2月25日10時，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制舉行新聞發(fā)布會，邀請國家市場監(jiān)督管理總局、國家藥品監(jiān)督管理局、國家知識產(chǎn)權(quán)局，重點就維護市場秩序、支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)等問題進行介紹。
實施告知承諾 5類消毒用品原料辦證僅需1天
支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)10條措施推出后，針對企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)涉及到行政許可和強制性認證問題，國家市場監(jiān)督管理總局副局長唐軍表示，轉(zhuǎn)產(chǎn)防疫用物資的企業(yè)，提出告知承諾辦法后，如果企業(yè)具備生產(chǎn)條件，并在承諾期內(nèi)將所需材料補齊，生產(chǎn)許可證當(dāng)場辦理。對于沒證需辦證的少數(shù)低風(fēng)險食品生產(chǎn)企業(yè)，在確保食品質(zhì)量安全的前提下，先發(fā)證后檢查。
“實施告知承諾后，辦理疫情防控期間所需的5類消毒用品原料（包括次氯酸鈣、次氯酸鈉、漂 白 粉、乙醇、過氧乙酸）以及保障春耕的2類化肥（包括復(fù)肥、磷肥）的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，從之前分別需要30天和10天，壓縮至目前的1天。”
不合格口罩生產(chǎn)企業(yè)如何監(jiān)管？專家開展質(zhì)量幫扶
隨著企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，國家市場監(jiān)督管理局組織對定點企業(yè)生產(chǎn)的包括防護服在內(nèi)的緊急醫(yī)用物資進行抽檢。國家市場監(jiān)督管理總局副局長唐軍表示，抽檢工作以不干擾、不影響企業(yè)的正常生產(chǎn)為原則，在對口罩專項抽查工作中，對少數(shù)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，不是一罰了之、一停了之，而是組織技術(shù)專家赴企業(yè)開展質(zhì)量幫扶，幫助企業(yè)查找問題原因，拿出解決辦法，在不影響企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營情況下，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
唐軍介紹，檢查中對哄抬口罩價格的行為也及時進行查處。截止到2月24日，已查辦4500多家企業(yè)，對于其他的醫(yī)療防護用品和關(guān)系民生的重要商品，正被立案的有11000多家，并從電商平臺下線了20多萬只價格異常的口罩，涉及到36000多戶門店。
日產(chǎn)醫(yī)用防護服33萬套 醫(yī)用防護口罩84.4萬個
藥品和醫(yī)療器械是疫情防控的重要物資。疫情發(fā)生以來，國家藥品監(jiān)督管理局緊急開辟藥品醫(yī)療器械應(yīng)急審批的綠色通道，保障應(yīng)急防控物資需要以及防疫所需的藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)。國家藥品監(jiān)督管理局副局長顏江瑛介紹道，對生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩、防護服等應(yīng)急物資的，簡化生產(chǎn)資質(zhì)審批程序，合并產(chǎn)品注冊證及生產(chǎn)許可證檢查流程，啟動加急檢驗檢測程序。同時也認可企業(yè)的部分自檢報告，對符合許可條件的企業(yè)現(xiàn)場確認后，立即辦理產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可證發(fā)放。截至2月24日，醫(yī)用防護服日產(chǎn)量已達到33萬套，醫(yī)用防護口罩日產(chǎn)量達到84.4萬個，核酸檢測試劑的產(chǎn)能每日可以達到170萬人份，抗體檢測試劑的產(chǎn)能每日可以達到35萬人份。
應(yīng)急審批產(chǎn)品質(zhì)量如何保證？駐廠監(jiān)督
為滿足疫情防控需要，國家藥監(jiān)局在短時間內(nèi)批準(zhǔn)了一批疫情防控所需藥品和醫(yī)療器械。對于如何確保這些藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局副局長顏江瑛表示，藥品和醫(yī)療器械是特殊的商品，要把好上市前的質(zhì)量安全關(guān)和上市后的質(zhì)量安全關(guān)。針對應(yīng)急審批的產(chǎn)品，加大檢查和抽檢力度，同時還要加強藥物警戒工作，要求生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，對放行的產(chǎn)品嚴格把關(guān)。同時監(jiān)督經(jīng)營企業(yè)進貨渠道、購銷記錄、儲運條件等全過程的質(zhì)量管理。對醫(yī)用防護服等疫情防控急需的藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實行駐廠監(jiān)督，監(jiān)督檢查企業(yè)嚴格落實質(zhì)量管理要求，確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全有效。
支持知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資
受疫情影響，不少中小企業(yè)面臨資金緊張問題，國家知識產(chǎn)權(quán)局副局長何志敏表示，用企業(yè)擁有的知識產(chǎn)權(quán)開展質(zhì)押融資，對幫助科技型中小企業(yè)解決資金短缺是非常有效的措施和方法。2019年，專利商標(biāo)的質(zhì)押融資總額達到1515億元，幫助近萬家企業(yè)解決了資金短缺的問題。疫情發(fā)生后，國家知識產(chǎn)權(quán)局出臺了知識產(chǎn)權(quán)業(yè)務(wù)便利化辦理、期限放寬與權(quán)利恢復(fù)、質(zhì)押融資促進、專利信息服務(wù)、服務(wù)窗口管理等一系列具體措施，并為幫助企業(yè)開展知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資，設(shè)立了質(zhì)押登記的綠色通道。根據(jù)企業(yè)和銀行需求，實現(xiàn)了急收急辦、快速處理，力爭在1個工作日內(nèi)完成電子化登記。對于防疫應(yīng)急物資相關(guān)企業(yè)等采取即刻辦理、立等可取的措施，絕不能讓登記程序影響到物資生產(chǎn)企業(yè)的貸款投放。鼓勵有條件的地方集成貸款貼息、風(fēng)險補償、保險和補助等各項扶持政策，創(chuàng)新互聯(lián)網(wǎng)、新媒體等項目對接和政策宣傳，有效發(fā)揮知識產(chǎn)權(quán)增信增貸的作用，支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)。
4月27日公布瑞德西韋臨床試驗結(jié)果
目前，瑞德西韋正在武漢多家醫(yī)院開展藥物臨床試驗。國家知識產(chǎn)權(quán)局副局長何志敏表示，將于4月27日公布臨床試驗結(jié)果。根據(jù)目前公開的情況來看，圍繞瑞德西韋，吉利德科學(xué)公司在中國申請了8件專利，目前已經(jīng)有3件專利得到授權(quán)，還有5件正在審查的過程中。這8件專利申請的保護范圍涵蓋了化合物的核心結(jié)構(gòu)和類似結(jié)構(gòu)、晶型，以及相關(guān)的制造方法、用途等等。
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