1月11日,魯抗醫(yī)藥發(fā)布公告稱,收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的醋酸鈣顆粒的《藥品注冊(cè)批件》, 目前醋酸鈣顆粒國(guó)內(nèi)有昆明邦宇制藥、河南諾美藥業(yè)獲批生產(chǎn),該公司為第三家獲批。
表1:藥品批件基本信息
公告中提到,醋酸鈣屬于有機(jī)酸鈣,具有溶解性比無機(jī)酸鈣好,pH值接近中性,對(duì)胃腸刺激較小等方面的優(yōu)點(diǎn)。產(chǎn)品用于預(yù)防和治療鈣缺乏癥,如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補(bǔ)充。
圖1:中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥醋酸鈣顆粒的銷售情況(單位:萬(wàn)元)
據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2018年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端內(nèi)服礦物質(zhì)補(bǔ)充劑產(chǎn)品TOP20中,醋酸鈣顆粒排在第十四位,該產(chǎn)品的銷售額也超過了1.17億元。
圖2:醋酸鈣顆粒批文情況
目前,獲得醋酸鈣顆粒生產(chǎn)批文的企業(yè)有昆明邦宇制藥以及河南諾美藥業(yè),魯抗醫(yī)藥成為該產(chǎn)品第三家獲批企業(yè)。魯抗醫(yī)藥表示,公司在該藥品的研發(fā)投入約為174萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
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