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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 華北制藥:阿莫西林膠囊 、鹽酸二甲雙胍片均通過(guò)一致性評(píng)價(jià)!

華北制藥:阿莫西林膠囊 、鹽酸二甲雙胍片均通過(guò)一致性評(píng)價(jià)!

作者:Eva   來(lái)源:藥智網(wǎng)
  2020-01-16
1月15日,華北制藥發(fā)布公告,公司鹽酸****片(0.5g)和阿莫西林膠囊(0.5g、0.25g)均通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

       導(dǎo)讀:大品種過(guò)評(píng)!

       1月15日,華北制藥發(fā)布公告,公司鹽酸****片(0.5g)和阿莫西林膠囊(0.5g、0.25g)均通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

      華北制藥:阿莫西林膠囊 、鹽酸****片均通過(guò)一致性評(píng)價(jià)!

       阿莫西林

       阿莫西林屬于青霉素類(lèi)廣譜 β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素,對(duì)大多數(shù)致病的革蘭氏陽(yáng)性菌及革蘭氏陰性菌均有強(qiáng)大的抑菌和殺菌作用,臨床廣泛用于治療敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、下呼吸道感染以及其他藥物聯(lián)用根除幽門(mén)螺桿菌,且輕中度腎病患者無(wú)需調(diào)整劑量。

       開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作以來(lái),該藥品兩個(gè)規(guī)格累計(jì)研發(fā)投入 1038.76 萬(wàn)元人民幣(未經(jīng)審計(jì))。

       目前,國(guó)內(nèi)共有239個(gè)阿莫西林膠囊生產(chǎn)批文。公司為國(guó)內(nèi)第三家通過(guò)阿莫西林膠囊(0.5g)一致性評(píng)價(jià)、第十家通過(guò)阿莫西林膠囊(0.25g)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。

  阿莫西林

       公告顯示,公司該產(chǎn)品2018年銷(xiāo)售收入為13767.81萬(wàn)元。藥智數(shù)據(jù)-醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)據(jù)庫(kù)查詢(xún),目前阿莫西林膠囊銷(xiāo)售企業(yè)分析如下:

    阿莫西林企業(yè)分析

       鹽酸****片

       鹽酸****片首選用于單純飲食控制及體育鍛煉控制血糖無(wú)效的2型糖尿病。對(duì)于成人,可用于單藥治療,也可以與磺脲類(lèi)藥物或胰島素聯(lián)合治療。對(duì)于10歲及以上的兒童和青少年,可用于單藥治療或與胰島素聯(lián)合治療。該品種由Merck研發(fā),1957年在法國(guó)上市,商品名為Glucophage;1995年03月03日獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市。

       開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作以來(lái),該藥品研發(fā)投入約828萬(wàn)元人民幣(未經(jīng)審計(jì))。

       目前,國(guó)內(nèi)共有8個(gè)鹽酸****片(0.5g)文號(hào),公司為該品種(0.5g)第二家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。公司該產(chǎn)品2018年銷(xiāo)售收入為45.7萬(wàn)元,藥智數(shù)據(jù)-醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,目前市場(chǎng)較大份額仍被原研廠(chǎng)家占據(jù)。

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