齊魯再發(fā)力：入局超30億大品種！原研節(jié)節(jié)敗退

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來源：米內網

2020-01-09

中國藥品審評數據庫2.0最新數據顯示，齊魯制藥的他克莫司軟膏(受理號CYHS1401006、CYHS1401007)的6類仿制上市申請已經完成了審評審批，目前狀態(tài)為“已發(fā)件”，獲批是大概率事件。2018年在中國公立醫(yī)療機構終端，他克莫司的銷售額已超38億元，齊魯入局后原研企業(yè)的市場份額還剩多少？

圖1：中國公立醫(yī)療機構終端他克莫司的銷售情況(單位：萬元)

圖1：中國公立醫(yī)療機構終端他克莫司的銷售情況(

圖2：2018年中國公立醫(yī)療機構終端他克莫司的企業(yè)格局

米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

目前國內市場中，獲批上市的他克莫司有眼用制劑、膠囊劑、軟膏劑、注射劑，2018年該品種在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端銷售額已超38億元，從劑型格局來看，膠囊劑占比最大，為90.53%，軟膏劑占8.16%，注射劑占0.47%，眼用制劑占0.85%。

該品種的市場領軍企業(yè)為安斯泰來制藥，近年來隨著國內仿制藥的沖擊，市場份額急速下滑。2013年安斯泰來制藥的市場份額高達82.78%，到2018年下滑至67.53%。國內企業(yè)中，杭州中美華東制藥的份額排在前列，2018年上漲至25.20%。

他克莫司軟膏適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。2018年在中國公立醫(yī)療機構終端皮膚病用藥產品TOP20中，他克莫司軟膏排在第七位。目前他克莫司軟膏主要競爭企業(yè)為安斯泰來制藥、四川明欣藥業(yè)以及浙江萬晟藥業(yè)，齊魯入局后潛力如何？我們靜待結果。

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