2019年度我國醫(yī)藥服務(wù)領(lǐng)域發(fā)展回顧

       我國醫(yī)藥外包服務(wù)方面，2019年市場規(guī)模超千億，向“研發(fā)+生產(chǎn)”服務(wù)轉(zhuǎn)型是趨勢。商業(yè)服務(wù)方面，藥品零售仍受資本青睞，大健康成為消費(fèi)升級主要方向。物流服務(wù)方面，信息技術(shù)倒逼產(chǎn)業(yè)鏈強(qiáng)化供應(yīng)鏈協(xié)同，未來標(biāo)準(zhǔn)化和管理精益化是趨勢，電子商務(wù)將迅速發(fā)展。

       一、外包服務(wù)

       （一）產(chǎn)業(yè)回顧

       我國醫(yī)藥外包市場規(guī)模超過千億，擁有較大增量空間。2019年，我國CRO行業(yè)市場規(guī)模超過800億元，C(D)MO行業(yè)市場規(guī)模超過400億元。

       1. 國內(nèi)多數(shù)CRO/C(D)MO公司的核心業(yè)務(wù)來源為離岸外包

       藥企研發(fā)投入持續(xù)增長奠定了CRO行業(yè)成長的需求基礎(chǔ)，尤其是一級市場回暖、科創(chuàng)板推出，給CRO 帶來明顯增量訂單。美國生物醫(yī)藥行業(yè)一級市場IPO近兩年井噴式爆發(fā)，2018年融資144億美元，2019年前三季度融資116億美元，遠(yuǎn)超2017年的53億美元。鑒于CRO能夠降低成本、縮短研發(fā)周期、分散風(fēng)險，預(yù)計CRO整體的外包滲透率進(jìn)一步提升，行業(yè)景氣度向上。

       圖1 2000—2019年Q3美國生物醫(yī)藥行業(yè)一級市場IPO情況

       圖2 2013—2018年美國中小型企業(yè)新藥研發(fā)占全部企業(yè)新藥研發(fā)比例

       2. 國內(nèi)在帶量采購沖擊下，藥企研發(fā)投入繼續(xù)高增長。

       大型創(chuàng)新藥企本身研發(fā)投入較大，投放在CRO的研發(fā)費(fèi)用也相應(yīng)有所增加。主要是以恒瑞醫(yī)藥為代表的頭部企業(yè)。由于在研管線眾多，這類企業(yè)往往研發(fā)外包率較低，并且自身有能力主導(dǎo)研發(fā)全流程，一般傾向于將研發(fā)流程拆分外包到不同的CRO公司，以分散風(fēng)險和降低成本。CRO公司僅是這類藥企自身研發(fā)的輔助。這類企業(yè)雖然外包率低，但研發(fā)投入持續(xù)較高增長，預(yù)計外包需求同樣增長。恒瑞2019年前三季度研發(fā)費(fèi)用28.99億元，已經(jīng)超過2018年全年26.7億元。

       大型仿制藥企依賴CRO，創(chuàng)新藥的研發(fā)外包率較高。這類企業(yè)產(chǎn)品基本是仿制藥，在后續(xù)帶量采購中可能收入和利潤都將受到?jīng)_擊。在過去多年的傳統(tǒng)藥品營銷模式下，完成了創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的資金積累。但由于創(chuàng)新藥研發(fā)管線較少，且在研發(fā)較早期，企業(yè)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)不足。相對于頭部藥企，這類企業(yè)更加依賴CRO，創(chuàng)新藥的研發(fā)外包率較高。如信立泰的核心品種氯吡格雷在帶量采購中降價約60%，收入和利潤都受到了明顯沖擊，但2019年前三季度研發(fā)費(fèi)用較去年同期增長2.96億元，同比增長98.73%。

       中小型藥企研發(fā)外包的需求強(qiáng)烈。中小型制藥公司在藥物獲批數(shù)量占比上不斷提升，逐漸成為創(chuàng)新藥物研發(fā)的中堅(jiān)力量之一。由于體量較小，這些小型Biotech公司對于研發(fā)外包的需求往往更加強(qiáng)烈，將推動CRO行業(yè)同時獲得發(fā)展。

