自2019年12月1日**管理法頒布以來,**行業(yè)生產(chǎn)端的門檻就開始不斷提高。業(yè)內(nèi)預(yù)計,在**質(zhì)量、安全要求不斷提高的情況下,未來2-3年內(nèi)國內(nèi)**企業(yè)有望從40家減少到20家左右,行業(yè)將呈現(xiàn)集中度高,大品種占據(jù)大部分市場的局面。那些規(guī)模較小、產(chǎn)品單一、缺乏技術(shù)優(yōu)勢的**企業(yè)很有可能被逐步淘汰;而創(chuàng)新研發(fā)能力強、產(chǎn)品多樣化的龍頭企業(yè)則將迎來發(fā)展契機。
事實上,長期以來我國**行業(yè)就一直存在企業(yè)規(guī)模小、生產(chǎn)技術(shù)不高、國際競爭力不強等問題。而在當(dāng)前行業(yè)集中度不斷提升,按**的規(guī)?;a(chǎn)存在較高難度,藥企對產(chǎn)品質(zhì)控有著很高需求的情況下,制藥裝備行業(yè)或?qū)⒂瓉砹己玫陌l(fā)展機遇。
制藥裝備行業(yè)作為**生產(chǎn)的工具,其質(zhì)量與安全對**起著至關(guān)重要的作用。據(jù)悉,為更好滿足**生產(chǎn)需求,助力**生產(chǎn)更加安全可靠,實現(xiàn)**生產(chǎn)的規(guī)?;c集約化,制藥裝備行業(yè)也正在不斷努力。
尤其是在**安全問題被高度重視的情況下,借助相關(guān)檢測設(shè)備對**產(chǎn)品進行質(zhì)量檢測是必要的步驟。很多制藥裝備企業(yè)生產(chǎn)的檢測儀器在**生產(chǎn)和質(zhì)檢中就能起到至關(guān)重要的作用。例如液相色譜就可用于檢測病毒回收率,能快速有效地在短時間得到檢測結(jié)果,不但可以加快工藝開發(fā)的速度,而且檢測結(jié)果穩(wěn)定,重復(fù)性好,作用十分巨大。
因此,有設(shè)備企業(yè)就根據(jù)用戶的需求以及要求,特意打造出了一款由高壓輸液泵、進樣系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、色譜柱、檢測器、信號記錄系統(tǒng)等部分組成,具有、快速、靈敏等特點的液相色譜儀并受到了企業(yè)的高度好評。
此外,還有制藥設(shè)備企業(yè)則通過與國外先進企業(yè)、單位的技術(shù)交流,對**追溯系統(tǒng)進行技術(shù)創(chuàng)新,因為在當(dāng)今的大環(huán)境下,**追溯的勢在必行已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)一致認為的觀點。對此,有制藥設(shè)備企業(yè)就充分利用芯片技術(shù),讓每支**都擁有自己的“戶口”,身份、溫度、地理信息等都能進行實時的檢測,并且從產(chǎn)出到注射,形成完整的信息閉環(huán)。
據(jù)悉,近日某地監(jiān)督管理局結(jié)合“春雷行動2020”藥品安全放心行動,對轄區(qū)**接種點進行了監(jiān)督檢查后,就發(fā)現(xiàn)某鎮(zhèn)衛(wèi)生院管理儲存的**存在缺陷。包含:管理制度和冷鏈設(shè)備的檔案不完整,**專用冰箱溫度計測溫位置不規(guī)范,**儲存溫度記錄不及時等問題。
而為了幫助藥企預(yù)防出現(xiàn)這種管理儲存存在缺陷情況的發(fā)生,制藥裝備正大力開展技術(shù)創(chuàng)新升級。目前通過技術(shù)的不斷進步,特別是智能化工廠的創(chuàng)新發(fā)展,已經(jīng)讓**可以在生產(chǎn)過程中實現(xiàn)數(shù)據(jù)自動記錄、上傳、排異,從根本上排除人工因素的干擾,保障**市場更加規(guī)范化以及安全。
未來,對于制藥裝備企業(yè)來說,要以“專業(yè)技術(shù)服務(wù)于制藥工業(yè)”為使命,不斷進行技術(shù)創(chuàng)新,打造先進的藥物制造平臺,為制藥企業(yè)包括**在內(nèi)的所有藥品的質(zhì)量與安全,保駕護航。
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