GBI消息，2020年新年伊始，中國癌癥基金會(huì)宣布調(diào)整百時(shí)美施貴寶O藥患者援助方案，方案從原來的“6+7”調(diào)整為“首次3+3，后續(xù)3+4循環(huán)”，調(diào)整后，患者每輪自付比例下降50%，獲得援助間隔期縮短，即首次自費(fèi)3個(gè)療程后即可獲得最多3個(gè)療程的援助藥品；在后續(xù)治療中，每自費(fèi)3個(gè)療程即可獲得最多4個(gè)療程的援助，直至患者疾病進(jìn)展或不可耐受**出現(xiàn)，援助時(shí)間自首次治療起最長不超過2年。新方案將于2020年2月起執(zhí)行。
2018年6月，百時(shí)美施貴寶的PD-1單抗歐狄沃（納武利尤單抗，Opdivo）獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為中國首個(gè)獲批的腫瘤免疫治療藥物。以前，肺癌、頭頸部鱗癌等惡性腫瘤的二線治療都以化療為主，而臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，二線使用O藥的晚期非小細(xì)胞肺癌患者5年生存率為13.4%，是化療的5倍。以中國患者為主的III期臨床研究CheckMate078結(jié)果表明，1/3接受歐狄沃治療的患者生存時(shí)間超過2年，再次證實(shí)了O藥的顯著獲益。
上市后，O藥的國內(nèi)定價(jià)為9250元（100mg/10ml）、4587元（40mg/4ml）。盡管這一價(jià)格遠(yuǎn)低于美國、日本和新加坡的價(jià)格，但對(duì)于部分經(jīng)濟(jì)條件一般的患者而言依然無法承擔(dān)。2019年1月25日，中國癌癥基金會(huì)歐狄沃患者援助項(xiàng)目公布了Opdivo的慈善援助政策，方案為“6+7”，即經(jīng)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷為符合醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的低收入患者，在連續(xù)接受6次歐狄沃治療后，經(jīng)指定醫(yī)師評(píng)估能夠繼續(xù)從歐狄沃治療中獲益未發(fā)生疾病進(jìn)展，并無不可耐受副作用，經(jīng)項(xiàng)目辦審核通過后，可獲得后續(xù)最多7次治療的免費(fèi)藥品援助。“6+7”方案援助對(duì)象為“表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者”。
中國癌癥基金會(huì)理事長趙平教授表示：“肺癌和頭頸部鱗癌的免疫治療藥物目前尚未納入醫(yī)保，在這種情況下，患者援助項(xiàng)目在很大程度上緩解了部分患者的經(jīng)濟(jì)壓力。然而，即便如此依然有患者因經(jīng)濟(jì)原因而放棄治療。為進(jìn)一步幫助因經(jīng)濟(jì)壓力不敢嘗試或在中途無奈放棄治療的患者，歐狄沃患者援助項(xiàng)目將實(shí)施新的援助方案。新方案將降低患者使用免疫治療的經(jīng)濟(jì)門檻、提前患者的獲益時(shí)間點(diǎn)，為其治療提供新的機(jī)會(huì)。”因此2020年2月起，凡符合條件的低收入非小細(xì)胞肺癌、頭頸部鱗癌患者可享受新的“首次3+3，后續(xù)3+4循環(huán)”的援助方案。
目前，國內(nèi)已上市7款PD-1/L1免疫抑制劑，其中僅有信達(dá)生物的信迪利單抗于2019年11月28日成功通過談判進(jìn)入2019版國家醫(yī)保目錄，默沙東K藥、君實(shí)生物的拓益以及恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡均啟動(dòng)了不同援助項(xiàng)目，詳見下表：
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