       表1 國內(nèi)部分主要CRO和C（D）MO企業(yè)情況

       國內(nèi)CDMO企業(yè)與多家新藥研發(fā)企業(yè)已簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，充分發(fā)掘雙方分別在研發(fā)及生產(chǎn)端的優(yōu)勢，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合、深度綁定。近幾年包括替尼類小分子腫瘤藥在內(nèi)的多個重磅品種銷售放量，后續(xù)再鼎、和黃、倍而達(dá)等新藥企業(yè)的一系列新藥品種上市銷售，拉動國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)大發(fā)展的同時也將推動CDMO企業(yè)趁勢快速成長。

       表2 2019年部分國內(nèi)C(D)MO企業(yè)與新藥企業(yè)戰(zhàn)略合作情況

       （二）產(chǎn)業(yè)趨勢

       1. 醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)正由簡單的“技術(shù)轉(zhuǎn)移+生產(chǎn)”提升為“研發(fā)+生產(chǎn)”服務(wù)。

       2019年11月，凱萊英投資承建的凱萊英金山生物技術(shù)研發(fā)中心啟動運(yùn)營，將為客戶提供生物創(chuàng)新藥研發(fā)及GMP生產(chǎn)等服務(wù)，這標(biāo)志著其正式將業(yè)務(wù)版圖擴(kuò)張至生物藥CDMO領(lǐng)域，“CMC+臨床研究服務(wù)”一站式綜合服務(wù)能力全面提升。

       2. 醫(yī)藥外包公司與甲方企業(yè)合作模式也由原來單純的一次性 交易的初級訂單合同模式（傳統(tǒng)模式）轉(zhuǎn)變?yōu)閭鹘y(tǒng)模式、創(chuàng)新型模式、結(jié)果導(dǎo)向模式與風(fēng)險共擔(dān)模式等多種合作模式。

       2019年2月，合全藥業(yè)與BioLingus簽署獨(dú)家技術(shù)合作及市場推廣協(xié)議，共同深耕“舌下給藥技術(shù)”；2019年6月18日，康龍化成宣布戰(zhàn)略性投資北京聯(lián)斯達(dá)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司，并建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，致力于可持續(xù)發(fā)展及深層次的合作等。

       3. 行業(yè)集中度進(jìn)一步提升，競爭加劇，單一業(yè)務(wù)能力的醫(yī)藥合同外包服務(wù)公司將在未來的競爭中處于劣勢。

       基于節(jié)約成本和加快研發(fā)進(jìn)度的考慮，企業(yè)會將研發(fā)業(yè)務(wù)外包給市場占有率高，并且能夠提供一站式服務(wù)的醫(yī)藥合同外包服務(wù)公司。國內(nèi)主要醫(yī)藥合同外包服務(wù)企業(yè)為了增強(qiáng)客戶粘性已開始著手補(bǔ)齊短板向全產(chǎn)業(yè)鏈布局，2019年05月06日，藥明康德通過收購Pharmapace，提升其在臨床研究過程中的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析能力。

       2019上半年藥明康德臨床CRO業(yè)務(wù)同比增長超過100%。大型醫(yī)藥合同外包服務(wù)企業(yè)通過并購整合、戰(zhàn)略合作加速“一站式”服務(wù)很大程度上促進(jìn)了行業(yè)集中度的提高，有利于優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和資源配置，綜合性一體化醫(yī)藥合同外包服務(wù)企業(yè)將更具競爭力。

       4. 環(huán)保安全標(biāo)準(zhǔn)提升，行業(yè)洗牌向頭部企業(yè)集中，進(jìn)一步提高行業(yè)集中度。

       近年來，由于環(huán)保政策壓力持續(xù)，各地原料藥廠成為治污重點(diǎn)。受環(huán)保政策法規(guī)及其帶來的成本上升影響，大量中小原料藥廠被關(guān)停。環(huán)保壓力的加大必將倒逼中小型企業(yè)退出市場，使原料藥供應(yīng)格局得到改善，剩余的龍頭企業(yè)可以擁有更強(qiáng)的市場議價能力，避免價格戰(zhàn)的惡性循環(huán)，集中度提升后的原料藥企業(yè)將享受更大的市場份額、更高的盈利能力、更低的業(yè)績波動及更良好的發(fā)展環(huán)境。原料藥中間體行業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈上得以邁上新的臺階。

