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CPHI制藥在線 資訊 魯抗醫(yī)藥醋酸鈣顆粒獲得藥品注冊批件

魯抗醫(yī)藥醋酸鈣顆粒獲得藥品注冊批件

來源:新浪醫(yī)藥 
  2020-01-13
1月10日,魯抗醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于醋酸鈣顆粒(以下簡稱“該藥品”)的《藥品注冊批件》(批件號:2019S00714、2019S00715)。

       1月10日,魯抗醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于醋酸鈣顆粒(以下簡稱“該藥品”)的《藥品注冊批件》(批件號:2019S00714、2019S00715)。

魯抗醫(yī)藥醋酸鈣顆粒獲得藥品注冊批件

       醋酸鈣屬于有機(jī)酸鈣,具有溶解性比無機(jī)酸鈣好,pH值接近中性,對胃腸刺激較小等方面的優(yōu)點(diǎn)。用于預(yù)防和治療鈣缺乏癥,如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補(bǔ)充。根據(jù)中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù)顯示,2019年上半年國內(nèi)鈣制劑樣本醫(yī)院銷售額約為5.18億元人民幣。目前醋酸鈣顆粒國內(nèi)有昆明邦宇制藥有限公司、河南諾美藥業(yè)有限公司獲批生產(chǎn),魯抗醫(yī)藥為第三家獲批。

       截止目前,魯抗醫(yī)藥在該藥品的研發(fā)投入約為174萬元人民幣(未經(jīng)審計(jì))。

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