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1月8日,奧賽康發(fā)布公告,子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱“江奧”)與英國Shield Therapeutics Plc.公司簽署協(xié)議,江奧獲得Shield Therapeutics用于成人鐵缺乏癥(有無貧血癥狀均可)治療的新一代口服鐵劑產(chǎn)品麥芽酚鐵膠囊及其未來可拓展的劑型、適應(yīng)癥等在中國的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)推廣權(quán)益。
據(jù)悉,協(xié)議簽署后,江奧將向Shield Therapeutics支付總計(jì)1140萬美元的首付款。麥芽酚鐵膠囊獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)后,江奧將向Shield Therapeutics支付總計(jì)1140萬美元的開發(fā)里程金。
根據(jù)產(chǎn)品在授權(quán)區(qū)域達(dá)成的特定銷售目標(biāo),江奧將向Shield Therapeutics支付總計(jì)不超過4000萬美元的銷售里程金,并將根據(jù)實(shí)際年凈銷售額向Shield Therapeutics支付10%-15%的銷售提成。
據(jù)了解,麥芽酚鐵膠囊由Shield Therapeutics研發(fā),2016年、2019年先后被歐洲藥品管理局(EMA)和美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)用于成人鐵缺乏癥(有無貧血癥狀均可)治療,商品名分別為Feraccru(歐盟市場(chǎng))、Accrufer(美國市場(chǎng))。
麥芽酚鐵膠囊的活性成分麥芽酚鐵是一種非鐵鹽、穩(wěn)定的新型復(fù)合物,具有獨(dú)特的吸收機(jī)制,對(duì)于補(bǔ)鐵藥物不耐受的患者,麥芽酚鐵膠囊是理想的替代療法。在一系列III期臨床對(duì)照試驗(yàn)中,麥芽酚鐵膠囊已被證實(shí)是一種穩(wěn)定、耐受性良好、高效的治療成人鐵缺乏癥(有無貧血癥狀均可)的口服藥物。此外,在AEGIS-H2H臨床試驗(yàn)中,麥芽酚鐵膠囊與靜脈注射補(bǔ)鐵療法相比,在血紅蛋白提升方面達(dá)到非劣效性標(biāo)準(zhǔn)。這意味著,缺鐵性貧血患者可能無需使用靜脈注射鐵劑,麥芽酚鐵膠囊有望改變鐵缺乏癥患者的治療模式。
世界衛(wèi)生組織(WHO)指出,缺鐵是世界上最常見和最普遍的營養(yǎng)失調(diào)。在美國,鐵劑處方市場(chǎng)每年超過10億美元。在中國,由于缺鐵引起的貧血等疾病發(fā)病率在20%以上,婦女、老人、慢性腎病患者、心衰患者、克羅恩病患者更是鐵缺乏癥的高發(fā)人群。中國目前鐵劑市場(chǎng)規(guī)模已超過30億元,抗貧血藥鐵劑潛在用戶至少有2億人,潛在市場(chǎng)規(guī)模預(yù)估超過200億元。
奧賽康的產(chǎn)品領(lǐng)域主要涉及消化類、抗腫瘤類、內(nèi)分泌類、抗深度感染領(lǐng)域。對(duì)于本次合作引進(jìn)新一代口服鐵劑麥芽酚鐵膠囊,奧賽康表示,有助于豐富公司及子公司江奧產(chǎn)品管線布局,提升公司及子公司江奧的核心競(jìng)爭(zhēng)力,符合公司戰(zhàn)略發(fā)展的需要。p>
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