近年來,國家以及社會對**安全的關(guān)注度不斷提高,**質(zhì)量安全監(jiān)管不斷加強,相關(guān)部門更是采取了多舉措,進一步保障**安全可追溯。2019年12月12日,兩部門發(fā)布《關(guān)于做好**信息化追溯體系建設(shè)工作的通知》,要求積極推動建立覆蓋**生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程的信息化追溯體系,實現(xiàn)全部**全過程可追溯,做到來源可查、去向可追、責(zé)任可究,提高**監(jiān)管工作水平和效率,切實保障**質(zhì)量安全。
其中,由北京、天津、內(nèi)蒙古、上海、江蘇、海南、重慶先行試點,完成**信息化追溯體系建設(shè),并于2019年12月31日前完成與協(xié)同平臺的銜接,2020年1月31日前按規(guī)定向協(xié)同平臺提供本省(區(qū)、市)內(nèi)**生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程追溯信息,達到**追溯要求。
另外,鼓勵其他有條件的地區(qū)參與試點。未參與試點的地區(qū),應(yīng)當按照該《通知》要求加快推進追溯體系建設(shè)。
通知要求,2020年3月31日前,全國各地應(yīng)當建成**信息化追溯體系,實現(xiàn)所有上市**全過程可追溯,確保**可追溯、可核查。
目前,**追溯體系建設(shè)任務(wù)進展如何呢?筆者了解到,先行試點的地區(qū)如上海,自2017年起,上海就啟動了**全程追溯管理系統(tǒng)的建設(shè)。2018年3月起,“五碼聯(lián)動”(即將**追溯碼、**產(chǎn)品編碼、冷鏈設(shè)備編碼、接種兒童代碼、接種醫(yī)生代碼進行關(guān)聯(lián))已在上海市470家預(yù)防接種門診部署了信息系統(tǒng),為267萬受種者提供476萬次全程可追溯的預(yù)防接種服務(wù),掃碼接種率達99%以上。2018年12月1日,新版藥品管理法落地后,北京、天津、上海、重慶等地先行試點已經(jīng)完成**信息化追溯體系建設(shè)。
非試點地區(qū),如安徽省藥監(jiān)局日前印發(fā)了《關(guān)于做好**信息化追溯體系建設(shè)工作的通知》。要求**上市許可持有人承擔**信息化追溯系統(tǒng)建設(shè)主要責(zé)任,按照“一物一碼、物碼同追”的原則建立**信息化追溯系統(tǒng),與全國**追溯協(xié)同服務(wù)平臺相銜接,并向省級藥品監(jiān)管部門提供**追溯信息;對所生產(chǎn)**進行賦碼,記錄保存**各級包裝單元生產(chǎn)、流通追溯數(shù)據(jù),實現(xiàn)**追溯信息可查詢。據(jù)悉,安徽省藥監(jiān)局要求,今年3月31日前,各**上市許可持有人、**配送企業(yè)應(yīng)當建成**信息化追溯體系,實現(xiàn)上市**全過程可追溯。
2020年1月3日下午,國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合召開推進**信息化追溯體系建設(shè)工作電視電話會議。
會議要求,各相關(guān)單位要進一步密切配合,確保今年3月底之前完成**追溯體系建設(shè)任務(wù),實現(xiàn)全部**產(chǎn)品來源可查、去向可追、責(zé)任可究。
可見,**追溯體系建設(shè)任務(wù)正在加快推進,隨著**追溯體系建設(shè)任務(wù)的完成,將進一步確保未來**來源安全清晰可靠,從而保障**的安全。
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