依生生物制藥有限公司和美國Tavotek生物制藥公司共同宣布，雙方達(dá)成研發(fā)戰(zhàn)略聯(lián)盟，攜手開發(fā)以YS-ON-001/002 和Tavo-301/303為基礎(chǔ)的多靶點(diǎn)免疫抗癌藥物組合。依生生物制藥有限公司是一家集新型免疫類生物大分子藥物和**類產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的跨國生物制藥公司；Tavotek是一家專注于開發(fā)新型多特異性抗體，應(yīng)用于腫瘤以及自身免疫性疾病的創(chuàng)新型生物制藥公司。雙方還披露正在磋商腫瘤領(lǐng)域以外的新型大分子生物藥物合作項(xiàng)目。
“我們很高興和Tavotek公司建立重要的戰(zhàn)略聯(lián)盟，Tavotek公司擁有卓越的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，已經(jīng)建立了豐富的多特異性抗體產(chǎn)品管線、先進(jìn)的抗腫瘤和其他治療領(lǐng)域的技術(shù)平臺。依生公司研發(fā)的YS-ON-001和YS-ON-002，作為TLR3、RIG-I和MDA5多通路的激動劑，能夠同時有效激活機(jī)體先天免疫和獲得性免疫的反應(yīng)，調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境，且在長期使用中展現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。通過與多特異性抗體藥物的聯(lián)用結(jié)合，有望大幅度提升癌癥患者的應(yīng)答率與總生存期，開發(fā)出世界領(lǐng)先的免疫抗癌新藥。我們期盼聯(lián)手Tavotek公司，共同探索YS-ON-001/002 和Tavo-301/303在腫瘤治療上的協(xié)同增效作用，”依生生物總裁兼首席執(zhí)行官邵輝博士說。
Tavotek生物制藥公司的首席執(zhí)行官M(fèi)ann Fung博士說：“Tavotek公司的使命是在醫(yī)療需求未滿足的疾病領(lǐng)域上，開拓能使患者獲得更佳治療效果的創(chuàng)新療法；和依生生物的戰(zhàn)略合作非常符合我們公司的產(chǎn)品定位和發(fā)展使命。目前以PD-1/PD-L1等免疫檢查點(diǎn)抑制劑為突破口的抗癌藥物雖然取得可喜的成功，但臨床上還是只有約20%-30%的應(yīng)答率，以致大多數(shù)癌癥患者無法從中獲益。 我們相信YS-ON-001/002與Tavo-301/303多特異性抗體的結(jié)合可以進(jìn)一步提高免疫抗癌藥物的治療效果。”
YS-ON-001/002 是依生生物依據(jù)獨(dú)家擁有的PIKA免疫調(diào)節(jié)技術(shù)平開發(fā)出的治療性生物制品，這些生物大分子藥物通過TLR3、RIG-I和MDA5等通路，能夠在激活免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤細(xì)胞的同時，抑制腫瘤微環(huán)境中的免疫抑制狀態(tài)。
YS-ON-001 已經(jīng)在中國和新加坡進(jìn)入臨床開發(fā)階段，該產(chǎn)品也獲得美國FDA授予的治療胰 腺癌和肝癌的孤兒藥資格。目前該產(chǎn)品已經(jīng)獲得柬埔寨衛(wèi)生部的產(chǎn)品文號，用于治療晚期實(shí)體瘤。
YS-ON-002目前已經(jīng)具備申報臨床開發(fā)的條件。YS-ON-001/002可以和目前主流的腫瘤治療方案有機(jī)結(jié)合，包括化療、靶向藥物、檢查點(diǎn)抑制劑和其他免疫療法，增強(qiáng)藥物治療的協(xié)同性和有效性。
Tavo-301/303是Tavotek公司以其獨(dú)有的TavoSelectTM平臺為基礎(chǔ)，開發(fā)出的新一代具有多特異性特征的免疫抗癌藥物。通過TavoSelectTM平臺，Tavotek公司的研發(fā)人員對多特異性抗體進(jìn)行分子結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)、構(gòu)建和優(yōu)化，并通過同時靶向多個相關(guān)表位，調(diào)節(jié)免疫激活/抑制通路，實(shí)現(xiàn)有效抑制腫瘤生長的療效。TavoSelectTM 技術(shù)平臺的功能還包括優(yōu)化蛋白大分子的藥物動力學(xué)和穩(wěn)定性、簡化藥物的后期開發(fā)、優(yōu)化產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝等優(yōu)點(diǎn)。