       表3 2019年全國部分地區(qū)的主要環(huán)保政策

       二、商業(yè)服務(wù)

       2019年上半年我國三大終端（公立醫(yī)院、零售藥店、公立基層醫(yī)療）藥品銷售額實(shí)現(xiàn)9087億元，同比增長5.8%。從實(shí)現(xiàn)藥品銷售的三大終端的銷售額分布來看，第一終端公立醫(yī)院終端市場份額最大，2019上半年占比為67%，第二終端零售藥店終端市場份額2019上半年占比為23.1%；第三終端公立基層醫(yī)療終端市場占比為9.9%。第一終端與第三終端合計，醫(yī)院市場占比約76.9%。

       從我國零售藥品終端兩大細(xì)分市場的對比來看，零售藥店終端還是以實(shí)體藥店為主，從增長率看，網(wǎng)上藥店銷售規(guī)模的增長率遠(yuǎn)超實(shí)體藥店。網(wǎng)上藥店市場2019年上半年銷售額為70億元人民幣，同比增長40.6%，但相對藥品銷售額9087億元而言，整體占比不足1%，僅為0.77%。2019年，國家明確將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療納入醫(yī)保支付范疇。“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)加快發(fā)展，多地出現(xiàn)處方流轉(zhuǎn)平臺。

       藥品零售企業(yè)依舊受資本青睞。2019年11月，方源資本戰(zhàn)略入股老百姓大藥房，助推醫(yī)藥零售整合升級。 “藥便利”獲得由GGV紀(jì)源資本和何小鵬3000萬元聯(lián)合投資，用于24小時“到家服務(wù)”及“無人化銷售服務(wù)”平臺新業(yè)務(wù)線拓展、線下業(yè)務(wù)擴(kuò)充等。

       大健康成為消費(fèi)升級的主要方向。隨著全民保健意識增強(qiáng)，預(yù)計到2020年大健康產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模有望超過10萬億元。京東平臺醫(yī)藥健康類產(chǎn)品2019年雙十一銷售額8分鐘破億，全天同比增長率超過120%，醫(yī)藥健康品類的增長勢頭迅猛。

       但與此同時，我們觀察到近期多家藥企發(fā)布文件，要求下游經(jīng)銷商停止向網(wǎng)絡(luò)平臺供貨，其原因是“電商亂價”。醫(yī)藥電商固有其優(yōu)勢：與生俱來的價格透明、低價引流等，沖擊了藥企原有的價格體系，乃至于銷售體系。但是，醫(yī)藥電商的出現(xiàn)，給醫(yī)藥的銷售開辟了新路徑，給老百姓購藥帶來了便利，接下來，藥企、經(jīng)銷商和醫(yī)藥電商之間的博弈尚會持續(xù)。

       總體而言，受制于國家集中采購、國家醫(yī)保管控的加強(qiáng)、醫(yī)聯(lián)體的推進(jìn)和重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄的執(zhí)行，全年藥品銷售額增速出現(xiàn)了逐步放緩的趨向，同時基層醫(yī)療市場的比重在增加，也反映了國家政策調(diào)整對患者就醫(yī)的影響和行為的改變。同時，新《藥品管理法》的實(shí)施，使合規(guī)經(jīng)營成為立足的前提。這不但有利于規(guī)范藥品零售行業(yè)的經(jīng)營環(huán)境，而且有利于加快藥店的“洗牌”進(jìn)度。而仿制藥一致性評價、“4＋7”藥品帶量采購、醫(yī)保專項(xiàng)整治等一系列舉措實(shí)施的結(jié)果表明，藥品零售走規(guī)?；l(fā)展的道路是必要的應(yīng)對策略。

       三、物流服務(wù)

       醫(yī)藥物流作為現(xiàn)代物流中的重要組成部分，承擔(dān)著醫(yī)藥流通和周轉(zhuǎn)的重要職責(zé)。按企業(yè)性質(zhì)可分為四類：（1）大型醫(yī)藥企業(yè)直屬的物流子公司；（2）垂直于醫(yī)藥行業(yè)的專業(yè)物流公司；（3）傳統(tǒng)綜合物流企業(yè)；（4）屬于電商平臺直屬的物流企業(yè)。

