吉利德科學(xué)2020年初以來動(dòng)作不斷，1月11日，吉利德科學(xué)在北京舉辦必妥維®（比克恩丙諾片）中國(guó)上市媒體發(fā)布會(huì)。
日服單片復(fù)方制劑必妥維®（比克恩丙諾片，比克替拉韋50mg /恩曲他濱 200mg/丙酚替諾福韋25mg，BIC/FTC/TAF）是現(xiàn)有的基于整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑的最小的三聯(lián)復(fù)方單片制劑，已在2019年8月獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（下簡(jiǎn)稱NMPA）批準(zhǔn)，用于治療人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人，且患者目前和既往無對(duì)整合酶抑制劑類藥物、恩曲他濱或替諾福韋產(chǎn)生病毒耐藥。
HIV病毒感染在全世界傳播，已成為全球重大公共衛(wèi)生問題。HIV病毒是一種傳染性逆轉(zhuǎn)錄病毒，可感染人體免疫細(xì)胞，引起體內(nèi)免疫細(xì)胞水平下降。它主要攻擊人體免疫系統(tǒng)中最重要的CD4T淋巴細(xì)胞，使人體易于感染多種疾病，并可發(fā)生惡性腫瘤，病死率較高。
雖然我國(guó)的艾滋病疫情長(zhǎng)期處于低流行水平，但是，疫情分布不平衡、波及范圍廣泛、影響因素復(fù)雜多樣，艾滋病防治形勢(shì)在我國(guó)仍然嚴(yán)峻，任務(wù)艱巨。在這一背景下，加強(qiáng)艾滋病防控，提供多元化的用藥選擇十分必要。
與會(huì)嘉賓共同啟動(dòng)必妥維®中國(guó)上市（從右至左：吉利德科學(xué)全球副總裁、中國(guó)區(qū)總經(jīng)理羅永慶，北京協(xié)和醫(yī)院感染內(nèi)科主任李太生教授，吉利德科學(xué)醫(yī)學(xué)事務(wù)部執(zhí)行總監(jiān)Alain Chan）
中國(guó)抗HIV市場(chǎng)巨大
值得注意的是，從全球市場(chǎng)來看，抗HIV藥物是發(fā)展最快的幾個(gè)細(xì)分藥品之一。
隨著全球抗HIV病 毒 藥品研發(fā)加速，艾滋病治療趨勢(shì)發(fā)生了很大改變。目前，全球的抗病毒治療已經(jīng)逐漸進(jìn)入整合酶抑制劑時(shí)代。整合酶抑制劑具有更強(qiáng)的抗病毒作用、更小的毒副反應(yīng)、更少的藥物相互作用以及低耐藥等優(yōu)勢(shì)。
在整合酶抑制劑以及新型復(fù)合制劑獲得廣泛應(yīng)用的背景下，近年來艾滋病自費(fèi)用藥市場(chǎng)發(fā)展迅猛。
由此可以得出的預(yù)測(cè)是，吉利德的必妥維在華的銷售空間并不會(huì)小，畢竟中國(guó)的HIV感染者數(shù)量不小，根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示2019年1月—10月，全國(guó)報(bào)告存活感染者為95.8萬，這些患者的用藥需求都在持續(xù)加大。
2018年，必妥維分別獲美國(guó)FDA和歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)上市。2019年第一季度，必妥維為吉利德貢獻(xiàn)了79.3億美元的銷售額，超出此前預(yù)期的64.8億美元。而隨著必妥維進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，吉利德有望在抗HIV藥物市場(chǎng)迎來新的機(jī)遇。
北京協(xié)和醫(yī)院感染內(nèi)科主任李太生教授在接受記者采訪時(shí)表示：“目前，我們還沒有實(shí)現(xiàn)對(duì)艾滋病的治愈。但是，隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，艾滋病已經(jīng)成為一種可防可控的慢性疾病，通過積極規(guī)范的治療，感染者可以達(dá)到和健康人群一樣的預(yù)期壽命 。”
吉利德科學(xué)全球副總裁、中國(guó)區(qū)總經(jīng)理羅永慶在接受記者采訪時(shí)：“吉利德科學(xué)長(zhǎng)期深耕于HIV/艾滋病領(lǐng)域，多年來不斷革新和簡(jiǎn)化HIV的治療和預(yù)防。必妥維®的上市將為中國(guó)的HIV感染者提供更安全、強(qiáng)效、簡(jiǎn)單的治療選擇，助力感染者回歸正常生活。”
抗HIV王者——吉利德
事實(shí)上，就吉利德而言，必妥維并不是其第一款抗HIV藥物，自2000年以來，吉利德已經(jīng)在艾滋病研究上投入了60億美元，并儲(chǔ)備了包括必妥維在內(nèi)的十余款產(chǎn)品。隨著中國(guó)對(duì)HIV新藥需求的擴(kuò)容，如何加快推動(dòng)更多相關(guān)藥物進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，或?qū)⒊蔀榧碌牧硪粋€(gè)發(fā)展跳板。
2018年8月，吉利德研發(fā)的捷扶康獲NMPA批準(zhǔn)用于治療HIV-1感染，成為我國(guó)首個(gè)批準(zhǔn)的基于TAF/FTC、用于治療HIV的單一片劑方案，這也標(biāo)志著“多合一”抗HIV用藥成為可能。不同于以往每天需要服用多片藥物，單片劑能夠提供更好的依從性，從而幫助患者堅(jiān)持治療。
在去年年底結(jié)束的國(guó)家醫(yī)保談判中，吉利德科學(xué)有4款創(chuàng)新藥物通過談判被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
其中，就包括該公司的另一個(gè)HIV治療單一片劑藥物艾考恩丙替片（捷扶康®）。納入了國(guó)家醫(yī)保目錄后，該藥的價(jià)格已由2980元/瓶/30粒降為1290元/瓶/30粒。隨著新的醫(yī)保政策執(zhí)行，患者醫(yī)保自費(fèi)部分約為258-387元，治療費(fèi)用大大降低。
除此之外，在研發(fā)層面，作為HIV藥物開發(fā)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者之一，吉利德也在努力向?qū)崿F(xiàn)艾滋病治愈的方向邁進(jìn)。
2018年3月，該公司公布的一項(xiàng)在猴子中開展的臨床前研究結(jié)果顯示，由2種藥物組成的一種治療方案似乎能治愈猴子中的艾滋病——猴免疫缺陷病毒（SIV）感染。
其中一種藥物GS-9620正處于早期臨床階段，另一種藥物是實(shí)驗(yàn)性中和抗體PGT121；與PGT121相關(guān)的另一款中和抗體GS-9722已經(jīng)開始人體試驗(yàn)。
這些技術(shù)儲(chǔ)備也是吉利德未來在抗HIV領(lǐng)域進(jìn)一步發(fā)展的動(dòng)力。根據(jù)財(cái)報(bào)顯示，2018年吉利德HIV業(yè)務(wù)營(yíng)收為146.27億美元，同比2017年上漲12.4%，貢獻(xiàn)近70%的總營(yíng)收，自此，吉利德的HIV業(yè)務(wù)也成為繼丙肝業(yè)務(wù)之后，吉利德最為強(qiáng)勢(shì)的領(lǐng)域。
可以預(yù)計(jì)的是，隨著多款新藥的上市，相較于2018年，業(yè)內(nèi)估計(jì)，2019年的財(cái)報(bào)吉利德HIV的業(yè)務(wù)營(yíng)收將占比更大。
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