全球領(lǐng) 先的開放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）的戰(zhàn)略合作伙伴Immutep近日公布了主要候選產(chǎn)品可溶性LAG-3蛋白eftilagimod alpha（“efti”或“IMP321”）正在進(jìn)行的II期臨床試驗(yàn)TACTI-002中期數(shù)據(jù)，藥明生物對其取得的積極臨床研究結(jié)果表示祝賀。
Immutep是一家致力于研發(fā)針對癌癥和自身免疫疾病創(chuàng)新免疫療法的全球生物技術(shù)公司。公司在2010年創(chuàng)立之初僅有4名員工，2013年成為藥明生物第一個(gè)歐洲客戶，并已在藥明生物卓越生物制藥能力和技術(shù)平臺(tái)賦能下順利推進(jìn)IMP321在歐洲和美國的臨床試驗(yàn)。2016年11月，雙方簽署諒解備忘錄針對IMP321研發(fā)和生產(chǎn)建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。
此次公布的TACTI-002臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)是基于eftilagimod alpha聯(lián)合帕博利珠單抗（KEYTRUDA?，pembrolizumab）一線治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。該研究結(jié)果顯示，聯(lián)合治療總緩解率（ORR）達(dá)到47%，而帕博利珠單抗單藥治療一般僅為20%左右。對比單獨(dú)使用帕博利珠單抗，LAG-3蛋白能夠激活抗原呈遞細(xì)胞（APC）使T細(xì)胞聚集，從而可能產(chǎn)生更強(qiáng)的抗腫瘤效應(yīng)。
Immutep首席執(zhí)行官M(fèi)arc Voigt先生表示：“此次研究結(jié)果非常令人鼓舞。藥明生物作為該創(chuàng)新腫瘤免疫療法的重要合作伙伴，貢獻(xiàn)了豐富的專業(yè)知識(shí)并有效地保障了項(xiàng)目質(zhì)量。隨著臨床試驗(yàn)不斷獲得進(jìn)展，我們將繼續(xù)保持緊密合作關(guān)系，借助藥明生物高效可靠的生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)有力推動(dòng)IMP321全球臨床開發(fā)。”
“祝賀Immutep取得令人振奮的研究結(jié)果，”藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示，“我們很榮幸賦能以Immutep為代表的全球創(chuàng)新生物技術(shù)公司，實(shí)現(xiàn)生物藥從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程快速推進(jìn)。藥明生物將持續(xù)通過健全強(qiáng)大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥，加速IMP321這一創(chuàng)新腫瘤免疫療法臨床開發(fā)進(jìn)程，造福廣大病患。”
關(guān)于Immutep
Immutep是一家活躍的全球生物技術(shù)公司，在研發(fā)LAG-3相關(guān)免疫療法治療癌癥和自身免疫疾病領(lǐng)域處于領(lǐng) 先地位。Immutep致力于利用先進(jìn)科技和專業(yè)知識(shí)為患者提供創(chuàng)新治療方案，使股東價(jià)值最 大化。Immutep已在澳大利亞證券交易所（股票代碼：IMM）和美國納斯達(dá)克交易所（股票代碼：IMMP）上市。作為Immutep目前主要候選產(chǎn)品，eftilagimod alpha（“efti”或“IMP321”）是一種基于LAG-3免疫調(diào)控機(jī)制的可溶性LAG-3蛋白（LAG-3Ig），LAG-3免疫調(diào)控機(jī)制在調(diào)節(jié)T細(xì)胞免疫應(yīng)答中發(fā)揮著重要作用。Efti目前正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)包括：一項(xiàng)IIb期臨床試驗(yàn)AIPAC，作為化學(xué)免疫療法用于治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌；一項(xiàng)與默沙東合作的II期臨床試驗(yàn)TACTI 002，評(píng)估efti與KEYTRUDA?（pembrolizumab，抗PD-1療法）聯(lián)合治療在不同實(shí)體瘤中的療效（clinicaltrials.gov 登記號(hào)：NCT03625323）；一項(xiàng)與德國默克/輝瑞合作的I期臨床試驗(yàn)INSIGHT-004，評(píng)估efti與avelumab聯(lián)合治療的療效（clinicaltrials.gov 登記號(hào)：NCT03252938）以及一項(xiàng)治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤組合療法I期臨床試驗(yàn)TACTI-mel（clinicaltrials.gov 登記號(hào)：NCT02676869）。Immutep的大型制藥合作伙伴正在開發(fā)用于調(diào)節(jié)自身免疫和癌癥免疫應(yīng)答的其他LAG-3產(chǎn)品，包括抗體。Immutep也在開發(fā)針對自身免疫疾病的LAG-3激動(dòng)劑（IMP761）。
關(guān)于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家中國香港上市公司，是全球領(lǐng) 先的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺(tái)。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2019年6月30日，在藥明生物平臺(tái)上研發(fā)的綜合項(xiàng)目達(dá)224個(gè)，包括106個(gè)處于臨床前研究階段，102個(gè)在臨床早期（I期，II期）階段，15個(gè)在后期臨床（III期）以及1個(gè)在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預(yù)計(jì)到2022年，公司在中國、愛爾蘭、新加坡、美國規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計(jì)產(chǎn)能將超過28萬升，這將有力確保公司通過健全強(qiáng)大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥。
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