原料藥行業(yè)屬于重污染行業(yè),近年來,隨著環(huán)保政策的推進,尤其是2018年1月的《環(huán)境保護稅法》正式實施以來,很多不具備處理污染物能力的中小企業(yè)望而卻步,被迫停產(chǎn)或被淘汰。
數(shù)據(jù)顯示,在當前環(huán)保收緊背景下,我國化學原料藥產(chǎn)量在2017年達到峰值347.80萬噸后下滑明顯,2018年全國原料藥產(chǎn)量282.30萬噸,同比減少18.83%,2019年全國原料藥產(chǎn)量252.30萬噸,同比減少10.63%。
那么,2020年我國原料藥行業(yè)會如何發(fā)展呢?業(yè)內(nèi)認為,雖然當前環(huán)保收緊給原料藥行業(yè)帶來很大的壓力,一大批不具備環(huán)保處理能力的企業(yè)被逐出市場,但隨著系列利好政策推進,原料藥產(chǎn)業(yè)將朝著高質(zhì)量方面發(fā)展。
政策方面,1月3日,工信部等四部委聯(lián)合發(fā)文,要求推動原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展,重點任務中明確要求鼓勵優(yōu)化產(chǎn)業(yè)資源配置,推進綠色生產(chǎn)技術(shù)改造,提高大宗原料藥綠色產(chǎn)品比重,加快發(fā)展特色原料藥和高等定制原料藥,依法依規(guī)淘汰落后技術(shù)和產(chǎn)品。這對于我國特色原料藥行業(yè)而已是一大利好,具備綠色生產(chǎn)技術(shù)的企業(yè)將迎來機遇。
同時,隨著國內(nèi)一致性評價政策的推進,一致性評價對藥企質(zhì)量和成本管控提出了更高要求。據(jù)了解,原料藥的質(zhì)量直接關(guān)系制劑審批且原料藥廠商不可隨意更換,這也使得接下來原料藥市場將會朝著“高質(zhì)量、低成本、穩(wěn)供應”的原料藥企業(yè)集中。
另外,隨著帶量采購逐漸常態(tài)化,將會對原料藥市場產(chǎn)生一定的影響。一方面,帶量采購下,仿制藥企業(yè)如何控制成本成為關(guān)鍵,集制劑和原料藥為一體的企業(yè)往往更能夠憑借成本上的優(yōu)勢,以價換量,更具備競爭力。另一方面,業(yè)內(nèi)認為,帶量采購后,國內(nèi)原料藥的總體地位也會提升,預計國內(nèi)原料藥將實現(xiàn)大幅度進口替代。
需求方面,近年來,隨著全球仿制藥市場規(guī)模不斷擴大,對于新型特色原料藥的需求也隨之迅速擴大。我國是原料藥出口大國,這也使得我國特色原料藥在出口產(chǎn)品中所占比重增加。國內(nèi)部分技術(shù)實力較強的企業(yè)在特色原料藥領域的優(yōu)勢逐漸凸顯。
業(yè)內(nèi)預計,未來隨著國內(nèi)藥審政策逐步與國際接軌,我國藥企有望在國際原料藥市場上扮演越來越重要的角色。
總的來看,在當前內(nèi)外的新環(huán)境下,我國原料藥行業(yè)具備長期增長動力,未來大宗和特色原料藥市場集中度有望提升,市場競爭格局有望得到改善。
根據(jù)中國化學制藥工業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù),2018年,我國以原料藥生產(chǎn)為主的企業(yè)主營業(yè)務收入3843.3億元,同比增長10.4%;出口的交貨值680.6億元,同比增長9.8%。隨著國際和國內(nèi)的趨勢加劇,對我國特色原料藥企業(yè)的規(guī)模和格局都將產(chǎn)生積極影響。
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