高水平藥機制造受關(guān)注，行業(yè)研發(fā)投入強度待提升

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來源：制藥網(wǎng)

2020-02-24

我國制造業(yè)起步較晚，且技術(shù)力量較為薄弱，近年來雖然產(chǎn)業(yè)升級如火如荼，但與美、日、德等老牌制造強國相比仍差距明顯。

　　我國制造業(yè)起步較晚，且技術(shù)力量較為薄弱，近年來雖然產(chǎn)業(yè)升級如火如荼，但與美、日、德等老牌制造強國相比仍差距明顯。業(yè)內(nèi)認為，高水平裝備制造、電子、醫(yī)藥仍將是未來十年中國制造業(yè)升級的重點領(lǐng)域，這三大產(chǎn)業(yè)的發(fā)展近年來也更受業(yè)內(nèi)的關(guān)注。

　　高水平裝備制造受關(guān)注

　　當前，高水平裝備制造正受到高度關(guān)注，相關(guān)的利好政策支持和鼓勵不斷。以制藥裝備來說，目前國產(chǎn)藥機在低端市場已經(jīng)逐漸實現(xiàn)了進口替代。數(shù)據(jù)顯示，2016年，國內(nèi)藥機市場上約有30%依賴進口，且進口的產(chǎn)品多為氣相色譜儀等具備科學研究等特殊要求的產(chǎn)品，而一般教學用途及要求的，藥企會考慮使用國產(chǎn)設(shè)備?？梢姡瑖a(chǎn)藥機設(shè)備市場發(fā)展空間較大。

　　不過，大部分中、高水平的制藥裝備還難以與進口產(chǎn)品相媲美。例如，在離心機市場，國產(chǎn)離心機市場份額不斷擴大，但高水平的市場份額較小。根據(jù)相關(guān)報告顯示，2018年中國離心機產(chǎn)品的容量在整體市場中的占比約為5.1%，市場容量同比上年度增長4.2%?？梢娢覈x心機2018年的離心機市場保持了穩(wěn)中有升的態(tài)勢。但就目前國內(nèi)離心市場份額情況來看，外資品牌的占有率達近70%，依然領(lǐng)軍離心機市場。

　　再比如壓片機行業(yè)，國產(chǎn)壓片機技術(shù)含量較低、技術(shù)創(chuàng)新后力不足，而進口的壓片機廠家具備強勁的技術(shù)創(chuàng)新力，產(chǎn)品技術(shù)含量高，以高速高產(chǎn)、密閉性、模塊化、自動化、規(guī)模化為主要發(fā)展方向。目前，進口的壓片機產(chǎn)品具備高速高產(chǎn)量、壓片工藝環(huán)節(jié)密閉性強、可實現(xiàn)在位清洗、具備與整條生產(chǎn)線連接的控制技術(shù)等優(yōu)勢。這也是國產(chǎn)壓片機行業(yè)需要緊追的方向。

　　政策方面對高水平的制藥裝備給予了支持，并指明了部分設(shè)備技術(shù)的發(fā)展方向。其中，《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄(2019年本，征求意見稿)》對高等制藥裝備的開發(fā)與生產(chǎn)給予鼓勵。具體包括：透皮吸收、粉霧劑等新型制劑工藝設(shè)備，大規(guī)模生物反應器及附屬系統(tǒng)，蛋白質(zhì)分離和純化設(shè)備，中藥提取設(shè)備、中藥飲片連續(xù)柔性生產(chǎn)設(shè)備、連續(xù)化固體制劑生產(chǎn)設(shè)備。

　　另外，《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》在推進重點領(lǐng)域發(fā)展中提到，“鼓勵重點發(fā)展緩控釋、透皮吸收、粉霧劑等新型制劑工藝設(shè)備，大規(guī)模生物反應器及附屬系統(tǒng)，蛋白質(zhì)高效分離和純化設(shè)備，柔性化無菌制劑生產(chǎn)線，連續(xù)化固體制劑生產(chǎn)設(shè)備，優(yōu)良的粉體工程設(shè)備，異物光學檢測設(shè)備，高速智能包裝生產(chǎn)線，適用于特殊崗位的工業(yè)機器人等”。同時還對裝備技術(shù)作出要求，具體包括：提高制藥設(shè)備的集成化、連續(xù)化、自動化、信息化、智能化水平，包括發(fā)展系統(tǒng)化成套設(shè)備，提供整體解決方案；加強在線檢測、在線監(jiān)控、在位清洗消毒、高密閉和隔離等技術(shù)的應用，提高設(shè)備的自診斷、自適應和網(wǎng)絡通信能力，改進設(shè)備的開放性和合規(guī)性等。

　　業(yè)內(nèi)認為，隨著相關(guān)鼓勵支持政策法規(guī)的推進，預計未來我國醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資及中高等制藥裝備市場需求將保持快速增長。

　　研發(fā)投入強度亟待提升

　　業(yè)內(nèi)指出，發(fā)展高水平裝備制造、電子和醫(yī)藥三大產(chǎn)業(yè)，當前研發(fā)投入強度仍有較大提升空間。

　　目前，國內(nèi)大型藥機企業(yè)在研發(fā)投入方面更舍得“花錢”。例如，有企業(yè)每年的研發(fā)投入均超年收入的10%，不斷加強新產(chǎn)品、新技術(shù)的研發(fā)投入；也有企業(yè)的研發(fā)投入由20年前占銷售額的3%，近年來逐年增加，目前已達到近10%，該企業(yè)目前致力于提高研發(fā)效率，優(yōu)化研發(fā)管理中心運行機制和內(nèi)部協(xié)同，強化質(zhì)量體系建設(shè)，提升營運管理和國際化能力，提高費控管理水平，促使主力產(chǎn)品線逐步與競爭對手走向差異化競爭。

　　有藥機人表示，藥品生產(chǎn)設(shè)備企業(yè)是為制藥企業(yè)服務的，其發(fā)展方向也是向工藝靠攏，要盡可能地參與到用戶的研發(fā)、工藝研究中，除了通用化設(shè)備之外，也可以提供一些定制化的設(shè)備，以滿足用戶的實際需求。“與國外設(shè)備相比，國產(chǎn)藥機存在的普遍問題是穩(wěn)定性、可靠性較差，這也要求在研發(fā)、生產(chǎn)中提高各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量。”

　　可以說，研發(fā)在國產(chǎn)藥機市場競爭、企業(yè)發(fā)展的過程中是關(guān)鍵因素。國產(chǎn)藥機行業(yè)需要朝著高水平、創(chuàng)新的方向發(fā)展，企業(yè)亟待加強研發(fā)投入。對于大部分中小型藥機企業(yè)而言，投入相當大比例的研發(fā)資金存在難度，因此業(yè)內(nèi)也期待有更多支持鼓勵政策的落地，助力中小企業(yè)更加積極地投入研發(fā)生產(chǎn)中。

　　結(jié)語

　　數(shù)據(jù)顯示，未來十年我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將以復合年增長率22%的速度增長，并于2020年有望成為全球第二大藥品市場。業(yè)內(nèi)預計，隨著我國醫(yī)藥工業(yè)的不斷發(fā)展，2020年我國制藥裝備市場需求規(guī)模將超1800億元。相信隨著藥機行業(yè)企業(yè)的研發(fā)投入強度不斷提升，國產(chǎn)制藥裝備加快創(chuàng)新升級，我國由藥機生產(chǎn)大國走向生產(chǎn)強國仍將方興未艾。