床研究》取得進展，3種抗新型冠狀病毒肺炎的中藥制劑獲浙江省藥監(jiān)局批準為醫(yī)院制劑，為進一步防治新冠肺炎打下更好基礎(chǔ)。

　　據(jù)介紹，該項目由醫(yī)院國醫(yī)名師、國家級和省級名中醫(yī)共同參與，研制出三種中藥復(fù)方：新冠肺炎1號方——化濕宣肺合劑(治療普通型新冠肺炎)、新冠肺炎2號方——解毒瀉肺合劑(治療重癥新冠肺炎)、新冠肺炎3號方——健脾補肺合劑(治療恢復(fù)期新冠肺炎)。目前，這三種處方正在全省9家新冠肺炎定點醫(yī)院應(yīng)用，針對不同期的新冠肺炎，進行有效性和安全性觀察。

　　江蘇2個防治新冠肺炎中藥制劑獲批生產(chǎn)

　　江蘇省中醫(yī)院“羌藿祛濕清瘟合劑”和“芪參固表顆粒”2個治療新冠肺炎醫(yī)療機構(gòu)制劑的申請取得備案號。

　　經(jīng)論證，專家們認為“羌藿祛濕清瘟合劑”具有治療與改善新冠肺炎輕型、普通型早期、中期臨床癥狀和可能減少重型肺炎發(fā)生趨勢的療效；“芪參固表顆粒”具有扶正固表，疏風(fēng)理氣，健脾祛濕的功效，可用于預(yù)防新冠肺炎，及濕邪引起的病毒感染、流行性病**感冒。

　　北京抗疫中藥制劑“化濕敗毒顆粒”完成應(yīng)急備案

　　2月20日，抗疫制劑“化濕敗毒顆粒”在北京市藥監(jiān)局完成傳統(tǒng)中藥制劑應(yīng)急備案，終于可以進行配制和使用了。

　　化濕敗毒顆粒制劑，能夠用于治療新型冠狀病毒感染肺炎，可明顯改善患者發(fā)熱、咳嗽等臨床癥狀，體現(xiàn)出較好的臨床價值。

　　重慶2個中藥醫(yī)院制劑獲批上市

　　近日，重慶已批準市中醫(yī)院研究申報的用于新冠肺炎治療的2個中藥醫(yī)院制劑——藿樸透邪合劑、麻杏解毒合劑。

　　據(jù)介紹，“藿樸透邪合劑”針對輕型無癥狀者，具有解表化濕和中、散風(fēng)解毒透邪的功效，用于溫病或疫病初期，疫毒外襲，濕濁中阻，邪犯胃腸，臨床可無癥狀，或癥見輕微乏力，或發(fā)熱，食欲減退、腹痛腹瀉，咳嗽咽痛、胸悶乏力等。“麻杏解毒合劑”辛涼宣肺平喘，解毒清肺化濁，主要針對普通型邪熱壅肺型患者的治療，癥見發(fā)熱、咳嗽、痰少或無痰、乏力、納差、胸悶、氣促等。