北大醫(yī)藥鹽酸莫西沙星注射液獲批上市

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2020-01-15

1月15日，北大醫(yī)藥發(fā)布公告稱公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸莫西沙星注射液注冊批件。

藥品基本情況如下：

藥品名稱：鹽酸莫西沙星注射液

英文名/拉丁名：Moxifloxacin Hydrochloride Injection

主要成份：鹽酸莫西沙星

劑型：注射劑

規(guī)格：20ml:0.4g（按C21H24FN3O4計）

申請事項：國產(chǎn)藥品注冊

注冊分類：原化學(xué)藥品第5類

藥品有效期：12個月

藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20193431

藥品批準(zhǔn)文號有效期：至2024年12月29日

藥品生產(chǎn)企業(yè)：北大醫(yī)藥股份有限公司

資料顯示，鹽酸莫西沙星屬于第四代廣譜氟喹諾酮類抗感染藥物，與前三代抗感染藥物相比，對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、厭氧菌等常見病原菌的抗菌活性更強，同時具有安全性高、耐藥率低的優(yōu)勢。鹽酸莫西沙星注射液主要用于治療成人（≥ 18歲）敏感細菌所引起的感染，包括社區(qū)獲得性肺炎、急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、皮膚和皮膚組織感染等。

鹽酸莫西沙星注射液為《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險目錄（2019年版）》乙類藥品。北大醫(yī)藥表示，鹽酸莫西沙星注射液獲批上市，進一步完善了公司在抗感染領(lǐng)域的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，有利于提升公司在抗感染治療領(lǐng)域產(chǎn)品市場的競爭力，對公司未來業(yè)績的提升有積極作用。

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