“以前，藥就在那里，卻買不起。后來，藥還在那里，卻買不到。”昂貴的抗癌藥能報(bào)銷，這讓身患絕癥的人看到了希望。據(jù)了解，看病貴是喊了多年的老問題，2019年我國(guó)在降低群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)上取得突破性進(jìn)展。以山東省為例，16市全部建立藥品耗材采購聯(lián)合體并啟動(dòng)聯(lián)合帶量采購工作，實(shí)現(xiàn)了降低價(jià)格、同城同價(jià)的目標(biāo)。
據(jù)悉，今年山東省醫(yī)保局將落實(shí)好國(guó)家組織第二批帶量采購結(jié)果，第二批33個(gè)藥品包括降糖藥、降壓藥、抗生素等老百姓常用藥，還有一些價(jià)格較高的抗癌藥、罕見病藥，降價(jià)結(jié)果即將產(chǎn)生，預(yù)計(jì)4月份在山東省落地。
抗癌藥進(jìn)入醫(yī)保目錄，這讓很多患者獲得感進(jìn)一步增強(qiáng)。但是要從源頭上解決抗癌藥難題，還需要不斷進(jìn)行醫(yī)藥創(chuàng)新。
筆者獲悉，近年來，我國(guó)不斷出臺(tái)利好政策鼓勵(lì)創(chuàng)新藥發(fā)展，過去兩年內(nèi)，中國(guó)市場(chǎng)的新藥審批數(shù)量猛增，預(yù)計(jì)未來將有更多全球新藥獲批。如2018年，約有35個(gè)新藥因政策利好而提速獲批，其中14個(gè)為抗腫瘤藥物。甲狀腺癌治療藥物L(fēng)envatinib(樂伐替尼)遞交新藥申請(qǐng)后的9天便審批通過。14個(gè)獲批抗癌新藥中有8個(gè)為本土研發(fā)的創(chuàng)新藥。
業(yè)內(nèi)表示，盡管國(guó)內(nèi)抗癌藥市場(chǎng)與發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍有很大的差距，但增長(zhǎng)前景可觀。數(shù)據(jù)顯示，2018年，中國(guó)的腫瘤治療市場(chǎng)規(guī)模高達(dá)約90億美元，年增長(zhǎng)達(dá)11.1%。腫瘤藥增長(zhǎng)23.6%，達(dá)63億美元。
隨著審評(píng)審批速度的加快以及在其他利好政策的推動(dòng)下，我國(guó)一些醫(yī)藥企業(yè)也開始不斷加強(qiáng)對(duì)抗癌藥的研發(fā)。如1月16日晚間，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，公司控股子公司復(fù)星弘創(chuàng)(蘇州)醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“復(fù)星弘創(chuàng)”)研發(fā)的ORIN1001片獲批臨床試驗(yàn)，用于晚期實(shí)體瘤治療。
據(jù)悉，今年1月，包括ORIN1001片在內(nèi)，復(fù)星集團(tuán)共有兩款抗癌新藥獲批臨床，另一個(gè)為FCN-647膠囊，用于復(fù)發(fā)或難治的淋巴細(xì)胞惡性腫瘤治療，也屬于自主研發(fā)的創(chuàng)新型小分子藥物。
據(jù)公司發(fā)布的2019年半年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，集團(tuán)在研創(chuàng)新藥、仿制藥、生物類似藥及仿制藥一致性評(píng)價(jià)等項(xiàng)目共233項(xiàng)。其中小分子創(chuàng)新藥16項(xiàng)，生物創(chuàng)新藥12項(xiàng)、生物類似藥20項(xiàng)等。
值得慶幸的是，通過企業(yè)的不斷努力，如今在抗癌藥領(lǐng)域也日漸傳出好消息，除了上述企業(yè)外，2019年12月28日，百濟(jì)神州宣布，自主研發(fā)的抗PD-1抗體藥物百澤安(通用名為替雷利珠單抗注射液)正式通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者。
業(yè)內(nèi)表示，伴隨國(guó)家醫(yī)療政策與體制的改革，以及對(duì)新藥創(chuàng)制的大力扶持，國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)正在發(fā)生翻天覆地的變化，而屬于中國(guó)的腫瘤免疫治療時(shí)代正在來臨。2019年，同樣是藥品審評(píng)審批加速的一年。2019年NMPA批準(zhǔn)的新藥涵蓋了腫瘤、罕見病、糖尿病、抗病毒如丙肝、流感、免疫類、神經(jīng)系統(tǒng)等多個(gè)治療領(lǐng)域，也有不少亮點(diǎn)。相信隨著2020年的到來，我國(guó)抗癌藥等新藥領(lǐng)域?qū)?huì)傳來更多的好消息。
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