產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 人福醫(yī)藥子公司通過FDA認(rèn)證

人福醫(yī)藥子公司通過FDA認(rèn)證

熱門推薦： 口服固體制劑 FDA 人福醫(yī)藥
來源：新浪醫(yī)藥新聞　
  2020-01-15
1月14日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其子公司武漢人福利康藥業(yè)有限公司（以下簡稱“人福利康”，人福醫(yī)藥持有其67.33%的股權(quán)，根據(jù)增資協(xié)議的遠(yuǎn)期回購約定，公司持有其100%權(quán)益）收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的通知，人福利康口服固體制劑車間通過了美國FDA認(rèn)證（“Whenthe Agencyconcludes that an inspection is‘closed’under 21 CFR 20.64(d)(3), it willrelease a copy of the EIR to the ins

       1月14日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其子公司武漢人福利康藥業(yè)有限公司（以下簡稱“人福利康”，人福醫(yī)藥持有其67.33%的股權(quán)，根據(jù)增資協(xié)議的遠(yuǎn)期回購約定，公司持有其100%權(quán)益）收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的通知，人福利康口服固體制劑車間通過了美國FDA認(rèn)證（“Whenthe Agencyconcludes that an inspection is‘closed’under 21 CFR 20.64(d)(3), it willrelease a copy of the EIR to the inspected establishment”，EIR編號(hào)為3014919801）。

人福醫(yī)藥子公司通過FDA認(rèn)證

       本次FDA認(rèn)證涉及人福醫(yī)藥全資子公司Epic Pharma, LLC計(jì)劃將部分產(chǎn)品的生產(chǎn)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移至人福利康的口服固體制劑車間。該口服固體制劑車間主要生產(chǎn)片劑、硬膠囊劑型的藥品，設(shè)計(jì)產(chǎn)能為10億片（粒）/年，人福利康對(duì)本次FDA認(rèn)證的累計(jì)投入約為人民幣500萬元。

相關(guān)文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利） 滬ICP備05034851號(hào)-57