2020年，醫(yī)藥行業(yè)將迎來重磅創(chuàng)新藥物上市潮

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來源：制藥網(wǎng)

2020-02-10

回顧2019年，全球有眾多重磅創(chuàng)新藥上市，尤其是腫瘤靶向藥領域，如全球頭個FGFR抑制劑、頭個乳腺癌PI3K抑制劑等的先后上市，給人類對抗癌癥增添了許多籌碼。

　　回顧2019年，全球有眾多重磅創(chuàng)新藥上市，尤其是腫瘤靶向藥領域，如全球頭個FGFR抑制劑、頭個乳腺癌PI3K抑制劑等的先后上市，給人類對抗癌癥增添了許多籌碼。此外，還有如Zolgensma等基因療法的上市，對于治愈慢病、罕見病等也帶來了更多希望。

　　目前，除了國外市場接連涌現(xiàn)出眾多重磅創(chuàng)新藥物外，在過去一年，國內(nèi)藥企也迎來了創(chuàng)新藥物生產(chǎn)批文的豐收，中國創(chuàng)新藥在某些重大疾病領域及出海上實現(xiàn)了從0到1的突破。例如11月15日，百濟神州的BTK抑制劑澤布替尼成功在美獲批上市。成功改寫了中國抗癌藥“只進不出”的歷史，成為國內(nèi)藥企頭個在美獲批上市的自研產(chǎn)品。除此之外，2019年12月29日，綠谷制藥宣告“九期一”有條件獲批上市，更是引來各方關注。

　　當下，時間已經(jīng)來到2020年，根據(jù)去年的大量創(chuàng)新藥獲批生產(chǎn)，有業(yè)內(nèi)人士預測，2020年中國醫(yī)藥行業(yè)將步入創(chuàng)新藥驅動的時代。為此，筆者依據(jù)2019年行業(yè)發(fā)展相關情況，對2020年創(chuàng)新藥發(fā)展作出了三大預測。

　　創(chuàng)新藥物迎來上市潮

　　近年來，中國出臺了一系列政策鼓勵醫(yī)藥領域的研發(fā)和創(chuàng)新，大大提升了企業(yè)的創(chuàng)新能力，持續(xù)推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從仿制轉向創(chuàng)新、從本土走向全球。隨著醫(yī)藥流通、商業(yè)保險等產(chǎn)業(yè)鏈合作伙伴的不斷加入，頭部創(chuàng)新藥企從上游研發(fā)到下游商業(yè)化運營的多方面賦能提升有望進一步加速。

　　據(jù)公開資料統(tǒng)計，2019年中國本土獲批的創(chuàng)新藥共有9款，其中比較有名的小分子藥物當屬國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥本維莫德和BTK抑制劑澤布替尼。2020年，有預計顯示，還或將上市十款國產(chǎn)創(chuàng)新藥，皆為小分子藥，數(shù)據(jù)將再創(chuàng)新高。除此之外，跨國藥企也正在加快將海外新藥引入中國市場的速度，2020年，多款進口創(chuàng)新藥也將有望在國內(nèi)市場獲批上市?！　?br />
　　PD-1同質化加劇市場競爭

　　有機構曾預測，PD-1/PD-L1在中國的市場總量在2025年將達到250億元。而這一巨大的市場前景，也吸引了眾多企業(yè)進場。2019年，國內(nèi)已經(jīng)形成“2+4”格局。目前，第2梯隊已經(jīng)躍躍欲試。據(jù)此前媒體報道，國產(chǎn)隊伍方面，正大天晴、復宏漢霖、海正藥業(yè)、基石藥業(yè)等十余家企業(yè)目前涉及30余款PD-1/PD-L1單抗在研。可以預見的是，2020年PD-1/PD-L1單抗市場將面臨激烈競爭。

　　但從整體來看，國內(nèi)PD-1/PD-L1參與者已眾多，如腫瘤領域競爭尤為激烈，各大熱門靶點賽道擁擠，可謂是“單抗軍備競賽”。因此，未來的市場競爭格局將使企業(yè)很難靠單一產(chǎn)品的支撐勝出。產(chǎn)品線儲備豐富、適應癥廣泛拓展且學術推廣能力強的企業(yè)，將會有更多發(fā)展?jié)摿Α?br />
　　帶量采購對藥企創(chuàng)新影響復雜

　　2019年，帶量采購的實施，換來的是部分藥價大幅降低。不少業(yè)內(nèi)人士認為，受益于政策偏向，創(chuàng)新藥的發(fā)展無疑更有優(yōu)勢，會成為接下來藥品研發(fā)的關鍵。因此，有業(yè)內(nèi)人士指出，帶量采購正在大幅壓縮醫(yī)藥市場，使其回歸本身價值，創(chuàng)新藥企估值可能會有回落空間。

　　但同時其也表示，新的一年，帶量采購的繼續(xù)推行，對于藥企的影響是很復雜的，不可一概而論。帶量采購是個買家壟斷的行為，短期內(nèi)效果明顯：藥價下降，倒逼藥企創(chuàng)新，但這只是一部分。對于一些競標失敗的企業(yè)而言，它們其他領域的研發(fā)可能會受到打擊。

　　結語

　　2020年，帶量采購將常態(tài)化，中國醫(yī)藥研發(fā)方向也將向創(chuàng)仿結合轉變。諸多變化所帶來的影響，依然還需要藥企積極應對。從整體來看，未來隨著國產(chǎn)創(chuàng)新藥逐步進入收獲期，創(chuàng)新藥領域在醫(yī)藥板塊中的權重和投資價值必將不斷提升。