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今年3月底,所有上市**將實(shí)現(xiàn)全過程可追溯

熱門推薦: **質(zhì)量 **核查 追溯體系
來(lái)源:制藥網(wǎng)
  2020-01-06
近年來(lái),國(guó)家以及社會(huì)對(duì)**安全的關(guān)注度不斷提高,**質(zhì)量安全監(jiān)管不斷加強(qiáng),相關(guān)部門更是采取了多舉措,進(jìn)一步保障**安全可追溯。2019年12月12日,兩部門發(fā)布《關(guān)于做好**信息化追溯體系建設(shè)工作的通知》,要求積極推動(dòng)建立覆蓋**生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程的信息化追溯體系,實(shí)現(xiàn)全部**全過程可追溯,做到來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究,提高**監(jiān)管工作水平和效率,切實(shí)保障**質(zhì)量安全。

       近年來(lái),國(guó)家以及社會(huì)對(duì)**安全的關(guān)注度不斷提高,**質(zhì)量安全監(jiān)管不斷加強(qiáng),相關(guān)部門更是采取了多舉措,進(jìn)一步保障**安全可追溯。2019年12月12日,兩部門發(fā)布《關(guān)于做好**信息化追溯體系建設(shè)工作的通知》,要求積極推動(dòng)建立覆蓋**生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程的信息化追溯體系,實(shí)現(xiàn)全部**全過程可追溯,做到來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究,提高**監(jiān)管工作水平和效率,切實(shí)保障**質(zhì)量安全。

       其中,由北京、天津、內(nèi)蒙古、上海、江蘇、海南、重慶先行試點(diǎn),完成**信息化追溯體系建設(shè),并于2019年12月31日前完成與協(xié)同平臺(tái)的銜接,2020年1月31日前按規(guī)定向協(xié)同平臺(tái)提供本省(區(qū)、市)內(nèi)**生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程追溯信息,達(dá)到**追溯要求。

       另外,鼓勵(lì)其他有條件的地區(qū)參與試點(diǎn)。未參與試點(diǎn)的地區(qū),應(yīng)當(dāng)按照該《通知》要求加快推進(jìn)追溯體系建設(shè)。

       通知要求,2020年3月31日前,全國(guó)各地應(yīng)當(dāng)建成**信息化追溯體系,實(shí)現(xiàn)所有上市**全過程可追溯,確保**可追溯、可核查。

       目前,**追溯體系建設(shè)任務(wù)進(jìn)展如何呢?筆者了解到,先行試點(diǎn)的地區(qū)如上海,自2017年起,上海就啟動(dòng)了**全程追溯管理系統(tǒng)的建設(shè)。2018年3月起,“五碼聯(lián)動(dòng)”(即將**追溯碼、**產(chǎn)品編碼、冷鏈設(shè)備編碼、接種兒童代碼、接種醫(yī)生代碼進(jìn)行關(guān)聯(lián))已在上海市470家預(yù)防接種門診部署了信息系統(tǒng),為267萬(wàn)受種者提供476萬(wàn)次全程可追溯的預(yù)防接種服務(wù),掃碼接種率達(dá)99%以上。2018年12月1日,新版藥品管理法落地后,北京、天津、上海、重慶等地先行試點(diǎn)已經(jīng)完成**信息化追溯體系建設(shè)。

       非試點(diǎn)地區(qū),如安徽省藥監(jiān)局日前印發(fā)了《關(guān)于做好**信息化追溯體系建設(shè)工作的通知》。要求**上市許可持有人承擔(dān)**信息化追溯系統(tǒng)建設(shè)主要責(zé)任,按照“一物一碼、物碼同追”的原則建立**信息化追溯系統(tǒng),與全國(guó)**追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)相銜接,并向省級(jí)藥品監(jiān)管部門提供**追溯信息;對(duì)所生產(chǎn)**進(jìn)行賦碼,記錄保存**各級(jí)包裝單元生產(chǎn)、流通追溯數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)**追溯信息可查詢。據(jù)悉,安徽省藥監(jiān)局要求,今年3月31日前,各**上市許可持有人、**配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)建成**信息化追溯體系,實(shí)現(xiàn)上市**全過程可追溯。

       2020年1月3日下午,國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合召開推進(jìn)**信息化追溯體系建設(shè)工作電視電話會(huì)議。

       會(huì)議要求,各相關(guān)單位要進(jìn)一步密切配合,確保今年3月底之前完成**追溯體系建設(shè)任務(wù),實(shí)現(xiàn)全部**產(chǎn)品來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究。

       可見,**追溯體系建設(shè)任務(wù)正在加快推進(jìn),隨著**追溯體系建設(shè)任務(wù)的完成,將進(jìn)一步確保未來(lái)**來(lái)源安全清晰可靠,從而保障**的安全。

       

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