關(guān)于依生生物制藥有限公司
依生生物是一家擁有綜合商業(yè)化平臺的國際生物制藥公司，專注于抗腫瘤和抗病毒類生物制品的臨床前研究、臨床開發(fā)、生產(chǎn)銷售和商業(yè)化經(jīng)營。依靠新型PIKA?免疫調(diào)節(jié)技術(shù)平臺，PIKA類免疫大分子藥物通過有效調(diào)節(jié)TLR3、RIG-I和MDA5信號通路，來達(dá)到同時調(diào)節(jié)先天性和適應(yīng)性免疫應(yīng)答的目的。
公司目前有兩個產(chǎn)品文號，十多個在研項(xiàng)目，處于臨床開發(fā)階段的產(chǎn)品包括用于治療晚期實(shí)體瘤的YS-ON-001，乙型肝炎**YS-HBV-001，以及用于狂犬病暴露后快速提供免疫保護(hù)的PIKA狂犬病**。依生生物總部位于北京，在中國、新加坡、柬埔寨和美國均設(shè)有業(yè)務(wù)部門，全球擁有約500名員工 。
關(guān)于PIKA技術(shù)平臺
依生獨(dú)創(chuàng)的PIKA技術(shù)平臺以生物大分子復(fù)合物組分為基礎(chǔ)，開發(fā)出具有激活TLR3、RIG-I和MDA5信號通路的激動劑。通過與具有免疫活性的蛋白分子的有效結(jié)合，PIKA技術(shù)從而可用于開發(fā)新一代抗病毒**、抗病毒新藥和腫瘤免疫藥物。PIKA技術(shù)為多種新型生物制劑的開發(fā)提供了一個很有前景的平臺，旨在改善目前可用的治療方法和解決未滿足的醫(yī)療需求。PIKA技術(shù)是基于依生自主開發(fā)的雙鏈RNA（dsRNA）分子的研究成果。
胞內(nèi)體dsRNA可被TLR3識別，而胞漿dsRNA可被RIG-I樣受體家族（包括RIG-1和MDA-5）識別。通過TLR3、RIG-I和MDA-5信號傳導(dǎo)，PIKA技術(shù)可以迅速誘導(dǎo)產(chǎn)生干擾素、細(xì)胞因子、趨化因子和共刺激因子。干擾素的抗病毒和抗腫瘤作用已得到很好的證實(shí)。PIKA誘導(dǎo)產(chǎn)生的I型干擾素可促進(jìn)樹突狀細(xì)胞的抗原交叉呈遞作用，并增強(qiáng)CD4+T細(xì)胞、CD8+ T細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞的免疫應(yīng)答水平，這一系列作用使得PIKA技術(shù)適用于抗病毒和抗腫瘤藥物的開發(fā)。
關(guān)于Tavotek公司
Tavotek是一家專注于創(chuàng)新型大分子生物藥物的早期研發(fā)、引進(jìn)、臨床開發(fā)和商業(yè)化的生物科技公司。公司擁有卓越的新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)和豐富的產(chǎn)品管線， 其專注的治療領(lǐng)域包括腫瘤、自體免疫類疾病和感染性疾病等。公司的使命是開發(fā)能使患者獲得更佳治療效果、解決未滿足醫(yī)療需求的有效治療方案。
關(guān)于TavoSelectTM技術(shù)平臺
TavoSelectTM技術(shù)平臺可以提供多元的人源化抗體序列，應(yīng)用于包括VHH、scFv、IgG、多特異性抗體、融合蛋白以及宿主細(xì)胞表面受體等多個層面的生物制劑的開發(fā)。TavoSelectTM技術(shù)平臺的特點(diǎn)為以創(chuàng)造性的篩查程序、NGS分析和獨(dú)家開發(fā)的AI軟件來快速獲得和優(yōu)化最佳的先導(dǎo)候選分子藥物。 TavoSelectTM技術(shù)平臺同時具備能快速產(chǎn)生多元性大分子藥物以及醫(yī)療診斷劑開發(fā)的功能。
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