       目前，國藥控股、華潤醫(yī)藥、上海醫(yī)藥和九州通是國內(nèi)前四大醫(yī)藥商業(yè)公司，在制藥工業(yè)和零售均有所涉及并且均具有較大的市場規(guī)模和較高的市場地位。2019年上半年，四大藥商巨頭的營業(yè)收入、凈利潤增長可觀，尤其是凈利潤，四家企業(yè)增長率均達(dá)到兩位數(shù)。

       表4 國內(nèi)四大醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)2019年上半年財務(wù)情況

     （一）產(chǎn)業(yè)回顧

       1. 行業(yè)快速發(fā)展，集中度提升。

       2019年，國藥控股并購數(shù)十家第三方地方藥商、藥企以及醫(yī)療器械企業(yè)以擴(kuò)大市場份額，如喀什三師藥業(yè)零售連鎖有限公司、國大藥房巴彥淖爾有限公司等；九州通并購取得內(nèi)蒙古興安盟（烏蘭察布）、貴州黔東南（天柱）、貴州黔西南（興義）和河北黃驊等4個地市級物流中心/網(wǎng)點(diǎn)，以擴(kuò)大市場規(guī)模。隨著醫(yī)藥物流市場的逐步開放，市場競爭會持續(xù)加劇，藥企物流（資源優(yōu)勢）、全網(wǎng)物流（網(wǎng)絡(luò)及運(yùn)營能力出色）及電商物流（流量優(yōu)勢）將會是未來市場的主要參與者。

       2. 運(yùn)輸資質(zhì)放開，企業(yè)加速布局行業(yè)競爭加速。

       2019年，中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)藥物流分會發(fā)布“2019醫(yī)藥運(yùn)輸五十強(qiáng)”，其中北京有12家五十強(qiáng)企業(yè)，上海9家，山東6家，江蘇5家，主要在華北和華東地區(qū)的東部沿海地區(qū)。醫(yī)藥運(yùn)輸企業(yè)業(yè)務(wù)類型可分為綜合型、供應(yīng)鏈型、干線型和其他型，五十強(qiáng)企業(yè)中綜合型22家，供應(yīng)鏈19家。隨著醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境調(diào)整，成為綜合型和供應(yīng)鏈型企業(yè)，為上游客戶提供多元化、專業(yè)化服務(wù)是趨勢。

       （二）產(chǎn)業(yè)趨勢

       1. 醫(yī)藥物流將標(biāo)準(zhǔn)化、國際化。我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和商品批發(fā)企業(yè)還未形成統(tǒng)一的藥品標(biāo)準(zhǔn)編碼，嚴(yán)重約束了不同領(lǐng)域間信息傳遞和共享。為避免錯誤，提高運(yùn)作效率，醫(yī)藥物流需要嚴(yán)格執(zhí)行統(tǒng)一完善的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、名稱、質(zhì)量體系，使得醫(yī)藥物流規(guī)范化、高效化，國際化。

       2. 第三方物流服務(wù)能力將不斷提高。隨著我國醫(yī)藥流通體制改革的深入推進(jìn)，以及專業(yè)化分工趨勢加劇，第三方醫(yī)藥物流逐漸得到業(yè)內(nèi)外的普遍重視，并呈現(xiàn)出良好的發(fā)展勢頭。兩票制等新政又給予第三方物流成長更多機(jī)會，所以未來更多企業(yè)參與藥品配送業(yè)務(wù)是必然趨勢。但是，我國第三方物流服務(wù)并不是十分完善，服務(wù)管理的能力還有進(jìn)一步提升的空間。

       3. 電子商務(wù)將迅速發(fā)展。目前醫(yī)藥電商政策雖有反復(fù)，藥企、經(jīng)銷商和醫(yī)藥電商之間尚有博弈，但互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥流通行業(yè)方向明確。各地試點(diǎn)電子處方和處方外流，鼓勵“網(wǎng)訂店取，網(wǎng)訂店送”新型配送方式。